Kylläisyyden tunteen suoliston hormonimodulaation vaikutus ruokahaluun maha-suolikanavan yläosan leikkauksen jälkeen
Ylemmän maha-suolikanavan syöpiä sairastavien potilaiden hoitostrategioiden parannukset ovat tuottaneet suuren joukon ihmisiä, joilla ei ole syövän uusiutumista pitkällä aikavälillä hoidon jälkeen.
Leikkaus on näitä syöpiä sairastavien potilaiden hoidon kulmakivi, mutta vaikka kasvaimen kirurginen poisto voi tarjota parhaat mahdollisuudet parantua, nämä ovat suuria leikkauksia, jotka liittyvät tiettyihin pitkäaikaisiin komplikaatioihin. Painonpudotus ja huono ravitsemus ovat yleisiä ongelmia potilailla, jotka saavuttavat pitkäaikaisen syövän remission ja parantuvat leikkauksen jälkeen. Näiden ongelmien taustalla olevia mekanismeja ei tunneta hyvin, ja siksi hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Tutkimuksemme ovat osoittaneet ruoansulatuskanavasta aterioiden jälkeen vapautuvien kemiallisten lähettiaineiden (suolihormonien) lisääntyneen potilailla, joille on aiemmin tehty tämäntyyppinen leikkaus. Nämä kemialliset sanansaattajat hallitsevat ruokahalua ja kiinnostusta ruokaa kohtaan, ja kohonneet tasot leikkauksen jälkeen voivat vähentää kiinnostusta syömiseen. Suolistohormonien roolin ymmärtäminen ruokahalun hallinnassa voi antaa meille mahdollisuuden käyttää tiettyjä lääkkeitä suoliston hormonien estämiseen ja siten ruokahalun lisäämiseen, jolloin potilaat voivat syödä enemmän ja saada painoa takaisin, mikä estää ravitsemusongelmia leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, aiheuttaako liiallinen suoliston hormonin eritys ruokahalua ja kiinnostusta ruokaa kohtaan leikkauksen jälkeen. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa meitä kehittämään hoitoja potilaille, joilla on painonpudotus ja ravitsemusongelmia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurginen toimenpide: Kaksivaiheinen, kolmivaiheinen tai transhiataalinen ruokatorven poisto mahalaukun tiehyen rekonstruktiolla ja pyloroplastialla, täydellinen mahalaukun poisto Roux-en-Y-rekonstruktiolla, haima-duodenektomia tai vastaavat terveet, leikattamattomat kontrollihenkilöt
- Taudista vapaa vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys
- Merkittävä ja jatkuva kemoterapia ja/tai kirurginen komplikaatio
- Muu aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- huonovointisuus tai ei pysty syömään
- Muut sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kylläisyyden tunteen suoliston hormonivasteisiin
- Aktiivinen ja merkittävä psykiatrinen sairaus, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö
- Kognitiiviset tai kommunikaatioongelmat tai muut tekijät, jotka vaikuttavat kykyyn suostua osallistumiseen
- Merkittävän ruoka-aineallergian historia, tietyt ruokavaliorajoitukset
- Todettu tai epäilty jäännössairaus tai uusiutuva sairaus leikkauksen jälkeen, toinen primaarinen pahanlaatuisuus
- Adjuvanttikemoterapiaa vaativa
- Vasta-aihe oktreotidin antamiselle
- Syömishäiriön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esofagectomia
Kaksoissokkoutettu yhden annoksen oktreotidi-plasebo-risteys
|
Kerta-annos 100 mikrogrammaa oktreotidiasetaattia (1 ml), ihonalaisesti alavatsaan
Muut nimet:
Kerta-annos 0,9 % suolaliuosta (1 ml), ihonalaisesti alavatsaan
|
|
Kokeellinen: Gastrektomia
Kaksoissokkoutettu yhden annoksen oktreotidi-plasebo-risteys
|
Kerta-annos 100 mikrogrammaa oktreotidiasetaattia (1 ml), ihonalaisesti alavatsaan
Muut nimet:
Kerta-annos 0,9 % suolaliuosta (1 ml), ihonalaisesti alavatsaan
|
|
Active Comparator: Leikkaamaton terve kontrolli
Kaksoissokkoutettu yhden annoksen oktreotidi-plasebo-risteys
|
Kerta-annos 100 mikrogrammaa oktreotidiasetaattia (1 ml), ihonalaisesti alavatsaan
Muut nimet:
Kerta-annos 0,9 % suolaliuosta (1 ml), ihonalaisesti alavatsaan
|
|
Kokeellinen: Haima-duodenektomia
Kaksoissokkoutettu yhden annoksen oktreotidi-plasebo-risteys
|
Kerta-annos 100 mikrogrammaa oktreotidiasetaattia (1 ml), ihonalaisesti alavatsaan
Muut nimet:
Kerta-annos 0,9 % suolaliuosta (1 ml), ihonalaisesti alavatsaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progressiivinen suhde tehtävän keskeytyspiste makean rasvan palkkioksi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kulutettujen palkintojen määrä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
Subjektiivinen oirepistemäärä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sigstadin pisteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sekä kategorista että jatkuvaa
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miholic J, Orskov C, Holst JJ, Kotzerke J, Pichlmayr R. Postprandial release of glucagon-like peptide-1, pancreatic glucagon, and insulin after esophageal resection. Digestion. 1993;54(2):73-8. doi: 10.1159/000201016.
- Koizumi M, Hosoya Y, Dezaki K, Yada T, Hosoda H, Kangawa K, Nagai H, Lefor AT, Sata N, Yasuda Y. Postoperative weight loss does not resolve after esophagectomy despite normal serum ghrelin levels. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1032-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.11.072.
- Miras AD, Jackson RN, Jackson SN, Goldstone AP, Olbers T, Hackenberg T, Spector AC, le Roux CW. Gastric bypass surgery for obesity decreases the reward value of a sweet-fat stimulus as assessed in a progressive ratio task. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):467-73. doi: 10.3945/ajcn.112.036921. Epub 2012 Jul 25.
- HODOS W. Progressive ratio as a measure of reward strength. Science. 1961 Sep 29;134(3483):943-4. doi: 10.1126/science.134.3483.943.
- Haverkort EB, Binnekade JM, Busch OR, van Berge Henegouwen MI, de Haan RJ, Gouma DJ. Presence and persistence of nutrition-related symptoms during the first year following esophagectomy with gastric tube reconstruction in clinically disease-free patients. World J Surg. 2010 Dec;34(12):2844-52. doi: 10.1007/s00268-010-0786-8.
- le Roux CW, Aylwin SJ, Batterham RL, Borg CM, Coyle F, Prasad V, Shurey S, Ghatei MA, Patel AG, Bloom SR. Gut hormone profiles following bariatric surgery favor an anorectic state, facilitate weight loss, and improve metabolic parameters. Ann Surg. 2006 Jan;243(1):108-14. doi: 10.1097/01.sla.0000183349.16877.84.
- Elliott JA, Docherty NG, Haag J, Eckhardt HG, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Attenuation of satiety gut hormones increases appetitive behavior after curative esophagectomy for esophageal cancer. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):335-344. doi: 10.1093/ajcn/nqy324.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Haiman sairaudet
- Neoplasmat
- Vatsan kasvaimet
- Painonpudotus
- Haiman kasvaimet
- Aliravitsemus
- Ruokatorven kasvaimet
- Pohjukaissuolen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Oktreotidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRFSJ 0057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .