頭頸部がん患者のプレハビリテーション (SYNK)

頭頸部がん (HNC) とその治療が摂食能力と生活の質に及ぼす潜在的な悪影響は十分に文書化されていますが、放射線療法 (有無にかかわらず) を受けている間、HNC に罹患したデンマークの患者が利用できるエビデンスに基づいた標準化されたリハビリテーション プログラムはありません。同時化学療法）。 この研究提案は、HNC 治療と晩期合併症（晩期障害）、および嚥下障害と身体機能を対象とした介入に関する徹底的な文献レビューに基づいています。

伝統的に、リハビリテーションは、機能の喪失がすでに確立されている場合に開始されます。 しかし、新たな証拠は、治療開始前および治療中に開始する初期のリハビリテーションプロセス (プレリハビリテーション) を開始することが患者にとって有益である可能性があることを示唆しています。 プレハビリテーションは、長期的な観点から、治療前の機能的能力を高めて治療への耐性を高め、一般的な回復を促進し、機能障害の発症を予防するか、これらの問題の程度を軽減することを目的としています。 HNC 患者は、治療前および治療後の嚥下障害、痛み、体重減少などの一連の固有の機能的課題を抱えており、多くの場合、ベースラインレベルの高いアルコールやタバコの消費も見られます。 さらに、研究によると、HNC 患者の 31% と 9% のみが、診断前後の身体活動に関する公衆衛生ガイドラインをそれぞれ満たしているだけであり、化学放射線療法で治療された HNC 患者の体重減少は、わずか 1 週間の治療後に始まります。 減量のほとんどは、脂肪の減少ではなく除脂肪体重 (LBM) でした。 LBM の損失は、物理的なパフォーマンスと機能依存の増加に大きく関連しています。 身体活動のレベルは通常、治療中に大幅に低下します。

嚥下障害は、身体機能と生活の質に影響を与える、HNC とその治療に対する最も顕著な合併症と考えられています。 治療後の嚥下障害はかなりの割合の患者で発生し、口腔乾燥症、味覚障害、感覚機能の低下、線維症、開口障害などの複数の要因が原因です。 急性放射線影響または経管栄養による嚥下筋肉の廃用は、嚥下機能の低下に寄与する可能性があります。 多くの場合、診断時でさえ、嚥下および開口の困難がHNCの特徴を示しています。 これらの問題を軽減するために、患者は治療前と治療中に一連の運動を行い、舌の付け根、咽頭収縮筋、および舌骨上筋の強度、可動性、および持久力を促進することがあります。 決定的な試験はまだ実施されていませんが、治療前の嚥下および/または開口運動プログラムを調査する小規模なランダム化比較試験 (RCT) および観察研究では、有望な利点が示されています。 さらに、HNC患者の機能的能力に関するレジスタンスおよびカーディオトレーニングに関するいくつかの研究は、一般的に、疲労および身体機能の測定値に中程度から大きな効果をもたらすと期待されています。 減量については、プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) が HNC 患者の LBM の減少をほぼ逆転させることができるようです。

一般に、HNC 患者の嚥下療法に関する研究は、自己練習に大きく依存しており、コンプライアンスが低いと報告されています。 この知識を考慮して、研究者は、i) 嚥下障害および筋力低下の予防、および ii) 開口および嚥下運動へのコンプライアンスの改善に焦点を当てた (化学) 放射線療法を受けている HNC 患者を含む研究の必要性があると判断した。 .

SYNK 研究の目的は、HNC の放射線治療に続発する摂食障害に対する理論に基づく介入の効果をテストするための無作為化デザインです。 SYNK の介入は、i) 放射線療法中の作業療法士による週 3 日の嚥下および開口運動の個別指導、ii) 放射線療法中の理学療法士による週 2 回の個別またはグループベースの漸進的レジスタンス トレーニング、iii) 毎日の自宅でのトレーニング治療開始から治療終了後 2 か月までの基本的な嚥下および開口練習 (自己練習)、および iv) 治療終了から 2 か月以降の作業療法士との週 1 回のフォローアップ電話連絡。

治験責任医師は、Rigshospitalet 腫瘍科の患者を登録し、240 人の患者を無作為化します。 患者は、標準治療と SYNK 介入および標準治療 (対照群) に無作為化 (1:1) されます。

提案された研究は、HNC患者の一般的な健康状態をサポートするだけでなく、治療の晩期合併症（すなわち、 飲み込みや口の開きにくさ、運動不足や食事の問題による全身の身体の衰え、QoLの低下など）。 早期、集中的、バイモーダルな介入の設計は、この特に脆弱な患者グループにおける壊滅的な晩期合併症（晩期障害）の予防に関する研究に新たな次元を追加します。

研究者は、SYNK 介入が次のようになると仮定しています。

• 嚥下機能の改善
• 身体機能を改善して筋力の低下を止める
• 生活の質を改善し、不安やうつ病の症状を軽減する