Prehabilitacja Chorych na Nowotwory Głowy i Szyi (SYNK)

Chociaż potencjalny negatywny wpływ raka głowy i szyi (HNC) i jego leczenia na zdolność do jedzenia i jakość życia jest dobrze udokumentowany, nie ma dostępnego opartego na dowodach i ustandaryzowanego programu rehabilitacji dla duńskich pacjentów dotkniętych HNC poddawanych radioterapii (z lub bez jednoczesna chemioterapia). Ta propozycja badania opiera się na dokładnym przeglądzie literatury na temat leczenia HNC i późnych skutków oraz interwencji ukierunkowanych na dysfagię i funkcjonowanie fizyczne.

Tradycyjnie rehabilitację rozpoczyna się, gdy utrata funkcji jest już stwierdzona. Pojawiające się dowody sugerują jednak, że rozpoczęcie procesu wczesnej rehabilitacji (prehabilitacji) przed rozpoczęciem leczenia iw trakcie leczenia może być korzystne dla pacjenta. Celem prerehabilitacji jest zwiększenie wydolności funkcjonalnej przed leczeniem w celu lepszej tolerancji leczenia, ułatwienie ogólnego powrotu do zdrowia oraz zapobieganie rozwojowi upośledzenia czynnościowego lub zmniejszenie skali tych problemów w perspektywie długoterminowej. Pacjenci z HNC mają unikalny zestaw wyzwań funkcjonalnych, takich jak dysfagia przed i po leczeniu, ból i utrata masy ciała, a często także wysoki wyjściowy poziom spożycia alkoholu i tytoniu. Ponadto badania wykazały, że tylko 31% i 9% pacjentów z HNC spełnia wytyczne zdrowia publicznego dotyczące aktywności fizycznej odpowiednio przed i po postawieniu diagnozy, a utrata masy ciała u pacjentów z HNC leczonych chemioradioterapią rozpoczyna się już po 1 tygodniu terapii. Większość utraty wagi dotyczyła beztłuszczowej masy ciała (LBM), a nie utraty tłuszczu. Utrata LBM jest istotnie związana z wydajnością fizyczną i zwiększoną zależnością funkcjonalną. Poziom aktywności fizycznej zwykle znacznie spada podczas leczenia.

Dysfagia jest uważana za najpoważniejsze powikłanie HNC i jego leczenia, wpływając na sprawność fizyczną i jakość życia. Dysfagia po leczeniu występuje u znacznej części pacjentów i wynika z wielu czynników, takich jak kserostomia, utrata smaku, pogorszenie funkcji czuciowych, zwłóknienie i szczękościsk. Brak pracy mięśni połykania z powodu ostrego działania promieniowania lub karmienia przez sondę może przyczynić się do pogorszenia funkcji połykania. Często trudności w połykaniu i otwieraniu ust są objawami HNC już w momencie rozpoznania. Aby zmniejszyć te problemy, pacjenci mogą wykonać serię ćwiczeń przed i podczas leczenia, aby zwiększyć siłę, mobilność i wytrzymałość podstawy języka, zwieraczy gardła i mięśni paska nadgnykowego. Chociaż nie przeprowadzono jeszcze ostatecznych badań, małe randomizowane badania kontrolowane (RCT) i badania obserwacyjne dotyczące programów ćwiczeń połykania i/lub otwierania ust przed leczeniem wykazały obiecujące korzyści. Co więcej, nieliczne badania dotyczące treningu oporowego i treningu kardio dotyczącego wydolności funkcjonalnej pacjentów z HNC są ogólnie obiecujące ze średnim lub dużym wpływem na zmęczenie i pomiary funkcji fizycznych. W przypadku utraty wagi wydaje się, że progresywny trening oporowy (PRT) jest w stanie prawie odwrócić utratę LBM u pacjentów z HNC.

Ogólnie rzecz biorąc, badania nad terapią połykania u pacjentów z HNC polegały w dużej mierze na samodzielnej praktyce, w związku z czym odnotowano niski stopień przestrzegania zaleceń. W świetle tej wiedzy badacze stwierdzają, że istnieje potrzeba badań obejmujących pacjentów z HNC poddawanych (chemo)radioterapii, skupiających się na i) zapobieganiu dysfagii i utracie siły mięśniowej oraz ii) poprawie przestrzegania ćwiczeń otwierania ust i połykania .

Celem badania SYNK jest randomizowany projekt mający na celu przetestowanie wpływu interwencji opartej na teorii na dysfunkcje odżywiania wtórne do radioterapii HNC. Interwencja SYNK obejmuje: i) indywidualne instrukcje dotyczące ćwiczeń połykania i otwierania ust przez 3 dni w tygodniu przez terapeutę zajęciowego przez cały okres radioterapii, ii) progresywny trening oporowy dwa razy w tygodniu przez fizjoterapeutę, indywidualnie lub grupowo, podczas radioterapii, iii) codzienny dom- oparte na ćwiczeniach połykania i otwierania ust od początku leczenia do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia (samodzielna praktyka) oraz iv) cotygodniowe kontrolne kontakty telefoniczne z terapeutami zajęciowymi od zakończenia leczenia i 2 miesięcy wzwyż.

Badacze włączą pacjentów z Oddziału Onkologicznego Rigshospitalet i zrandomizują 240 pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (1:1) do opieki standardowej z interwencją SYNK oraz do opieki standardowej (grupa kontrolna).

Proponowane badanie może wesprzeć ogólny stan zdrowia pacjentów z HNC, a także zminimalizować niekorzystne późne skutki leczenia (tj. trudności w połykaniu i otwieraniu ust, ogólne pogorszenie stanu zdrowia spowodowane brakiem aktywności fizycznej i problemami z jedzeniem oraz obniżona jakość życia). Projekt interwencji, która jest wczesna, intensywna i dwumodalna, nadaje nowy wymiar badaniom nad zapobieganiem wyniszczającym późnym skutkom w tej szczególnie wrażliwej grupie pacjentów.

Badacze stawiają hipotezę, że interwencja SYNK:

• Popraw funkcję połykania
• Popraw funkcję fizyczną, aby zatrzymać utratę siły mięśniowej
• Poprawić jakość życia i zmniejszyć objawy lęku i depresji