Pre-abilitazione dei pazienti con tumore della testa e del collo (SYNK)

Sebbene il potenziale impatto negativo del carcinoma della testa e del collo (HNC) e del suo trattamento sulla capacità alimentare e sulla qualità della vita sia ben documentato, non esiste un programma di riabilitazione standardizzato e basato sull'evidenza disponibile per i pazienti danesi affetti da HNC durante la radioterapia (con o senza concomitante chemioterapia). Questa proposta di studio si basa su un'approfondita revisione della letteratura sul trattamento dell'HNC e sugli effetti tardivi e sugli interventi mirati alla disfagia e al funzionamento fisico.

Tradizionalmente, la riabilitazione viene iniziata quando la perdita della funzione è già stabilita. Evidenze emergenti suggeriscono, tuttavia, che può essere vantaggioso per il paziente avviare un processo riabilitativo precoce (preabilitazione) iniziando prima dell'inizio del trattamento e durante il trattamento. La preabilitazione mira a migliorare la capacità funzionale pre-trattamento per una migliore tolleranza del trattamento, facilitare il recupero generale e prevenire lo sviluppo di compromissione funzionale o ridurre l'entità di questi problemi in una prospettiva a lungo termine. I pazienti HNC hanno una serie unica di sfide funzionali come disfagia pre e post trattamento, dolore e perdita di peso e spesso anche alti livelli basali di consumo di alcol e tabacco. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che solo il 31% e il 9% dei pazienti HNC soddisfano le linee guida di salute pubblica per l'attività fisica prima e dopo la diagnosi, rispettivamente, e che la perdita di peso nei pazienti HNC trattati con chemioradioterapia inizia dopo solo 1 settimana di terapia. La maggior parte della perdita di peso è stata la massa corporea magra (LBM) piuttosto che la perdita di grasso. La perdita di LBM è significativamente associata alle prestazioni fisiche e all'aumento della dipendenza funzionale. Il livello di attività fisica tipicamente diminuisce significativamente durante il trattamento.

La disfagia è considerata la complicanza più importante dell'HNC e del suo trattamento, in quanto influisce sulla funzione fisica e sulla qualità della vita. La disfagia post-trattamento si verifica in una percentuale significativa di pazienti e deriva da molteplici fattori come xerostomia, perdita del gusto, diminuzione della funzione sensoriale, fibrosi e trisma. Il mancato utilizzo dei muscoli della deglutizione a causa degli effetti acuti delle radiazioni o dell'alimentazione tramite sondino può contribuire al declino della funzione di deglutizione. Spesso, le difficoltà nella deglutizione e nell'apertura della bocca presentano caratteristiche di HNC anche al momento della diagnosi. Per ridurre questi problemi, i pazienti possono eseguire una serie di esercizi prima e durante il trattamento per promuovere la forza, la mobilità e la resistenza della base della lingua, dei costrittori faringei e dei muscoli sopraioidei. Sebbene non siano stati ancora condotti studi definitivi, piccoli studi randomizzati controllati (RCT) e studi osservazionali che indagano i programmi di esercizi di deglutizione e/o di apertura della bocca pre-trattamento mostrano benefici promettenti. Inoltre, i pochi studi sull'allenamento di resistenza e cardio sulla capacità funzionale nei pazienti con HNC sono generalmente promettenti con effetti medio-grandi sulla fatica e sulle misure della funzione fisica. Per la perdita di peso sembra che l'allenamento di resistenza progressivo (PRT) sia in grado di invertire quasi la perdita di LBM nei pazienti HNC.

Generalmente gli studi sulla terapia della deglutizione per i pazienti HNC si sono basati molto sull'auto-pratica e quindi riportano una bassa compliance. Alla luce di questa conoscenza, i ricercatori determinano che sono necessari studi che includano pazienti con HNC sottoposti a (chemio) radioterapia incentrati su i) prevenzione della disfagia e perdita di forza muscolare e ii) miglioramento della compliance agli esercizi di apertura della bocca e di deglutizione .

Lo scopo dello studio SYNK è un disegno randomizzato per testare l'effetto dell'intervento basato sulla teoria sulle disfunzioni alimentari secondarie al trattamento con radiazioni per HNC. L'intervento SYNK consiste in: i) istruzioni individuali sugli esercizi di deglutizione e apertura della bocca 3 giorni alla settimana da parte del terapista occupazionale durante la radioterapia, ii) allenamento di resistenza progressivo due volte alla settimana da parte del fisioterapista, individualmente o di gruppo, durante la radioterapia, iii) allenamento quotidiano domiciliare basati su esercizi di deglutizione e apertura della bocca dall'inizio del trattamento fino a 2 mesi dopo la fine del trattamento (auto-pratica) e iv) contatti telefonici di follow-up settimanali con terapisti occupazionali dalla fine del trattamento e 2 mesi in poi.

Gli investigatori arruoleranno pazienti dal Dipartimento Oncologico Rigshospitalet e randomizzeranno 240 pazienti. I pazienti saranno randomizzati (1:1) alla cura standard più l'intervento SYNK e alla cura standard (gruppo di controllo).

Lo studio proposto ha il potenziale per supportare lo stato di salute generale dei pazienti con HNC e per ridurre al minimo gli effetti avversi tardivi del trattamento (ad es. difficoltà di deglutizione e di apertura della bocca, deterioramento fisico generale dovuto a inattività fisica e problemi con l'alimentazione e ridotta QoL). Il disegno dell'intervento, essendo precoce, intensivo e bimodale, aggiunge una nuova dimensione alla ricerca nella prevenzione dei devastanti effetti tardivi in ​​questo gruppo di pazienti particolarmente vulnerabile.

Gli investigatori ipotizzano che l'intervento SYNK:

• Migliora la funzione di deglutizione
• Migliora la funzione fisica per arrestare la perdita di forza muscolare
• Migliora la qualità della vita e riduce i sintomi di ansia e depressione