Prähabilitation von Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren (SYNK)

Obwohl die möglichen negativen Auswirkungen von Kopf-Hals-Krebs (HNC) und seiner Behandlung auf Essvermögen und Lebensqualität gut dokumentiert sind, gibt es kein evidenzbasiertes und standardisiertes Rehabilitationsprogramm für dänische Patienten, die von HNC betroffen sind, während sie sich einer Strahlentherapie unterziehen (mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie). Dieser Studienvorschlag basiert auf einer gründlichen Literaturrecherche zu HNC-Behandlung und Spätfolgen sowie Interventionen, die auf Dysphagie und körperliche Funktionsfähigkeit abzielen.

Traditionell wird die Rehabilitation eingeleitet, wenn der Funktionsverlust bereits festgestellt wurde. Neuere Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass es für den Patienten von Vorteil sein kann, einen frühen Rehabilitationsprozess (Prähabilitation) einzuleiten, der vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung beginnt. Die Prähabilitation zielt darauf ab, die Funktionsfähigkeit vor der Behandlung zu verbessern, um die Behandlung besser zu tolerieren, die allgemeine Genesung zu erleichtern und die Entwicklung einer Funktionsstörung zu verhindern oder das Ausmaß dieser Probleme langfristig zu verringern. HNC-Patienten haben eine einzigartige Reihe von funktionellen Herausforderungen wie Dysphagie vor und nach der Behandlung, Schmerzen und Gewichtsverlust und oft auch einen hohen Grundwert an Alkohol- und Tabakkonsum. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass nur 31 % bzw. 9 % der HNC-Patienten die öffentlichen Gesundheitsrichtlinien für körperliche Aktivität vor bzw. nach der Diagnose erfüllen, und dass die Gewichtsabnahme bei HNC-Patienten, die mit Radiochemotherapie behandelt werden, nach nur 1 Woche Therapie einsetzt. Der größte Teil des Gewichtsverlusts war eher die fettfreie Körpermasse (LBM) als der Fettabbau. Der Verlust von LBM ist signifikant mit körperlicher Leistungsfähigkeit und erhöhter funktioneller Abhängigkeit verbunden. Das Ausmaß der körperlichen Aktivität nimmt während der Behandlung typischerweise deutlich ab.

Dysphagie gilt als die bekannteste Komplikation der HNC und ihrer Behandlung, die die körperliche Funktion und Lebensqualität beeinträchtigt. Dysphagie nach der Behandlung tritt bei einem erheblichen Anteil der Patienten auf und resultiert aus mehreren Faktoren wie Xerostomie, Geschmacksverlust, verminderter sensorischer Funktion, Fibrose und Trismus. Die Nichtbenutzung der Schluckmuskulatur aufgrund von akuten Strahleneinwirkungen oder Sondenernährung kann zu einer Verschlechterung der Schluckfunktion beitragen. Häufig sind Schwierigkeiten beim Schlucken und Mundöffnen bereits zum Zeitpunkt der Diagnose Merkmale von HNC. Um diese Probleme zu reduzieren, können die Patienten vor und während der Behandlung eine Reihe von Übungen durchführen, um die Kraft, Beweglichkeit und Ausdauer des Zungengrunds, der Pharynxkonstriktoren und der suprahyoidalen Riemenmuskulatur zu fördern. Obwohl noch keine definitiven Studien durchgeführt wurden, zeigen kleine randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) und Beobachtungsstudien, die Schluck- und/oder Mundöffnungsübungsprogramme vor der Behandlung untersuchten, vielversprechende Vorteile. Darüber hinaus sind die wenigen Studien zum Widerstands- und Kardiotraining zur funktionellen Kapazität bei HNC-Patienten im Allgemeinen vielversprechend mit mittleren bis großen Auswirkungen auf Müdigkeit und körperliche Funktionsmaße. Bei der Gewichtsabnahme scheint es, als ob progressives Widerstandstraining (PRT) in der Lage wäre, den LBM-Verlust bei HNC-Patienten fast umzukehren.

Im Allgemeinen haben sich Studien zur Schlucktherapie bei HNC-Patienten stark auf die Eigenpraxis verlassen und berichten daher von einer geringen Compliance. In Anbetracht dieses Wissens stellen die Forscher fest, dass Studien erforderlich sind, die Patienten mit HNC einschließen, die sich einer (Chemo-)Strahlentherapie unterziehen, wobei der Schwerpunkt auf i) der Prävention von Dysphagie und Verlust der Muskelkraft und ii) der Verbesserung der Compliance bei Mundöffnungs- und Schluckübungen liegt .

Der Zweck der SYNK-Studie ist ein randomisiertes Design, um die Wirkung einer theoriebasierten Intervention auf Essstörungen als Folge einer Strahlenbehandlung für HNC zu testen. Die SYNK-Intervention besteht aus: i) individuellen Anweisungen in Schluck- und Mundöffnungsübungen an 3 Tagen pro Woche durch einen Ergotherapeuten während der Strahlentherapie, ii) progressivem Widerstandstraining zweimal wöchentlich durch einen Physiotherapeuten, entweder einzeln oder in der Gruppe, während der Strahlentherapie, iii) täglich zu Hause. basierte Schluck- und Mundöffnungsübungen ab Behandlungsbeginn bis 2 Monate nach Behandlungsende (Selbstübung) und iv) wöchentliche telefonische Nachsorgekontakte mit Ergotherapeuten ab Behandlungsende und 2 Monate danach.

Die Ermittler werden Patienten aus der Onkologischen Abteilung Rigshospitalet einschreiben und 240 Patienten randomisieren. Die Patienten werden randomisiert (1:1) der Standardversorgung plus der SYNK-Intervention und der Standardversorgung (Kontrollgruppe) zugeteilt.

Die vorgeschlagene Studie hat das Potenzial, den allgemeinen Gesundheitszustand von HNC-Patienten zu unterstützen sowie nachteilige Spätfolgen der Behandlung (d. h. Schluck- und Mundöffnungsschwierigkeiten, allgemeine körperliche Verschlechterung aufgrund von körperlicher Inaktivität und Essproblemen sowie verminderte Lebensqualität). Das frühzeitige, intensive und bimodale Interventionsdesign verleiht der Forschung eine neue Dimension zur Prävention verheerender Spätfolgen bei dieser besonders gefährdeten Patientengruppe.

Die Ermittler gehen davon aus, dass die SYNK-Intervention:

• Schluckfunktion verbessern
• Verbessern Sie die körperliche Funktion, um den Verlust der Muskelkraft zu stoppen
• Verbessern Sie die Lebensqualität und verringern Sie die Symptome von Angst und Depression