Prehabilitering av pasienter med hode- og nakkekreft (SYNK)

Selv om den potensielle negative effekten av hode- og nakkekreft (HNC) og dens behandling på spiseevne og livskvalitet er godt dokumentert, er det ikke noe bevisbasert og standardisert rehabiliteringsprogram tilgjengelig for danske pasienter rammet av HNC mens de går gjennom strålebehandling (med eller uten samtidig kjemoterapi). Dette studieforslaget er basert på en grundig litteraturgjennomgang om HNC-behandling og seneffekter, og intervensjoner rettet mot dysfagi og fysisk funksjon.

Tradisjonelt igangsettes rehabilitering når funksjonstap allerede er etablert. Nye bevis tyder imidlertid på at det kan være en fordel for pasienten å sette i gang en tidlig rehabiliteringsprosess (prehabilitering) som starter før oppstart av behandling og under behandling. Prehabilitering tar sikte på å styrke funksjonsevnen før behandling for bedre toleranse for behandling, lette generell restitusjon og forebygge utvikling av funksjonsnedsettelse eller redusere omfanget av disse problemene i et langsiktig perspektiv. HNC-pasienter har et unikt sett med funksjonelle utfordringer som dysfagi før og etter behandling, smerte og vekttap og ofte også høye baseline-nivåer av alkohol- og tobakksforbruk. I tillegg har studier vist at bare 31 % og 9 % av HNC-pasienter oppfyller folkehelseretningslinjene for fysisk aktivitet henholdsvis før og etter diagnose, og at vekttap hos HNC-pasienter behandlet med kjemoradiasjon begynner etter bare 1 ukes behandling. Mesteparten av vekttapet var lean body mass (LBM) i stedet for fetttap. Tap av LBM er signifikant assosiert med fysisk ytelse og økt funksjonell avhengighet. Nivået av fysisk aktivitet synker vanligvis betydelig under behandlingen.

Dysfagi regnes som den mest fremtredende komplikasjonen til HNC og dens behandling, og påvirker fysisk funksjon og livskvalitet. Dysfagi etter behandling forekommer hos en betydelig andel av pasientene og skyldes flere faktorer som xerostomi, smakstap, nedsatt sensorisk funksjon, fibrose og trismus. Misbruk av svelgemuskulatur på grunn av akutte strålingseffekter eller sondeernæring kan bidra til nedsatt svelgefunksjon. Vanskeligheter med å svelge og munnåpning viser ofte trekk ved HNC selv på diagnosetidspunktet. For å redusere disse problemene, kan pasienter gjøre en rekke øvelser før og under behandlingen for å fremme styrke, mobilitet og utholdenhet av tungebunnen, svelgkonstriktorer og suprahyoide stroppmuskler. Selv om det ennå ikke er utført noen definitive studier, viser små randomiserte kontrollerte studier (RCT) og observasjonsstudier som undersøker svelging og/eller treningsprogrammer for munnåpning lovende fordeler. Videre er de få studiene av motstand og kondisjonstrening på funksjonell kapasitet hos HNC-pasienter generelt lovende med middels til store effekter på tretthet og fysiske funksjonsmål. For vekttap virker det som om progressiv motstandstrening (PRT) nesten er i stand til å reversere tapet av LBM hos HNC-pasienter.

Generelt har studier på svelgeterapi for HNC-pasienter i stor grad vært avhengig av egenpraksis, og rapporterer derfor lav etterlevelse. I lys av denne kunnskapen fastslår etterforskerne at det er behov for studier som inkluderer pasienter med HNC som gjennomgår (kjemo)strålebehandling med fokus på i) forebygging av dysfagi og tap av muskelstyrke og ii) forbedring av etterlevelse av munnåpnings- og svelgeøvelser .

Formålet med SYNK-studien er et randomisert design for å teste effekten av teoribasert intervensjon på spisedysfunksjoner sekundært til strålebehandling for HNC. SYNK-intervensjonen består av: i) individuelle instruksjoner i svelge- og munnåpningsøvelser 3 dager i uken av ergoterapeut gjennom strålebehandlingen, ii) progressiv motstandstrening to ganger ukentlig av fysioterapeut, enten individuelt eller gruppebasert, gjennom strålebehandlingen, iii) daglig hjemme- baserte svelge- og munnåpningsøvelser fra behandlingsstart til 2 måneder etter avsluttet behandling (egenpraksis), og iv) ukentlige oppfølgingstelefonkontakter med ergoterapeuter fra avsluttet behandling og 2 måneder framover.

Utrederne skal rekruttere pasienter fra Onkologisk avdeling Rigshospitalet og randomisere 240 pasienter. Pasienter vil bli randomisert (1:1) til standardbehandling pluss SYNK-intervensjonen og til standardbehandling (kontrollgruppe).

Den foreslåtte studien har potensial til å støtte den generelle helsetilstanden til HNC-pasienter, samt å minimere uønskede seneffekter av behandling (dvs. svelge- og munnåpningsvansker, generell fysisk forverring på grunn av fysisk inaktivitet og problemer med å spise, og redusert QoL). Utformingen av intervensjonen, som er tidlig, intensiv og bimodal, tilfører forskningen en ny dimensjon for forebygging av ødeleggende senfølger hos denne spesielt sårbare pasientgruppen.

Etterforskerne antar at SYNK-intervensjonen vil:

• Forbedre svelgefunksjonen
• Forbedre fysisk funksjon for å stoppe tap av muskelstyrke
• Forbedre livskvaliteten og redusere symptomene på angst og depresjon