熱傷患者の凝固異常を特徴付けるための回転トロンボエラストメトリー (ROTEM) の使用

このパイロット研究の具体的な目的は、重度の熱傷患者において ROTEM によるベッドサイド血液分析を使用して凝固異常の性質に関する予備情報を提供し、熱傷損傷後 24 時間以内 (1 日目) と 2 日目の被験者の ROTEM 凝固プロファイルを比較することです。火傷後3、5、7、14、21日目。 研究者らは、ROTEM 分析によって重度の火傷患者の凝固障害のパターンが検出されるのではないかと仮説を立てています。

ROTEM 分析:

血液サンプルと試薬は小さなカップに入れられます。 ワイヤーから吊り下げられたピンがサンプルに浸されます。 ピンは一定の角度で前後に回転します。 ピンの動きは光学的に監視され、リアルタイムの測定値に変換され、グラフで表示されます。 凝血塊が形成される前は、ピンの回転は妨げられず、グラフでは直線で表されます。 被験者の血液サンプルが凝固し始めると、ピンとカップの壁の間に血栓の束が形成され、血栓の強さに応じてピンの動きが制限されます。 グラフでは、これは曲線の対称的な広がりとして表されます。 入院中、各被験者から ROTEM/フィブリノーゲン レベルについて血液を 7 回採取します。1 回は熱傷の 24 時間以内 (1 日目)、2 日目、3 日目、5 日目、7 日目、14 日目、21 日目です。 各サンプルについて、5.4 mL の全血を 2 本のクエン酸処理チューブ (各チューブに 2.7 mL) に収集します。 小児と成人の両方のすべての被験者について、血液は留置カテーテル (動脈または中心ライン) を介して収集されます。 1 本の 2.7 ml チューブを ROTEM 分析に使用します。 血液量は ROTEM 分析の許容限界に準拠しています。 ROTEM 検査は、検査キット試薬​​を使用してメーカーの指示に従って実行されます。 ROTEM 装置の使用に関する訓練を受け認定を受けた臨床研究チームのメンバーが、適切な ROTEM 検査を実施します。 2 番目の 2.7 mL クエン酸添加チューブは、病院の自動中央検査装置を使用してフィブリノーゲン レベルを測定するために使用されます。

この介入研究では、ROTEM データは熱傷を治療する ICU 医師には知らされず、標準的な周術期および ICU 治療には影響を与えません。 ROTEM 装置は、治療する臨床医の視界に入らない、ICU の外の指定された場所に設置されます。 したがって、容量補充、血栓症の予防、およびその他の管理（血液製剤の輸血を含む）は、既存のプロトコールに従って実行されます。

人口統計情報は匿名化されますが、人口統計 (年齢、性別) および各被験者の病歴、手術歴、熱傷の種類 (熱、化学、電気、吸入、プラス/マイナスの追加の傷害、つまり、熱傷) が含まれます。 外傷/外傷性脳損傷など)、および入院時に熱傷 ICU によって図示された体表面積 (TBSA) パーセント、投薬 (特に、研究期間中に ICU 医師によって処方された静脈血栓塞栓症予防の種類)、体重、バイタルサイン、日付外科的介入（ベッドサイドでの痂皮切開術および手術室処置）、血液製剤投与の日付と種類、1日あたりの体液バランス、挿管日数、ICU日数、病院でのLOS、死亡率、およびISS。 検査値：（1、2、3、5、7、14、および 21 日目）には、標準治療として利用可能な場合、フィブリノーゲン、PT、INR、aPTT、および CBC が含まれます。