Zastosowanie obrotowej tromboelastometrii (ROTEM) do charakteryzowania zaburzeń krzepnięcia u pacjentów z oparzeniami

Konkretnymi celami tego badania pilotażowego jest wykorzystanie przyłóżkowej analizy krwi za pomocą ROTEM u pacjentów z ciężkimi oparzeniami w celu uzyskania wstępnych informacji na temat charakteru zaburzeń krzepnięcia i porównania profili krzepnięcia badanych ROTEM w ciągu 24 godzin od oparzenia (dzień 1) i w dniach 2, 3, 5, 7, 14 i 21 po oparzeniu. Badacze stawiają hipotezę, że analiza ROTEM wykryje wzorzec upośledzenia krzepnięcia u pacjentów z ciężkimi oparzeniami.

Analiza ROTEM:

Próbkę krwi i odczynniki umieszcza się w małym naczyniu. Szpilka zawieszona na drucie jest zanurzona w próbce. Sworzeń obraca się tam iz powrotem pod stałym kątem. Ruch kołka jest monitorowany optycznie i przetwarzany na pomiar w czasie rzeczywistym, który jest przedstawiany graficznie. Przed utworzeniem skrzepu rotacja sworznia przebiega bez przeszkód i jest graficznie przedstawiona jako linia prosta. Gdy próbka krwi pacjenta zaczyna krzepnąć, między szpilką a ścianką kubka tworzą się pasma skrzepu, ograniczając ruch szpilki w zależności od siły skrzepu. Graficznie jest to przedstawione jako symetryczne poszerzenie krzywej. Krew zostanie pobrana na oznaczenie poziomu ROTEM/fibrynogenu od każdego pacjenta siedem razy podczas przyjęcia do szpitala: raz w ciągu 24 godzin od oparzenia (dzień 1) oraz w dniach 2, 3, 5, 7, 14 i 21. Z każdej próbki pobiera się 5,4 ml pełnej krwi do 2 cytrynianowych probówek (po 2,7 ml w każdej probówce). W przypadku wszystkich pacjentów, zarówno dzieci, jak i dorosłych, krew zostanie pobrana przez założony na stałe cewnik (tętniczy lub centralny). Do analizy ROTEM zostanie użyta jedna probówka o pojemności 2,7 ml. Ilość krwi jest zgodna z dopuszczalnym limitem analizy ROTEM. Test ROTEM zostanie przeprowadzony zgodnie z instrukcjami producenta przy użyciu odczynników zestawu testowego. Członkowie zespołu badań klinicznych, którzy zostali przeszkoleni i certyfikowani do korzystania z urządzenia ROTEM, wykonają odpowiednie testy ROTEM. Druga probówka z cytrynianem o pojemności 2,7 ml zostanie użyta do pomiaru poziomu fibrynogenu przy użyciu zautomatyzowanego centralnego urządzenia laboratoryjnego w szpitalu.

W tym badaniu interwencyjnym dane ROTEM będą zaślepione dla lekarzy leczących oparzenia na OIT i nie będą miały wpływu na standardowe leczenie okołooperacyjne i na OIT. Maszyna ROTEM zostanie umieszczona w wyznaczonym miejscu poza oddziałem intensywnej terapii, poza zasięgiem wzroku lekarzy prowadzących leczenie. W związku z tym uzupełnianie płynów, profilaktyka zakrzepicy i inne postępowanie (w tym transfuzje produktów krwiopochodnych) będą wykonywane zgodnie z obowiązującymi protokołami.

Informacje demograficzne zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, ale będą obejmować dane demograficzne (wiek, płeć) oraz historię medyczną i chirurgiczną każdego podmiotu, rodzaj obrażeń oparzeń (termiczne, chemiczne, elektryczne, inhalacyjne, plus/minus dodatkowe obrażenia – tj. Uraz/TBI, itp.) i procent całkowitej powierzchni ciała (TBSA) zgodnie z wykresami sporządzonymi na OIOM-ie oparzeń przy przyjęciu, leki (konkretnie forma profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przepisane przez lekarzy OIOM w okresie badania), waga, parametry życiowe, daty interwencji chirurgicznej (escharotomii przyłóżkowej i zabiegów na sali operacyjnej), dat i rodzajów podania produktów krwiopochodnych, dziennego bilansu płynów, liczby dni intubacji, liczby dni przebywania na OIOM-ie, LOS w szpitalu, śmiertelności i ISS. Wartości laboratoryjne: (w dniach 1, 2, 3, 5, 7, 14 i 21) obejmują fibrynogen, PT, INR, aPTT i CBC, jeśli są dostępne jako standardowe leczenie.