Uso de Tromboelastometria Rotacional (ROTEM) para Caracterizar Anormalidades de Coagulação em Pacientes Queimados

Os objetivos específicos deste estudo piloto são usar a análise de sangue à beira do leito com ROTEM em pacientes com queimaduras graves para fornecer informações preliminares sobre a natureza das anormalidades da coagulação e comparar os perfis de coagulação do ROTEM dentro de 24 horas após a queimadura (dia 1) e nos dias 2, 3, 5, 7, 14 e 21 após a queimadura. Os investigadores levantam a hipótese de que a análise ROTEM detectará um padrão de coagulação prejudicada em pacientes gravemente queimados.

Análise ROTEM:

Uma amostra de sangue e reagentes são colocados em um pequeno copo. Um pino suspenso por um fio é imerso na amostra. O pino gira para frente e para trás em um ângulo fixo. O movimento do pino é monitorado opticamente e convertido em uma medição em tempo real que é representada graficamente. Antes da formação do coágulo, a rotação do pino é desimpedida e é representada graficamente como uma linha reta. À medida que a amostra de sangue do sujeito começa a coagular, fios de coágulo se formam entre o pino e a parede do copo, restringindo o movimento do pino dependendo da força do coágulo. Graficamente, isso é representado como um alargamento simétrico da curva. O sangue será obtido para os níveis de ROTEM/fibrinogênio de cada indivíduo sete vezes durante sua internação hospitalar: uma vez dentro de 24 horas após a lesão por queimadura (dia 1) e nos dias 2, 3, 5, 7, 14 e 21. Para cada amostra, 5,4 mL de sangue total serão coletados em 2 tubos citrados (2,7 mL em cada tubo). Para todos os indivíduos, pediátricos e adultos, o sangue será coletado por meio de um cateter permanente (linha arterial ou central). Um tubo de 2,7 ml será usado para análise ROTEM. A quantidade de sangue está de acordo com o limite aceitável da análise ROTEM. O teste ROTEM será realizado de acordo com as instruções do fabricante usando reagentes do kit de teste. Os membros da equipe de pesquisa clínica que foram treinados e certificados para usar o dispositivo ROTEM realizarão os testes ROTEM apropriados. O segundo tubo citrato de 2,7 mL será usado para medir o nível de fibrinogênio, usando o dispositivo de laboratório central automatizado no hospital.

Neste estudo de intervenção, os dados do ROTEM serão cegos para os médicos da UTI de queimaduras e não terão efeito no tratamento padrão perioperatório e na UTI. A máquina ROTEM estará localizada em um local designado fora da UTI, fora da vista dos médicos responsáveis ​​pelo tratamento. Assim, a reposição de volume, a profilaxia de trombose e outros tratamentos (incluindo transfusões de hemoderivados) serão realizados de acordo com os protocolos existentes.

As informações demográficas serão desidentificadas, mas incluirão dados demográficos (idade, sexo) e o histórico médico e cirúrgico de cada indivíduo, tipo de lesão por queimadura (térmica, química, elétrica, inalatória, mais/menos lesão adicional - ou seja, Trauma/TBI, etc) e porcentagem da Área de Superfície Corporal Total (TBSA) conforme diagramado pela UTI de Queimados na admissão, medicamentos (especificamente, forma de profilaxia para tromboembolismo venoso conforme prescrito pelos médicos da UTI durante o período do estudo), peso, sinais vitais, datas de intervenção cirúrgica (escarotomias à beira do leito e procedimentos cirúrgicos), datas e tipos de administração de hemoderivados, balanço hídrico por dia, número de dias intubados, número de dias de UTI, internação hospitalar, mortalidade e ISS. Valores laboratoriais: (nos dias 1, 2, 3, 5, 7, 14 e 21) incluirão fibrinogênio, PT, INR, aPTT e CBC quando disponível como padrão de tratamento.