使用旋转血栓弹力测定法 (ROTEM) 表征烧伤患者的凝血异常

该初步研究的具体目的是在严重烧伤患者中使用 ROTEM 进行床边血液分析，以提供有关凝血异常性质的初步信息，并比较烧伤后 24 小时（第 1 天）和第 2 天受试者 ROTEM 凝血曲线，烧伤后的 3、5、7、14 和 21。 研究人员假设 ROTEM 分析将检测严重烧伤患者的凝血受损模式。

ROTEM 分析：

将血样和试剂放入一个小杯子中。 将一根悬挂在电线上的针浸入样品中。 销以固定角度来回旋转。 销的移动受到光学监控，并转换为以图形方式表示的实时测量值。 在凝块形成之前，针旋转不受阻碍，并且在图形上表示为一条直线。 当受试者的血液样本开始凝结时，针和杯壁之间会形成凝块束，根据凝块的强度限制针的移动。 在图形上，这表示为曲线的对称加宽。 在入院期间，将从每个受试者那里采集七次血液用于 ROTEM/纤维蛋白原水平：一次在烧伤后 24 小时内（第 1 天），一次在第 2、3、5、7、14 和 21 天。 对于每个样本，将 5.4 mL 的全血收集到 2 个柠檬酸盐管中（每个管中 2.7 mL）。 对于所有受试者，包括儿童和成人，将通过留置导管（动脉或中心导管）收集血液。 一根 2.7 ml 试管将用于 ROTEM 分析。 血液量符合 ROTEM 分析的可接受限度。 ROTEM 测试将根据制造商的说明使用测试套件试剂进行。 接受过 ROTEM 设备培训和认证的临床研究团队成员将执行适当的 ROTEM 测试。 第二个 2.7 mL 柠檬酸盐管将用于测量纤维蛋白原水平，使用医院的自动化中央实验室设备。

在这项介入研究中，ROTEM 数据将对治疗烧伤的 ICU 医生不知情，并且不会对标准围手术期和 ICU 治疗产生影响。 ROTEM 机器将位于 ICU 外的指定位置，治疗临床医生看不到。 因此，容量置换、血栓形成预防和其他管理（包括血液制品输注）将根据现有方案进行。

人口统计信息将被去识别化，但将包括人口统计（年龄、性别）和每个受试者的医疗和手术史、烧伤类型（热、化学、电、吸入、加/减额外伤害——即 创伤/TBI 等）和入院时烧伤 ICU 绘制的全身表面积百分比 (TBSA)、药物（特别是 ICU 医生在研究期间规定的静脉血栓栓塞预防形式）、体重、生命体征、日期手术干预（床边焦痂切开术和手术室手术）、血液制品给药的日期和类型、每天的体液平衡、插管天数、ICU 天数、住院时间、死亡率和 ISS。 实验室值：（在第 1、2、3、5、7、14 和 21 天）将包括纤维蛋白原、PT、INR、aPTT 和 CBC（如果可作为护理标准）。