Uso de Tromboelastometría Rotacional (ROTEM) para Caracterizar Anomalías de Coagulación en Pacientes Quemados

Los objetivos específicos de este estudio piloto son utilizar análisis de sangre junto a la cama con ROTEM en pacientes con quemaduras graves para proporcionar información preliminar sobre la naturaleza de las anomalías de la coagulación y comparar los perfiles de coagulación ROTEM de los sujetos dentro de las 24 horas posteriores a la lesión por quemadura (día 1) y en los días 2, 3, 5, 7, 14 y 21 tras lesión por quemadura. Los investigadores plantean la hipótesis de que el análisis ROTEM detectará un patrón de deterioro de la coagulación en pacientes con quemaduras graves.

Análisis ROTEM:

Una muestra de sangre y los reactivos se colocan en una taza pequeña. Un alfiler suspendido de un alambre se sumerge en la muestra. El pasador gira de un lado a otro en un ángulo fijo. El movimiento del pasador se controla ópticamente y se convierte en una medida en tiempo real que se representa gráficamente. Antes de la formación del coágulo, la rotación del pin no se ve obstaculizada y se representa gráficamente como una línea recta. A medida que la muestra de sangre del sujeto comienza a coagularse, se forman hebras de coágulo entre el alfiler y la pared de la copa, restringiendo el movimiento del alfiler dependiendo de la fuerza del coágulo. Gráficamente, esto se representa como un ensanchamiento simétrico de la curva. Se obtendrá sangre para determinar los niveles de fibrinógeno/ROTEM de cada sujeto siete veces durante su ingreso hospitalario: una vez dentro de las 24 horas posteriores a la lesión por quemadura (día 1) y los días 2, 3, 5, 7, 14 y 21. Para cada muestra, se recolectarán 5,4 mL de sangre entera en 2 tubos citrados (2,7 mL en cada tubo). Para todos los sujetos, tanto pediátricos como adultos, la sangre se recolectará a través de un catéter permanente (vía arterial o central). Se utilizará un tubo de 2,7 ml para el análisis ROTEM. La cantidad de sangre está de acuerdo con el límite aceptable del análisis ROTEM. Las pruebas de ROTEM se realizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante utilizando los reactivos del kit de prueba. Los miembros del equipo de investigación clínica que hayan sido capacitados y certificados para usar el dispositivo ROTEM realizarán las pruebas ROTEM apropiadas. El segundo tubo con citrato de 2,7 ml se utilizará para medir el nivel de fibrinógeno mediante el dispositivo de laboratorio central automatizado del hospital.

En este estudio de intervención, los datos de ROTEM serán cegados a los médicos tratantes de la UCI de quemaduras y no tendrán ningún efecto sobre el tratamiento estándar perioperatorio y de la UCI. La máquina ROTEM estará ubicada en un lugar designado fuera de la UCI, fuera de la vista de los médicos tratantes. Por lo tanto, la reposición de volumen, la profilaxis de la trombosis y otros tratamientos (incluidas las transfusiones de hemoderivados) se realizarán de acuerdo con los protocolos existentes.

La información demográfica no será identificada, pero incluirá datos demográficos (edad, sexo) y el historial médico y quirúrgico de cada sujeto, tipo de lesión por quemadura (térmica, química, eléctrica, por inhalación, más/menos lesión adicional, es decir, Traumatismo/TBI, etc.) y porcentaje del área de superficie corporal total (TBSA) según lo diagramado por la UCI de quemados en el momento del ingreso, medicamentos (específicamente, forma de profilaxis de tromboembolismo venoso prescrita por los médicos de la UCI durante el período de estudio), peso, signos vitales, fechas de intervención quirúrgica (escarotomías junto a la cama y procedimientos de quirófano), fechas y tipos de administración de hemoderivados, balance de líquidos por día, número de días de intubación, número de días de UCI, LOS del hospital, mortalidad e ISS. Valores de laboratorio: (en los días 1, 2, 3, 5, 7, 14 y 21) incluirán fibrinógeno, PT, INR, aPTT y CBC cuando estén disponibles como atención estándar.