Verwendung der Rotationsthromboelastometrie (ROTEM) zur Charakterisierung von Gerinnungsstörungen bei Patienten mit Verbrennungen

Spezifische Ziele dieser Pilotstudie sind die Verwendung einer Blutanalyse am Krankenbett mit ROTEM bei Patienten mit schweren Verbrennungen, um vorläufige Informationen über die Art von Gerinnungsstörungen bereitzustellen und die ROTEM-Gerinnungsprofile der Probanden innerhalb von 24 Stunden nach der Verbrennungsverletzung (Tag 1) und an Tagen 2 zu vergleichen. 3, 5, 7, 14 und 21 nach Brandverletzung. Die Forscher gehen davon aus, dass die ROTEM-Analyse ein Muster einer gestörten Gerinnung bei Patienten mit schweren Verbrennungen erkennen wird.

ROTEM-Analyse:

Eine Blutprobe und Reagenzien werden in einen kleinen Becher gegeben. Ein an einem Draht aufgehängter Stift wird in die Probe eingetaucht. Der Stift dreht sich in einem festen Winkel hin und her. Die Bewegung des Stiftes wird optisch überwacht und in eine Echtzeitmessung umgewandelt, die grafisch dargestellt wird. Vor der Gerinnselbildung ist die Stiftrotation ungehindert und wird grafisch als gerade Linie dargestellt. Wenn die Blutprobe des Probanden zu gerinnen beginnt, bilden sich Gerinnselstränge zwischen dem Stift und der Becherwand, die je nach Stärke des Gerinnsels die Bewegung des Stifts einschränken. Grafisch wird dies als symmetrische Verbreiterung der Kurve dargestellt. Von jedem Probanden wird während seiner Krankenhauseinweisung sieben Mal Blut zur Bestimmung des ROTEM-/Fibrinogenspiegels entnommen: einmal innerhalb von 24 Stunden nach der Verbrennungsverletzung (Tag 1) und an den Tagen 2, 3, 5, 7, 14 und 21. Für jede Probe werden 5,4 ml Vollblut in zwei Citrat-Röhrchen gesammelt (2,7 ml in jedem Röhrchen). Bei allen Probanden, sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen, wird Blut über einen Verweilkatheter (arterielle oder zentrale Leitung) gesammelt. Für die ROTEM-Analyse wird ein 2,7-ml-Röhrchen verwendet. Die Blutmenge entspricht dem akzeptablen Grenzwert der ROTEM-Analyse. ROTEM-Tests werden gemäß den Anweisungen des Herstellers unter Verwendung von Testkit-Reagenzien durchgeführt. Mitglieder des klinischen Forschungsteams, die für die Verwendung des ROTEM-Geräts geschult und zertifiziert wurden, führen die entsprechenden ROTEM-Tests durch. Das zweite 2,7-ml-Citratröhrchen wird zur Messung des Fibrinogenspiegels mithilfe des automatisierten Zentrallaborgeräts im Krankenhaus verwendet.

In dieser Interventionsstudie werden die ROTEM-Daten für die behandelnden Burn-Intensivärzte blind sein und haben keinen Einfluss auf die standardmäßige perioperative und Intensivbehandlung. Das ROTEM-Gerät wird an einem dafür vorgesehenen Ort außerhalb der Intensivstation aufgestellt, außerhalb der Sicht der behandelnden Ärzte. Daher werden Volumenersatz, Thromboseprophylaxe und andere Maßnahmen (einschließlich Blutprodukttransfusionen) gemäß den bestehenden Protokollen durchgeführt.

Demografische Informationen werden nicht identifiziert, umfassen jedoch demografische Daten (Alter, Geschlecht) sowie die medizinische und chirurgische Vorgeschichte jedes Probanden sowie die Art der Verbrennungsverletzung (thermisch, chemisch, elektrisch, inhalativ, plus/minus zusätzliche Verletzung – d. h. Trauma/TBI usw.) und Prozentsatz der gesamten Körperoberfläche (TBSA), wie von der Verbrennungs-Intensivstation bei Aufnahme grafisch dargestellt, Medikamente (insbesondere Form der Prophylaxe venöser Thromboembolien, wie von den Ärzten auf der Intensivstation während des Studienzeitraums verschrieben), Gewicht, Vitalfunktionen, Daten des chirurgischen Eingriffs (Escharotomien am Krankenbett und OP-Eingriffe), Daten und Arten der Blutproduktverabreichung, Flüssigkeitshaushalt pro Tag, Anzahl der intubierten Tage, Anzahl der Tage auf der Intensivstation, LOS des Krankenhauses, Mortalität und ISS. Laborwerte: (an den Tagen 1, 2, 3, 5, 7, 14 und 21) umfassen Fibrinogen, PT, INR, aPTT und CBC, sofern als Standardbehandlung verfügbar.