Uso della tromboelastometria rotazionale (ROTEM) per caratterizzare le anomalie della coagulazione nei pazienti ustionati

Obiettivi specifici di questo studio pilota sono l'utilizzo dell'analisi del sangue al letto del paziente con ROTEM in pazienti con gravi ustioni per fornire informazioni preliminari sulla natura delle anomalie della coagulazione e per confrontare i profili di coagulazione ROTEM dei soggetti entro 24 ore dalla lesione da ustione (giorno 1) e nei giorni 2, 3, 5, 7, 14 e 21 dopo l'ustione. Gli investigatori ipotizzano che l'analisi ROTEM rileverà un modello di coagulazione alterata in pazienti gravemente ustionati.

Analisi ROTEM:

Un campione di sangue e i reagenti vengono posti in una piccola tazza. Un perno sospeso a un filo viene immerso nel campione. Il perno ruota avanti e indietro ad un angolo fisso. Il movimento del perno viene monitorato otticamente e convertito in una misurazione in tempo reale rappresentata graficamente. Prima della formazione del coagulo, la rotazione del perno non è ostacolata ed è rappresentata graficamente come una linea retta. Quando il campione di sangue del soggetto inizia a coagulare, si formano filamenti di coagulo tra il perno e la parete della coppa, limitando il movimento del perno a seconda della forza del coagulo. Graficamente, questo è rappresentato come un allargamento simmetrico della curva. Il sangue verrà prelevato per i livelli di ROTEM/fibrinogeno da ciascun soggetto sette volte durante il ricovero in ospedale: una volta entro 24 ore dalla lesione da ustione (giorno 1) e nei giorni 2, 3, 5, 7, 14 e 21. Per ogni campione, 5,4 mL di sangue intero saranno raccolti in 2 provette citrate (2,7 mL in ciascuna provetta). Per tutti i soggetti, sia pediatrici che adulti, il sangue verrà raccolto tramite un catetere a permanenza (linea arteriosa o centrale). Una provetta da 2,7 ml verrà utilizzata per l'analisi ROTEM. La quantità di sangue è conforme al limite accettabile dell'analisi ROTEM. Il test ROTEM verrà eseguito secondo le istruzioni del produttore utilizzando i reagenti del kit di test. I membri del team di ricerca clinica che sono stati addestrati e certificati per l'utilizzo del dispositivo ROTEM eseguiranno i test ROTEM appropriati. La seconda provetta citrata da 2,7 ml verrà utilizzata per misurare il livello di fibrinogeno, utilizzando il dispositivo di laboratorio centrale automatizzato in ospedale.

In questo studio interventistico, i dati ROTEM saranno resi ciechi ai medici che curano le ustioni in terapia intensiva e non avranno alcun effetto sul trattamento perioperatorio standard e in terapia intensiva. La macchina ROTEM sarà posizionata in un punto designato all'esterno dell'unità di terapia intensiva, fuori dalla vista dei medici curanti. Pertanto, la sostituzione del volume, la profilassi della trombosi e altre gestioni (comprese le trasfusioni di emoderivati) saranno eseguite secondo i protocolli esistenti.

Le informazioni demografiche saranno anonimizzate, ma includeranno i dati demografici (età, sesso) e la storia medica e chirurgica di ciascun soggetto, il tipo di ustione (termica, chimica, elettrica, inalatoria, più/meno lesioni aggiuntive, ad es. Trauma/TBI, ecc.) e percentuale della superficie corporea totale (TBSA) come diagrammata dalla Burn ICU al momento del ricovero, farmaci (in particolare, forma di profilassi del tromboembolismo venoso come prescritto dai medici della terapia intensiva durante il periodo di studio), peso, segni vitali, date di intervento chirurgico (escarotomie al letto del paziente e procedure in sala operatoria), date e tipi di somministrazione di emocomponenti, bilancio idrico giornaliero, numero di giorni intubati, numero di giorni di terapia intensiva, LOS ospedaliero, mortalità e ISS. Valori di laboratorio: (nei giorni 1, 2, 3, 5, 7, 14 e 21) includeranno fibrinogeno, PT, INR, aPTT e CBC quando disponibili come standard di cura.