Použití rotační tromboelastometrie (ROTEM) k charakterizaci koagulačních abnormalit u pacientů s popáleninami

Specifickými cíli této pilotní studie je použití analýzy krve u lůžka pomocí ROTEM u pacientů s těžkými popáleninami k poskytnutí předběžných informací o povaze koagulačních abnormalit a porovnání koagulačních profilů subjektu ROTEM během 24 hodin po popáleninovém poranění (1. den) a ve dnech 2. 3, 5, 7, 14 a 21 po popáleninovém poranění. Vyšetřovatelé předpokládají, že analýza ROTEM odhalí typ zhoršené koagulace u těžce popálených pacientů.

ROTEM analýza:

Vzorek krve a reagencie se umístí do malého kelímku. Do vzorku je ponořen kolík zavěšený na drátu. Čep se otáčí tam a zpět pod pevným úhlem. Pohyb kolíku je opticky sledován a převáděn na měření v reálném čase, které je graficky znázorněno. Před tvorbou sraženiny je rotace kolíku neomezená a je graficky znázorněna jako přímka. Jakmile se vzorek krve subjektu začne srážet, vytvoří se mezi špendlíkem a stěnou kalíšku prameny sraženiny, které omezují pohyb špendlíku v závislosti na síle sraženiny. Graficky je to znázorněno jako symetrické rozšíření křivky. Krev bude odebrána každému subjektu pro stanovení hladiny ROTEM/fibrinogenu sedmkrát během jeho přijetí do nemocnice: jednou během 24 hodin po popáleninovém poranění (den 1) a ve dnech 2, 3, 5, 7, 14 a 21. Pro každý vzorek bude odebráno 5,4 ml plné krve do 2 citrátových zkumavek (2,7 ml v každé zkumavce). Všem subjektům, pediatrickým i dospělým, bude krev odebírána pomocí zavedeného katétru (arteriální nebo centrální linie). Jedna zkumavka o objemu 2,7 ml bude použita pro analýzu ROTEM. Množství krve je v souladu s přijatelným limitem analýzy ROTEM. Testování ROTEM bude provedeno podle pokynů výrobce s použitím činidel testovací sady. Členové klinického výzkumného týmu, kteří byli vyškoleni a certifikováni pro používání zařízení ROTEM, provedou příslušné testy ROTEM. Druhá 2,7 ml citrátová zkumavka bude použita k měření hladiny fibrinogenu pomocí automatizovaného centrálního laboratorního zařízení v nemocnici.

V této intervenční studii budou údaje ROTEM pro ošetřující lékaře na JIP zaslepené a nebudou mít žádný vliv na standardní perioperační a JIP léčbu. Přístroj ROTEM bude umístěn na určeném místě mimo JIP, mimo dohled ošetřujících lékařů. Objemová náhrada, profylaxe trombózy a další management (včetně transfuzí krevních produktů) budou tedy prováděny podle stávajících protokolů.

Demografické informace budou deidentifikovány, ale budou zahrnovat demografické údaje (věk, pohlaví) a lékařskou a chirurgickou anamnézu každého subjektu, typ popáleninového poranění (tepelné, chemické, elektrické, inhalační, plus/mínus další zranění – tzn. Trauma/TBI atd.) a procento celkové plochy povrchu těla (TBSA) podle diagramu na JIP pro popáleniny při přijetí, léky (konkrétně forma profylaxe žilního tromboembolismu podle předpisu lékařů na JIP během období studie), hmotnost, vitální funkce, data chirurgické intervence (escharotomie u lůžka a výkony na operačním sále), data a typy podání krevních produktů, bilance tekutin za den, počet dnů intubace, počet dnů na JIP, nemocniční LOS, mortalita a ISS. Laboratorní hodnoty: (1., 2., 3., 5., 7., 14. a 21. den) budou zahrnovat fibrinogen, PT, INR, aPTT a CBC, pokud jsou dostupné jako standardní péče.