ペリフェラル IV アクセスの成功率に対する 2 つの異なる止血帯技術の効果
2019年4月22日 更新者：Tobias Kummer、Mayo Clinic
この研究の目的は、IV を留置する際に使用される 2 つの異なるターニケットの成功率を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急科の患者
- 18歳以上
- 末梢IVアクセスを受ける人
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 受刑者
- 妊娠中の患者
- インフォームドコンセントが得られない患者
- 救急医療コンサルタントによって定義された、緊急の IV アクセスを必要とする重症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：使い捨て弾性止血帯
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標準的な弾性止血帯と血圧計カフとの間の末梢 IV アクセスの初回成功率の比較。
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ACTIVE_COMPARATOR：手動血圧計カフ
150 ミリリットル水銀 (mmHg) まで膨らませた手動血圧計カフ
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標準的な弾性止血帯と血圧計カフとの間の末梢 IV アクセスの初回成功率の比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペリフェラル IV アクセス成功率
時間枠：ベースライン
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末梢 IV アクセス成功率は、最初の試行で末梢静脈カニューレ挿入に成功した被験者の数として定義されます。
試みは、針が被験者の皮膚の表面を貫通することとして定義されました。
成功したアクセスは、生理食塩水をフラッシュし、皮下液の収集なしで、IV カテーテルを通る良好な流れとして定義されました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペリフェラル IV アクセス試行の総数
時間枠：ベースライン
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各被験者の周辺 IV アクセス試行の合計回数。最大 4 回まで。
試みは、針が被験者の皮膚表面を貫通することとして定義されます。
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ベースライン
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IV アクセスを試みた個別のプロバイダーの総数
時間枠：ベースライン
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各被験者の IV へのアクセスを試みる個々の医療提供者の総数。
試みは、針が対象の皮膚の表面を貫通することとして定義されます。
アクセスは、生理食塩水を流し、皮下液を採取せずに IV カテーテルを通る良好な流れとして定義されました。
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ベースライン
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救助技術の使用率
時間枠：ベースライン
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末梢 IV にアクセスするために 1 つまたは複数のレスキュー技術を必要とする被験者の数。
これらの技術には、超音波ガイドによる末梢 IV アクセス、中心静脈アクセス、静脈カットダウン、骨間アクセス、および/またはアクセスの失敗による治療計画の変更が含まれます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月22日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。