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L'effet de deux techniques de garrot différentes sur les taux de réussite de l'accès périphérique IV

22 avril 2019 mis à jour par: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de comparer les taux de réussite de deux garrots différents qui sont utilisés lors de la mise en place d'un intraveineux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients du service des urgences
  • 18 ans ou plus
  • qui reçoivent un accès IV périphérique

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • détenus
  • patientes enceintes
  • patients incapables de donner un consentement éclairé
  • les patients gravement malades qui ont besoin d'un accès IV d'urgence tel que défini par le consultant en médecine d'urgence du dossier du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: garrot élastique jetable
Dispositif: garrot élastique jetable
Comparaison du taux de réussite du premier accès intraveineux périphérique entre le garrot élastique standard et un brassard de tensiomètre.
ACTIVE_COMPARATOR: brassard de tensiomètre manuel
brassard de tensiomètre manuel gonflé à 150 millilitres de mercure (mmHg)
Dispositif: brassard de tensiomètre
Comparaison du taux de réussite du premier accès intraveineux périphérique entre le garrot élastique standard et un brassard de tensiomètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'accès périphérique IV
Délai: ligne de base
Le taux de réussite de l'accès IV périphérique est défini comme le nombre de sujets qui ont eu une canulation intraveineuse périphérique réussie lors de la première tentative. Une tentative a été définie comme une aiguille pénétrant la surface de la peau du sujet. Un accès réussi a été défini comme un bon débit à travers un cathéter IV avec rinçage salin et sans collecte de liquide sous-cutané.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de tentatives d'accès au périphérique IV
Délai: ligne de base
Le nombre total de tentatives d'accès IV périphérique pour chaque sujet, jusqu'à un maximum de quatre tentatives. Une tentative est définie comme une aiguille pénétrant la surface de la peau du sujet.
ligne de base
Nombre total de fournisseurs distincts qui ont tenté un accès intraveineux
Délai: ligne de base
Nombre total de prestataires médicaux individuels qui tentent d'accéder à IV pour chaque sujet. Une tentative est définie comme une aiguille pénétrant la surface de la peau du sujet. L'accès a été défini comme un bon débit à travers un cathéter IV avec rinçage salin et sans collecte de liquide sous-cutané.
ligne de base
Taux de techniques de sauvetage utilisées
Délai: ligne de base
Le nombre de sujets nécessitant une ou plusieurs techniques de sauvetage pour accéder au périphérique IV. Ces techniques comprennent l'accès intraveineux périphérique guidé par ultrasons, l'accès veineux central, l'incision veineuse, l'accès interosseux et/ou la modification du plan de traitement en raison d'un accès infructueux.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

17 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-007501

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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