L'effetto di due diverse tecniche di laccio emostatico sulle percentuali di successo dell'accesso IV periferico
22 aprile 2019 aggiornato da: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare le percentuali di successo di due diversi lacci emostatici utilizzati per posizionare una flebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti del Pronto Soccorso
- 18 anni o più
- che ricevono l'accesso IV periferico
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- detenuti
- pazienti in gravidanza
- pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato
- pazienti in condizioni critiche che necessitano di un accesso IV emergente come definito dal consulente di medicina d'urgenza registrato per il paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: laccio emostatico usa e getta
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Confronto del tasso di successo dell'accesso IV periferico per la prima volta tra il laccio emostatico standard e un bracciale per la pressione sanguigna.
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ACTIVE_COMPARATORE: bracciale manuale per la pressione sanguigna
bracciale per la pressione sanguigna manuale gonfiato a 150 millilitri di mercurio (mmHg)
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Confronto del tasso di successo dell'accesso IV periferico per la prima volta tra il laccio emostatico standard e un bracciale per la pressione sanguigna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di successo dell'accesso IV periferico
Lasso di tempo: linea di base
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Il tasso di successo dell'accesso venoso periferico è definito come il numero di soggetti che hanno avuto successo con l'incannulamento endovenoso periferico al primo tentativo.
Un tentativo è stato definito come un ago che penetra nella superficie della pelle del soggetto.
L'accesso riuscito è stato definito come un buon flusso attraverso un catetere IV con un flusso salino e senza raccolta di fluido sottocutaneo.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di tentativi di accesso IV periferica
Lasso di tempo: linea di base
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Il numero totale di tentativi di accesso IV periferico per ogni soggetto., fino ad un massimo di quattro tentativi.
Un tentativo è definito come un ago che penetra nella superficie cutanea del soggetto.
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linea di base
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Numero totale di fornitori distinti che hanno tentato l'accesso IV
Lasso di tempo: linea di base
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Numero totale di singoli operatori sanitari che tentano di accedere all'IV per ogni soggetto.
Un tentativo è definito come un ago che penetra nella superficie della pelle del soggetto.
L'accesso è stato definito come un buon flusso attraverso un catetere IV con un flusso salino e senza raccolta di fluido sottocutaneo.
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linea di base
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Tasso di tecniche di salvataggio utilizzate
Lasso di tempo: linea di base
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Il numero di soggetti che richiedono una o più tecniche di soccorso per accedere alla IV periferica.
Queste tecniche includono l'accesso venoso periferico ecoguidato, l'accesso venoso centrale, l'interruzione venosa, l'accesso interosseo e/o la modifica del piano di trattamento a causa di un accesso non riuscito.
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2015
Primo Inserito (STIMA)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-007501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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