- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02389725
Wpływ dwóch różnych technik zakładania opaski uciskowej na wskaźniki powodzenia dostępu peryferyjnego
22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Celem tego badania jest porównanie wskaźników powodzenia dwóch różnych opasek uciskowych, które są używane podczas umieszczania kroplówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Oddziału Ratunkowego
- 18 lat lub więcej
- którzy otrzymują peryferyjny dostęp dożylny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- więźniowie
- pacjentki w ciąży
- pacjentów, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- krytycznie chorzy pacjenci, którzy potrzebują doraźnego dostępu dożylnego zgodnie z definicją konsultanta ds. medycyny ratunkowej zarejestrowanego dla pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: jednorazowa elastyczna opaska uciskowa
|
Porównanie wskaźnika powodzenia pierwszego dostępu obwodowego dożylnego między standardową elastyczną opaską uciskową a mankietem do pomiaru ciśnienia krwi.
|
ACTIVE_COMPARATOR: ręczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi
ręczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi napompowany do 150 mililitrów rtęci (mmHg)
|
Porównanie wskaźnika powodzenia pierwszego dostępu obwodowego dożylnego między standardową elastyczną opaską uciskową a mankietem do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik powodzenia dostępu peryferyjnego IV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik sukcesu obwodowego dostępu dożylnego definiuje się jako liczbę pacjentów, u których pomyślnie wykonano kaniulację dożylną obwodową przy pierwszej próbie.
Próbę definiowano jako wkłucie igły w powierzchnię skóry osoby badanej.
Pomyślny dostęp zdefiniowano jako dobry przepływ przez cewnik dożylny z płukaniem solą fizjologiczną i bez gromadzenia się płynu podskórnego.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita liczba prób dostępu do urządzenia peryferyjnego IV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Łączna liczba prób dostępu peryferyjnego dożylnego dla każdego pacjenta, maksymalnie cztery próby.
Próbę definiuje się jako wbicie igły w powierzchnię skóry podmiotu.
|
linia bazowa
|
Łączna liczba różnych dostawców, którzy próbowali uzyskać dostęp IV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Całkowita liczba indywidualnych dostawców usług medycznych, którzy próbują uzyskać dostęp do IV dla każdego pacjenta.
Próbę definiuje się jako wbicie igły w powierzchnię skóry podmiotu.
Dostęp zdefiniowano jako dobry przepływ przez cewnik dożylny z płukaniem solą fizjologiczną i bez gromadzenia się płynu podskórnego.
|
linia bazowa
|
Wskaźnik zastosowanych technik ratowniczych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba osób wymagających jednej lub więcej technik ratunkowych w celu uzyskania dostępu do urządzeń peryferyjnych IV.
Techniki te obejmują dostęp dożylny obwodowy pod kontrolą USG, centralny dostęp żylny, przecięcie żyły, dostęp międzykostny i/lub zmianę planu leczenia z powodu nieudanego dostępu.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-007501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na jednorazowa elastyczna opaska uciskowa
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutującyZłamania stawu biodrowego | Atropia miesniStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyUżytkownik soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
Coopervision, Inc.COREZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone, Kanada
-
Modarres HospitalZakończony