Die Auswirkung von zwei verschiedenen Tourniquet-Techniken auf die Erfolgsraten des peripheren IV-Zugangs
22. April 2019 aktualisiert von: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, die Erfolgsraten von zwei verschiedenen Tourniquets zu vergleichen, die bei der Platzierung einer IV verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Notaufnahme
- 18 Jahre oder älter
- die einen peripheren IV-Zugang erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Gefängnisinsassen
- schwangere Patienten
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Schwerkranke Patienten, die einen Notfall-Infusionszugang benötigen, wie vom für den Patienten eingetragenen Notfallmediziner festgelegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Einweg-elastisches Tourniquet
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Vergleich der Erfolgsrate beim erstmaligen peripheren IV-Zugang zwischen dem standardmäßigen elastischen Tourniquet und einer Blutdruckmanschette.
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ACTIVE_COMPARATOR: manuelle Blutdruckmanschette
manuelle Blutdruckmanschette auf 150 Milliliter Quecksilber (mmHg) aufgepumpt
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Vergleich der Erfolgsrate beim erstmaligen peripheren IV-Zugang zwischen dem standardmäßigen elastischen Tourniquet und einer Blutdruckmanschette.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate des peripheren IV-Zugriffs
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Erfolgsrate des peripheren IV-Zugangs ist definiert als die Anzahl der Probanden, die beim ersten Versuch eine erfolgreiche periphere intravenöse Kanülierung hatten.
Ein Versuch wurde definiert als das Eindringen einer Nadel in die Hautoberfläche der Versuchsperson.
Ein erfolgreicher Zugang wurde als guter Fluss durch einen IV-Katheter mit Kochsalzspülung und ohne subkutane Flüssigkeitsansammlung definiert.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Zugriffsversuche auf Peripherie IV
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gesamtzahl der peripheren IV-Zugriffsversuche für jeden Probanden, bis zu einem Maximum von vier Versuchen.
Ein Versuch ist definiert als eine Nadel, die in die Hautoberfläche des Probanden eindringt.
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Grundlinie
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Gesamtzahl unterschiedlicher Anbieter, die einen IV-Zugriff versucht haben
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtzahl der einzelnen medizinischen Anbieter, die versuchen, für jedes Fach auf IV zuzugreifen.
Ein Versuch ist definiert als eine Nadel, die in die Hautoberfläche der Versuchsperson eindringt.
Der Zugang wurde als guter Fluss durch einen IV-Katheter mit Kochsalzspülung und ohne subkutane Flüssigkeitsansammlung definiert.
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Grundlinie
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Rate der verwendeten Rettungstechniken
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der Probanden, die eine oder mehrere Rettungstechniken benötigen, um Zugang zur peripheren IV zu erhalten.
Zu diesen Techniken gehören ultraschallgeführter peripherer IV-Zugang, zentralvenöser Zugang, venöser Schnitt, interossärer Zugang und/oder Änderung des Behandlungsplans aufgrund eines erfolglosen Zugangs.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-007501
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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