O efeito de duas técnicas diferentes de torniquete nas taxas de sucesso do acesso periférico IV
22 de abril de 2019 atualizado por: Tobias Kummer, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é comparar as taxas de sucesso de dois torniquetes diferentes usados na colocação de um IV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do pronto-socorro
- 18 anos ou mais
- que recebem acesso IV periférico
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- presidiários
- pacientes grávidas
- pacientes incapazes de dar consentimento informado
- pacientes gravemente enfermos que precisam de acesso intravenoso emergencial, conforme definido pelo consultor de medicina de emergência registrado para o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: torniquete elástico descartável
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Comparação da taxa de sucesso do primeiro acesso IV periférico entre o torniquete elástico padrão e um manguito de pressão arterial.
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ACTIVE_COMPARATOR: manguito de pressão arterial manual
manguito de pressão arterial manual inflado a 150 mililitros de mercúrio (mmHg)
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Comparação da taxa de sucesso do primeiro acesso IV periférico entre o torniquete elástico padrão e um manguito de pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de acesso periférico IV
Prazo: linha de base
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A taxa de sucesso do acesso IV periférico é definida como o número de indivíduos que tiveram sucesso na canulação intravenosa periférica na primeira tentativa.
Uma tentativa foi definida como uma agulha penetrando na superfície da pele do sujeito.
O acesso bem-sucedido foi definido como bom fluxo através de um cateter IV com solução salina e sem acúmulo de líquido subcutâneo.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número Total de Tentativas de Acesso Periférico IV
Prazo: linha de base
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O número total de tentativas de acesso IV periférico para cada sujeito, até um máximo de quatro tentativas.
Uma tentativa é definida como uma agulha penetrando na superfície da pele do sujeito.
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linha de base
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Número total de provedores distintos que tentaram acesso IV
Prazo: linha de base
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Número total de provedores médicos individuais que tentam acessar IV para cada indivíduo.
Uma tentativa é definida como uma agulha penetrando na superfície da pele do sujeito.
O acesso foi definido como um bom fluxo através de um cateter IV com solução salina e sem acúmulo de líquido subcutâneo.
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linha de base
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Taxa de técnicas de resgate usadas
Prazo: linha de base
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O número de indivíduos que requerem uma ou mais técnicas de resgate para acessar IV periférico.
Essas técnicas incluem acesso IV periférico guiado por ultrassom, acesso venoso central, corte venoso, acesso interósseo e/ou mudança no plano de tratamento devido a acesso malsucedido.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-007501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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