El efecto de dos técnicas diferentes de torniquete en las tasas de éxito del acceso periférico IV
22 de abril de 2019 actualizado por: Tobias Kummer, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es comparar las tasas de éxito de dos torniquetes diferentes que se utilizan al colocar una vía intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Departamento de Emergencias
- 18 años o más
- que reciben acceso intravenoso periférico
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- internos de la prisión
- pacientes embarazadas
- pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
- Pacientes en estado crítico que necesitan un acceso intravenoso de emergencia según lo definido por el consultor de Medicina de Emergencia registrado para el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: torniquete elástico desechable
|
Comparación de la tasa de éxito del acceso intravenoso periférico por primera vez entre el torniquete elástico estándar y un manguito de presión arterial.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: manguito de presión arterial manual
manguito de presión arterial manual inflado a 150 mililitros de mercurio (mmHg)
|
Comparación de la tasa de éxito del acceso intravenoso periférico por primera vez entre el torniquete elástico estándar y un manguito de presión arterial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito del acceso periférico IV
Periodo de tiempo: base
|
La tasa de éxito del acceso intravenoso periférico se define como el número de sujetos que tuvieron una canulación intravenosa periférica exitosa en el primer intento.
Un intento se definió como una aguja que penetra en la superficie de la piel del sujeto.
El acceso exitoso se definió como un buen flujo a través de un catéter IV con solución salina y sin acumulación de líquido subcutáneo.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número total de intentos de acceso periférico IV
Periodo de tiempo: base
|
El número total de intentos de acceso periférico IV para cada sujeto, hasta un máximo de cuatro intentos.
Un intento se define como una aguja que penetra en la superficie de la piel del sujeto.
|
base
|
|
Número total de proveedores distintos que intentaron acceso IV
Periodo de tiempo: base
|
Número total de proveedores médicos individuales que intentan acceder a IV para cada sujeto.
Un intento se define como una aguja que penetra en la superficie de la piel del sujeto.
El acceso se definió como un buen flujo a través de un catéter IV con solución salina y sin acumulación de líquido subcutáneo.
|
base
|
|
Tasa de técnicas de rescate utilizadas
Periodo de tiempo: base
|
El número de sujetos que requieren una o más técnicas de rescate para acceder al IV periférico.
Estas técnicas incluyen acceso intravenoso periférico guiado por ecografía, acceso venoso central, corte venoso, acceso interóseo y/o cambio en el plan de tratamiento debido a un acceso fallido.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-007501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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