- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02389725
Effekten av to forskjellige tourniquet-teknikker på suksessrater for perifer IV-tilgang
22. april 2019 oppdatert av: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å sammenligne suksessratene til to forskjellige tourniquets som brukes når man legger en IV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
121
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttmottak pasienter
- 18 år eller eldre
- som får perifer IV-tilgang
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- fengselsinnsatte
- gravide pasienter
- pasienter som ikke kan gi informert samtykke
- kritisk syke pasienter som trenger akutt IV-tilgang som definert av akuttmedisinsk konsulent for pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: engangs elastisk tourniquet
|
Sammenligning av suksessrate for første gangs perifer IV-tilgang mellom standard elastisk tourniquet og en blodtrykksmansjett.
|
ACTIVE_COMPARATOR: manuell blodtrykksmansjett
manuell blodtrykksmansjett blåst opp til 150 milliliter kvikksølv (mmHg)
|
Sammenligning av suksessrate for første gangs perifer IV-tilgang mellom standard elastisk tourniquet og en blodtrykksmansjett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksessrate for perifer IV-tilgang
Tidsramme: grunnlinje
|
Suksessrate for perifer IV-tilgang er definert som antall forsøkspersoner som hadde vellykket perifer intravenøs kanylering ved første forsøk.
Et forsøk ble definert som en nål som penetrerte overflaten av forsøkspersonens hud.
Vellykket tilgang ble definert som god strømning gjennom et IV-kateter med saltvannsspyling og uten subkutan væskeoppsamling.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall perifer IV-tilgangsforsøk
Tidsramme: grunnlinje
|
Totalt antall perifer IV-tilgangsforsøk for hvert fag., opptil maksimalt fire forsøk.
Et forsøk er definert som en nål som trenger inn i motivets hudoverflate.
|
grunnlinje
|
Totalt antall distinkte leverandører som forsøkte IV-tilgang
Tidsramme: grunnlinje
|
Totalt antall individuelle medisinske leverandører som forsøker å få tilgang til IV for hvert emne.
Et forsøk er definert som en nål som trenger inn i overflaten av motivets hud.
Tilgang ble definert som god strømning gjennom et IV-kateter med saltvannsspyling og uten subkutan væskeoppsamling.
|
grunnlinje
|
Antall redningsteknikker som er brukt
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall personer som krever en eller flere redningsteknikker for å få tilgang til perifer IV.
Disse teknikkene inkluderer ultralydveiledet perifer IV-tilgang, sentral venøs tilgang, venøs nedskjæring, interosseøs tilgang og/eller endring i behandlingsplan på grunn av mislykket tilgang.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-007501
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på engangs elastisk tourniquet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGFullførtAbdominal aortaaneurismeTyskland
-
Vicenç Punsola IzardFullførtLeddeformiteter, ervervet | Fleksjonskontraktur av proksimale interfalangeale leddSpania
-
Vicenç Punsola IzardFullførtProksimale interfalangeale fingerleddskontrakturerSpania
-
Suez Canal UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Endotrakealtube feil plassert under anestesiprosedyreEgypt
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanFullført
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketRotator Cuff TendinopatiForente stater
-
Aesculap AGFullførtReparasjon av insisjonsbrokkTyskland