Vliv dvou různých turniketových technik na míru úspěšnosti přístupu k perifernímu IV
22. dubna 2019 aktualizováno: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Účelem této studie je porovnat míru úspěšnosti dvou různých turniketů, které se používají při umístění IV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
121
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na pohotovosti
- 18 let nebo starší
- kteří dostávají periferní IV přístup
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- vězni
- těhotné pacientky
- pacientů, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
- kriticky nemocné pacienty, kteří potřebují urgentní IV přístup, jak je definováno konzultantem urgentní medicíny, který je pro pacienta v záznamech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jednorázový elastický turniket
|
Srovnání úspěšnosti prvního periferního IV přístupu mezi standardním elastickým turniketem a manžetou na měření krevního tlaku.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: manuální manžeta na krevní tlak
manuální manžeta na krevní tlak nafouknutá na 150 mililitrů rtuti (mmHg)
|
Srovnání úspěšnosti prvního periferního IV přístupu mezi standardním elastickým turniketem a manžetou na měření krevního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost přístupu k perifernímu IV
Časové okno: základní linie
|
Úspěšnost periferního IV přístupu je definována jako počet subjektů, které měly úspěšnou periferní intravenózní kanylu na první pokus.
Pokus byl definován jako jehla pronikající povrchem kůže subjektu.
Úspěšný přístup byl definován jako dobrý průtok IV katétrem s proplachem fyziologickým roztokem a bez odběru subkutánní tekutiny.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet pokusů o přístup k perifernímu IV
Časové okno: základní linie
|
Celkový počet pokusů o periferní IV přístup pro každý subjekt, maximálně čtyři pokusy.
Pokus je definován jako jehla pronikající do povrchu kůže subjektu.
|
základní linie
|
|
Celkový počet různých poskytovatelů, kteří se pokusili o IV přístup
Časové okno: základní linie
|
Celkový počet jednotlivých poskytovatelů zdravotní péče, kteří se pokoušejí o přístup k IV pro každý subjekt.
Pokus je definován jako jehla pronikající do povrchu kůže subjektu.
Přístup byl definován jako dobrý průtok IV katétrem s proplachem fyziologickým roztokem a bez odběru subkutánní tekutiny.
|
základní linie
|
|
Míra použitých záchranných technik
Časové okno: základní linie
|
Počet subjektů vyžadujících jednu nebo více záchranných technik pro přístup k periferní IV.
Tyto techniky zahrnují ultrazvukem řízený periferní IV přístup, centrální žilní přístup, žilní řez, interoseální přístup a/nebo změnu léčebného plánu kvůli neúspěšnému přístupu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-007501
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .