Effekten af to forskellige tourniquet-teknikker på succesrater for perifer IV-adgang
22. april 2019 opdateret af: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne succesraterne for to forskellige tourniquets, der bruges ved placering af en IV.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutmodtagelsespatienter
- 18 år eller ældre
- som modtager perifer IV-adgang
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- fængselsfanger
- gravide patienter
- patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- kritisk syge patienter, der har brug for akut IV-adgang som defineret af den akutmedicinske konsulent for patienten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: engangs-elastisk tourniquet
|
Sammenligning af succesrate for første gangs perifer IV-adgang mellem den almindelige elastiske tourniquet og en blodtryksmanchet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: manuel blodtryksmanchet
manuel blodtryksmanchet oppustet til 150 milliliter kviksølv (mmHg)
|
Sammenligning af succesrate for første gangs perifer IV-adgang mellem den almindelige elastiske tourniquet og en blodtryksmanchet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer IV adgangssuccesrate
Tidsramme: baseline
|
Perifer IV adgangssuccesrate er defineret som antallet af forsøgspersoner, der havde succesfuld perifer intravenøs kanyle ved første forsøg.
Et forsøg blev defineret som en nål, der trængte ind i overfladen af forsøgspersonens hud.
Succesfuld adgang blev defineret som god gennemstrømning gennem et IV-kateter med saltvandsskyl og uden subkutan væskeopsamling.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal perifer IV-adgangsforsøg
Tidsramme: baseline
|
Det samlede antal forsøg på perifer IV adgang for hvert emne, op til et maksimum på fire forsøg.
Et forsøg defineres som en nål, der trænger ind i emnets hudoverflade.
|
baseline
|
|
Samlet antal forskellige udbydere, der forsøgte IV-adgang
Tidsramme: baseline
|
Samlet antal individuelle læger, der forsøger at få adgang til IV for hvert emne.
Et forsøg defineres som en nål, der trænger ind i overfladen af emnets hud.
Adgang blev defineret som god gennemstrømning gennem et IV-kateter med saltvandsskyl og uden subkutan væskeopsamling.
|
baseline
|
|
Antallet af brugte redningsteknikker
Tidsramme: baseline
|
Antallet af forsøgspersoner, der kræver en eller flere redningsteknikker for at få adgang til perifer IV.
Disse teknikker omfatter ultralydsstyret perifer IV-adgang, central venøs adgang, venøs nedskæring, interosseøs adgang og/eller ændring i behandlingsplan på grund af mislykket adgang.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2015
Først opslået (SKØN)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-007501
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .