- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02389725
Kahden erilaisen turnaustekniikan vaikutus oheislaitteiden IV-pääsyn onnistumisasteisiin
maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden erilaisen kiristyssideen onnistumisasteita, joita käytetään IV-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyksen potilaat
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- jotka saavat perifeerisen IV pääsyn
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- vankeja
- raskaana oleville potilaille
- potilaita, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat kiireellisen suonensisäisen pääsyn potilaalle rekisteröidyn ensiapulääketieteen konsultin määrittelemällä tavalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kertakäyttöinen joustava kiristysside
|
Ensimmäisen perifeerisen IV-pääsyn onnistumisprosentin vertailu tavallisen joustavan kiristysnauhan ja verenpainemansetin välillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: manuaalinen verenpainemansetti
manuaalinen verenpainemansetti täytettynä 150 millilitraan elohopeaa (mmHg)
|
Ensimmäisen perifeerisen IV-pääsyn onnistumisprosentin vertailu tavallisen joustavan kiristysnauhan ja verenpainemansetin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oheislaitteiden IV käytön onnistumisprosentti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perifeerisen IV-pääsyn onnistumisprosentti määritellään niiden koehenkilöiden lukumääräksi, jotka onnistuivat perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin ensimmäisellä yrityksellä.
Yritykseksi määriteltiin neula, joka tunkeutui kohteen ihon pintaan.
Onnistunut pääsy määriteltiin hyväksi virtaukseksi IV-katetrin läpi, jossa oli suolaliuoshuuhtelu ja ilman ihonalaista nesteen keräämistä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oheislaitteiden IV -käyttöyritysten kokonaismäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oheislaitteiden IV-käyttöyritysten kokonaismäärä jokaiselle kohteelle, enintään neljä yritystä.
Yritys määritellään neulaksi, joka tunkeutuu kohteen ihon pintaan.
|
perusviiva
|
|
IV-käyttöä yrittäneiden erillisten palveluntarjoajien kokonaismäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksittäisten lääketieteellisten palveluntarjoajien kokonaismäärä, jotka yrittävät saada IV:n kunkin aiheen osalta.
Yritys määritellään neulaksi, joka tunkeutuu kohteen ihon pintaan.
Pääsy määriteltiin hyväksi virtaukseksi IV-katetrin läpi, jossa oli suolaliuoshuuhtelu ja ilman ihonalaista nesteen keräämistä.
|
perusviiva
|
|
Käytettyjen pelastustekniikoiden määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka tarvitsevat yhden tai useamman pelastustekniikan päästäkseen käsiksi perifeeriseen IV.
Näitä tekniikoita ovat ultraääniohjattu perifeerinen IV-pääsy, keskuslaskimopääsy, laskimoleikkaus, luuston sisäinen pääsy ja/tai hoitosuunnitelman muutos epäonnistuneen pääsyn vuoksi.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-007501
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .