Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van twee verschillende tourniquettechnieken op de slagingspercentages van perifere IV-toegang

22 april 2019 bijgewerkt door: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is het vergelijken van de slagingspercentages van twee verschillende tourniquets die worden gebruikt bij het plaatsen van een infuus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de Spoedeisende Hulp
  • 18 jaar of ouder
  • die perifere IV-toegang krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • gevangenen
  • zwangere patiënten
  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • ernstig zieke patiënten die opkomende IV-toegang nodig hebben, zoals gedefinieerd door de voor de patiënt geregistreerde consultant voor spoedeisende geneeskunde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: wegwerp elastische tourniquet
Apparaat: wegwerp elastische tourniquet
Vergelijking van het succespercentage van de eerste keer perifere IV-toegang tussen de standaard elastische tourniquet en een bloeddrukmanchet.
ACTIVE_COMPARATOR: handmatige bloeddrukmanchet
handmatige bloeddrukmanchet opgeblazen tot 150 milliliter kwik (mmHg)
Apparaat: bloeddruk manchet
Vergelijking van het succespercentage van de eerste keer perifere IV-toegang tussen de standaard elastische tourniquet en een bloeddrukmanchet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere IV Access slagingspercentage
Tijdsspanne: basislijn
Het slagingspercentage van perifere IV-toegang wordt gedefinieerd als het aantal proefpersonen dat bij de eerste poging een succesvolle perifere intraveneuze canulatie had. Een poging werd gedefinieerd als een naald die het huidoppervlak van de proefpersoon binnendrong. Succesvolle toegang werd gedefinieerd als een goede doorstroming door een IV-katheter met een spoeling met zoutoplossing en zonder subcutane vloeistofverzameling.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal pogingen tot toegang tot randapparatuur IV
Tijdsspanne: basislijn
Het totale aantal perifere IV-toegangspogingen voor elke proefpersoon, tot een maximum van vier pogingen. Een poging wordt gedefinieerd als een naald die het huidoppervlak van de proefpersoon binnendringt.
basislijn
Totaal aantal afzonderlijke providers dat IV-toegang heeft geprobeerd
Tijdsspanne: basislijn
Totaal aantal individuele medische zorgverleners dat probeert toegang te krijgen tot IV voor elk onderwerp. Een poging wordt gedefinieerd als een naald die het huidoppervlak van de proefpersoon binnendringt. Toegang werd gedefinieerd als een goede doorstroming door een IV-katheter met een spoeling met zoutoplossing en zonder subcutane vloeistofverzameling.
basislijn
Snelheid van gebruikte reddingstechnieken
Tijdsspanne: basislijn
Het aantal proefpersonen dat een of meer reddingstechnieken nodig heeft om toegang te krijgen tot perifere IV. Deze technieken omvatten ultrasone geleide perifere IV-toegang, centraal veneuze toegang, veneuze cut-down, interossale toegang en/of verandering in behandelplan als gevolg van mislukte toegang.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-007501

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tourniquet

Klinische onderzoeken op wegwerp elastische tourniquet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren