経会陰超音波検査による現代の労働パターンの分析
2015年3月14日 更新者：Erkan Kalafat、Ankara University
この研究の主な目的は、経会陰超音波検査を介して拡張率と頭部降下率を測定することにより、現代の労働パターンを分析することです。
分娩曲線は、経会陰超音波検査で得られた拡張率、頭下げに関するデータを使用して生成されます。
労働時間に影響を与えることが知られている要因が考慮されます。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
分娩中の超音波検査は、産科労働の管理において急速に進歩している分野です。
労働管理への伝統的なアプローチは、デジタル検査による頸部の拡張、頭の位置、および頭の下降の評価で構成されています。
進捗率は、利用可能な労働曲線のデータを使用して評価されます。
不十分な進行は、分娩遅延の程度と期間に応じて、分娩増強または帝王切開で治療されます。
経会陰超音波検査では、子宮頸部の拡張、胎児の頭の下降、および頭の位置を評価できます。
経会陰超音波検査による陣痛の分析から得られたデータは入手できません。
この研究の主な目的は、超音波測定によって得られたデータを使用して陣痛曲線を生成することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- 募集
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～49年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 満期妊娠
- 自然分娩
- 誘発労働
除外基準:
- 早産
- 以前の帝王切開
- 胎児の異常（骨盤など）
- 5 分の APGAR スコアが 7 未満
- 器械分娩（鉗子または真空使用）
- アメリカ産科婦人科学会のガイドライン「帝王切開の安全な予防法」に従わない労務管理。
- 目に見える出生外傷（裂傷、骨折など）を患っている胎児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：自然労働部門
陣痛が自然に始まった満期妊娠の女性。
自然分娩は、正期産での膜の自然破裂および/または子宮頸部の変化を引き起こす強力で定期的な子宮収縮のいずれかによって決定されます。
女性は、経会陰超音波検査による初期評価の後、陣痛病棟に入院します。
分娩増強は、子宮収縮が不十分な女性、つまり収縮がモンテビデオ単位未満である、不規則で弱い子宮収縮を有する女性に対して行われます。
鎮痛は、必要に応じて 2 時間間隔で 50 mg の筋肉内メペリジンを投与することによって提供されます。
羊膜切開術は、子宮頸管が十分に拡張し、胎児の頭が下がっている女性に対して実施されます。
子宮頸部の拡張、進行角度、胎児の頭の位置を評価するために、不規則な間隔で経会陰超音波検査が行われます。
出生後、出生時間、出生時体重、APGAR スコア、会陰外傷の程度、会陰切開術の使用が記録されます。
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経会陰超音波検査による子宮頸部の拡張、進行角度、頭の位置の評価
電子モニターを使用した子宮収縮の強さ (モンテビデオ単位) および胎児心拍数 (1 分あたりの拍動) の評価。
胎便染色を評価し分娩速度を誘導するための膜の人工破裂。
分娩鎮痛のためのメペリジンの投与。
分娩増強のためのオキシトシン注入。
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他の：誘発労働アーム
自然陣痛が始まる前に分娩を誘発された満期妊娠の女性。
分娩は、ビショップスコアが高い女性にはオキシトシン注入で誘発され、子宮頸部の成熟が必要な女性、つまり貧しい女性にはジノプロストンペッサリーで分娩が誘発されます。
女性は、経会陰超音波検査による初期評価の後、陣痛病棟に入院します。
鎮痛は、必要に応じて 2 時間間隔で 50 mg の筋肉内メペリジンを投与することによって提供されます。
羊膜切開術は、子宮頸管が十分に拡張し、胎児の頭が下がっている女性に対して実施されます。
子宮頸部の拡張、進行角度、胎児の頭の位置を評価するために、不規則な間隔で経会陰超音波検査が行われます。
出生後、出生時間、出生時体重、APGAR スコア、会陰外傷の程度、会陰切開術の使用が記録されます。
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経会陰超音波検査による子宮頸部の拡張、進行角度、頭の位置の評価
電子モニターを使用した子宮収縮の強さ (モンテビデオ単位) および胎児心拍数 (1 分あたりの拍動) の評価。
胎便染色を評価し分娩速度を誘導するための膜の人工破裂。
分娩鎮痛のためのメペリジンの投与。
分娩誘発のためのオキシトシン注入。
子宮頸部成熟および分娩誘発のためのジノプロストンペッサリーの投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動的な労働の期間
時間枠：初診から出産まで 36時間以内
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活動時間は分単位で計算され、出生時から最初の測定時までさかのぼります。
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初診から出産まで 36時間以内
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経会陰超音波検査で測定した子宮頸部拡張の進行率
時間枠：初診から出産まで 36時間以内
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子宮頸管拡張率の評価は、最大拡張が達成された時点から始まり、最初の測定時点までさかのぼって、ミリメートル/時間で測定されます。
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初診から出産まで 36時間以内
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経会陰超音波検査で測定した進行角度の進行率
時間枠：初診から出産まで 36時間以内
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進行角度の進行率は、最後に測定された測定値から始まり、最初に測定された測定値に戻る逆の方法で、メートル単位で測定されます。
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初診から出産まで 36時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活発な陣痛の持続時間に対する羊膜切開の効果
時間枠：初診から出産まで 36時間以内
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分娩時間に対する羊膜切開の影響は、羊膜切開が行われたさまざまな分娩プロセスのさまざまな時点を分析することにより、数分で評価されます。
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初診から出産まで 36時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Acar F Koc, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月14日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。