Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse zeitgenössischer Arbeitsmuster, gemessen mittels transperinealer Ultraschalluntersuchung

14. März 2015 aktualisiert von: Erkan Kalafat, Ankara University
Primäres Ziel dieser Studie ist es, zeitgenössische Wehenmuster zu analysieren, indem die Rate der Dilatation und des Kopfabfalls mittels transperinealer Sonographie gemessen wird. Arbeitskurven werden unter Verwendung von Daten bezüglich der Dilatationsrate und des Kopfabstiegs, die durch transperineale Sonographie erhalten wurden, erstellt. Faktoren, von denen bekannt ist, dass sie die Geburtsdauer beeinflussen, werden berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die intrapartale Sonographie ist ein schnell voranschreitendes Gebiet im Management der Geburtshilfe. Der traditionelle Ansatz zum Arbeitsmanagement besteht in der Bewertung der zervikalen Dilatation, der Kopfposition und des Kopfabfalls durch digitale Untersuchungen. Die Fortschrittsrate wird unter Verwendung von Daten verfügbarer Arbeitskurven bewertet. Ein unbefriedigender Verlauf wird je nach Grad und Dauer der Wehenverzögerung entweder mit einer Wehenaugmentation oder einem Kaiserschnitt behandelt. Die transperineale Sonographie ist in der Lage, die zervikale Dilatation, den fetalen Kopfabstieg und die Kopfposition zu beurteilen. Daten aus der Analyse der Wehen mittels transperinealer Sonographie sind nicht verfügbar. Das primäre Ziel dieser Forschung ist die Erstellung von Wehenkurven unter Verwendung von Daten, die durch Ultraschallmessungen erhalten wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Rekrutierung
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Terminschwangerschaften
  • Spontane Wehen
  • Eingeleitete Wehen

Ausschlusskriterien:

  • Frühschwangerschaft
  • Vorheriger Kaiserschnitt
  • Anomalien der fetalen Präsentation (Breech etc.)
  • 5. Minute APGAR-Score niedriger als 7
  • Instrumentelle Entbindung (Zangen- oder Vakuumeinsatz)
  • Arbeitsmanagement, das nicht der Richtlinie „Safe Prevention of the Primary Cesarean Delivery“ des American College of Obstetrics and Gynecology entspricht.
  • Fötus mit sichtbarem Geburtstrauma (Platzwunde, Fraktur etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Spontaner Wehenarm
Frauen mit Terminschwangerschaften, deren Wehen spontan einsetzten. Spontane Wehen werden entweder durch einen spontanen Blasensprung am Termin und/oder starke, regelmäßige Uteruskontraktionen, die eine Zervixveränderung verursachen, bestimmt. Frauen werden nach einer ersten Beurteilung durch transperineale Sonographie auf die Geburtsstation eingeliefert. Bei Frauen mit unzureichenden Uteruskontraktionen, d. h. Kontraktionen, die weniger als Montevideo-Einheiten messen, unregelmäßigen schwachen Uteruskontraktionen, wird eine Wehenverstärkung durchgeführt. Analgesie wird nach Bedarf durch intramuskuläre Verabreichung von 50 mg Meperidin in 2-Stunden-Intervallen bereitgestellt. Eine Amniotomie wird bei Frauen mit ausreichender zervikaler Dilatation und fötalem Kopfabstieg durchgeführt. In unregelmäßigen Abständen wird eine transperineale Sonographie durchgeführt, um die zervikale Dilatation, den Progressionswinkel und die fetale Kopfposition zu beurteilen. Nach der Geburt werden Geburtszeit, Geburtsgewicht, APGAR-Scores, Grad des Dammtraumas, Episiotomie-Einsatz aufgezeichnet.
Gerät: Transperineale Ultraschalluntersuchung, Voluson-Ultraschallsystem von General Electric Healthcare
Beurteilung der zervikalen Dilatation, des Progressionswinkels und der Kopfposition durch transperineale Sonographie
Gerät: Kardiotokographie, Bionet FC1400 Fetalmonitor
Beurteilung der Stärke der Uteruskontraktionen (Montevideo-Einheiten) und der fötalen Herzfrequenz (Schlag pro Minute) mit elektronischen Monitoren.
Sonstiges: Amniotomie
Künstlicher Membranbruch zur Beurteilung der Mekoniumfärbung und zur Induktion der Wehengeschwindigkeit.
Arzneimittel: Analgetika, Opioid, Meperidin
Verabreichung von Meperidin zur Analgesie der Wehen.
Arzneimittel: Arbeitssteigerung, Oxytocin
Oxytocin-Infusion zur Steigerung der Wehen.
Sonstiges: Arm der induzierten Wehen
Frauen mit Terminschwangerschaften, die vor dem Einsetzen der spontanen Wehen zur Geburt eingeleitet werden. Wehen werden entweder mit einer Oxytocin-Infusion bei Frauen mit hohem Bishop-Score oder mit einem Dinoproston-Pessar bei Frauen eingeleitet, die eine Zervixreifung benötigen, d. h. arm sind. Frauen werden nach einer ersten Beurteilung durch transperineale Sonographie auf die Geburtsstation eingeliefert. Analgesie wird nach Bedarf durch intramuskuläre Verabreichung von 50 mg Meperidin in 2-Stunden-Intervallen bereitgestellt. Eine Amniotomie wird bei Frauen mit ausreichender zervikaler Dilatation und fötalem Kopfabstieg durchgeführt. In unregelmäßigen Abständen wird eine transperineale Sonographie durchgeführt, um die zervikale Dilatation, den Progressionswinkel und die fetale Kopfposition zu beurteilen. Nach der Geburt werden Geburtszeit, Geburtsgewicht, APGAR-Scores, Grad des Dammtraumas, Episiotomie-Einsatz aufgezeichnet.
Gerät: Transperineale Ultraschalluntersuchung, Voluson-Ultraschallsystem von General Electric Healthcare
Beurteilung der zervikalen Dilatation, des Progressionswinkels und der Kopfposition durch transperineale Sonographie
Gerät: Kardiotokographie, Bionet FC1400 Fetalmonitor
Beurteilung der Stärke der Uteruskontraktionen (Montevideo-Einheiten) und der fötalen Herzfrequenz (Schlag pro Minute) mit elektronischen Monitoren.
Sonstiges: Amniotomie
Künstlicher Membranbruch zur Beurteilung der Mekoniumfärbung und zur Induktion der Wehengeschwindigkeit.
Arzneimittel: Analgetika, Opioid, Meperidin
Verabreichung von Meperidin zur Analgesie der Wehen.
Arzneimittel: Geburtseinleitung, Oxytocin
Oxytocin-Infusion zur Geburtseinleitung.
Arzneimittel: Zervixreifung, Geburtseinleitung, Dinoproston
Verabreichung eines Dinoproston-Pessars zur Zervixreifung und Geburtseinleitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der aktiven Wehen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Erstaufnahme bis zum Zeitpunkt der Geburt bis zu 36 Stunden
Die Dauer der aktiven Wehen wird umgekehrt in Minuten berechnet, beginnend mit dem Zeitpunkt der Geburt und zurück zum Zeitpunkt der ersten Messung.
Vom Zeitpunkt der Erstaufnahme bis zum Zeitpunkt der Geburt bis zu 36 Stunden
Rate des Fortschritts der zervikalen Dilatation, gemessen durch transperineale Sonographie
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Erstaufnahme bis zum Zeitpunkt der Geburt bis zu 36 Stunden
Die Geschwindigkeit der zervikalen Dilatationsbewertung wird in Millimetern/Stunde in umgekehrter Weise gemessen, beginnend mit dem Zeitpunkt, an dem die maximale Dilatation erreicht ist, und zurück zum Zeitpunkt der ersten Messung.
Vom Zeitpunkt der Erstaufnahme bis zum Zeitpunkt der Geburt bis zu 36 Stunden
Geschwindigkeit des Progressionswinkels, gemessen durch transperineale Sonographie
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Erstaufnahme bis zum Zeitpunkt der Geburt bis zu 36 Stunden
Die Geschwindigkeit des Fortschreitens des Progressionswinkels wird in metrischen Graden in umgekehrter Weise gemessen, beginnend mit der zuletzt durchgeführten Messung und zurück zur ersten durchgeführten Messung.
Vom Zeitpunkt der Erstaufnahme bis zum Zeitpunkt der Geburt bis zu 36 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Amniotomie auf die Dauer der aktiven Wehen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Erstaufnahme bis zum Zeitpunkt der Geburt bis zu 36 Stunden
Die Auswirkung der Amniotomie auf die Wehendauer wird in Minuten bewertet, indem die verschiedenen Zeitpunkte in verschiedenen Wehenprozessen analysiert werden, zu denen eine Amniotomie stattgefunden hat.
Vom Zeitpunkt der Erstaufnahme bis zum Zeitpunkt der Geburt bis zu 36 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Mitarbeiter

Middle East Technical University

Ermittler

  • Studienleiter: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren