A transzperineális ultrahanggal mért kortárs munkaerő-mintázatok elemzése
2015. március 14. frissítette: Erkan Kalafat, Ankara University
A tanulmány elsődleges célja a kortárs vajúdási minták elemzése a tágulási sebesség és a fej süllyedésének mérésével transzperineális ultrahang segítségével.
A vajúdási görbéket a tágulás sebességére és a fej-leszállásra vonatkozó adatok felhasználásával állítják elő, amelyeket transzperineális ultrahangvizsgálattal nyernek.
Figyelembe kell venni azokat a tényezőket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szülés időtartamát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eszköz: Transzperineális ultrahang, General Electric Healthcare Voluson Ultrahang rendszer
- Eszköz: Kardiotokográfia, Bionet FC1400 magzatfigyelő
- Egyéb: Amniotómia
- Drog: Fájdalomcsillapítók, opioidok, meperidin
- Drog: Szülésnövelés, Oxitocin
- Drog: Munkaindukció, oxitocin
- Drog: Méhnyakérés, szülésindukció, Dinoprostone
Részletes leírás
Az intrapartum sonography rohamosan fejlődik a szülészeti vajúdás kezelésében.
A munkaerő-gazdálkodás hagyományos megközelítése a nyaki tágulat, a fej helyzetének és a fej süllyedésének digitális vizsgálatokkal történő értékeléséből áll.
A haladás ütemét a rendelkezésre álló munkaerő-görbék adatai alapján értékelik.
A nem kielégítő progressziót a szülés visszamaradás mértékétől és időtartamától függően vagy szülésnöveléssel vagy császármetszéssel kezelik.
A transzperineális ultrahangvizsgálat képes felmérni a méhnyak tágulatát, a magzatfej leereszkedését és a fej helyzetét.
A szülés transzperineális ultrahangos vizsgálatából származó adatok nem állnak rendelkezésre.
A kutatás elsődleges célja az ultrahangos mérésekkel nyert adatok felhasználásával munkagörbék létrehozása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Toborzás
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Időtartamú terhességek
- Spontán szülés
- Indukált szülés
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött terhesség
- Előző császármetszés
- Magzati megjelenési rendellenességek (farfekvés stb.)
- Az 5. perc APGAR pontszáma 7-nél alacsonyabb
- Műszeres szállítás (csipesz vagy vákuum)
- Munkaerő-gazdálkodás, amely nincs összhangban az American College of Obstetrics and Gynecology „Az elsődleges császármetszés biztonságos megelőzése” irányelvével.
- A magzat látható születési traumát szenved (szakadás, törés stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Spontán munkaerő kar
Időskori terhességben szenvedő nők, akiknél spontán megindult a szülés.
A spontán szülést a membránok spontán szakadása és/vagy a méhnyak elváltozását okozó erőteljes, rendszeres méhösszehúzódások határozzák meg.
A nők a transzperineális ultrahangos vizsgálatot követően kerülnek a vajúdási osztályra.
Nem megfelelő méhösszehúzódású, azaz Montevideo egységnél kisebb összehúzódású, szabálytalan, gyenge méhösszehúzódású nőknél szülésfelvarrást végeznek.
A fájdalomcsillapítást 50 mg intramuszkuláris meperidin 2 órás időközönkénti beadásával biztosítják, szükség szerint.
Az amniotómiát megfelelő méhnyak-tágulattal és magzati fejre ereszkedéssel rendelkező nőknél végzik el.
Szabálytalan időközönként transzperineális ultrahangvizsgálatot végeznek a nyaki tágulás, a progresszió szöge és a magzatfej helyzetének felmérésére.
A születés után a születési idő, a születési súly, az APGAR pontszámok, a perineális trauma mértéke, az epiziotómia használata rögzítésre kerül.
|
A nyaki tágulat, a progresszió szöge és a fej helyzetének értékelése transzperineális ultrahanggal
A méhösszehúzódások erősségének (Montevideo egység) és a magzati pulzusszámnak (percenkénti szívverés) értékelése elektronikus monitorokkal.
A membránok mesterséges felszakadása a mekónium festődés értékelésére és a munka sebességének növelésére.
Meperidin adása szülés fájdalomcsillapítására.
Oxitocin infúzió a szülés fokozására.
|
|
Egyéb: Indukált munkaerő kar
Időskori terhességben szenvedő nők, akiket a spontán szülés megkezdése előtt szülnek.
A szülést vagy oxitocin infúzióval indukálják a magas Bishop-pontszámmal rendelkező nőknél, vagy dinoproszton pesszáriummal a méhnyak érését igénylő, azaz szegény nőknél.
A nők a transzperineális ultrahangos vizsgálatot követően kerülnek a vajúdási osztályra.
A fájdalomcsillapítást 50 mg intramuszkuláris meperidin 2 órás időközönkénti beadásával biztosítják, szükség szerint.
Az amniotómiát megfelelő méhnyak-tágulattal és magzati fejre ereszkedéssel rendelkező nőknél végzik el.
Szabálytalan időközönként transzperineális ultrahangvizsgálatot végeznek a nyaki tágulás, a progresszió szöge és a magzatfej helyzetének felmérésére.
A születés után a születési idő, a születési súly, az APGAR pontszámok, a perineális trauma mértéke, az epiziotómia használata rögzítésre kerül.
|
A nyaki tágulat, a progresszió szöge és a fej helyzetének értékelése transzperineális ultrahanggal
A méhösszehúzódások erősségének (Montevideo egység) és a magzati pulzusszámnak (percenkénti szívverés) értékelése elektronikus monitorokkal.
A membránok mesterséges felszakadása a mekónium festődés értékelésére és a munka sebességének növelésére.
Meperidin adása szülés fájdalomcsillapítására.
Oxitocin infúzió a szülés indukálására.
Dinoproszton pesszárium beadása a méhnyak érésére és a szülés megindítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aktív vajúdás időtartama
Időkeret: Az első felvételtől a születésig, legfeljebb 36 óráig
|
Az aktív vajúdás időtartamát percekben számítják ki, fordított módon, a születéstől kezdve az első mérésig.
|
Az első felvételtől a születésig, legfeljebb 36 óráig
|
|
A nyaki tágulás előrehaladásának mértéke transzperineális ultrahangvizsgálattal mérve
Időkeret: Az első felvételtől a születésig, legfeljebb 36 óráig
|
A nyaki tágulás mértékének mérése milliméter/óra mértékegységben történik, fordított módon, a maximális tágulás elérésétől kezdve az első mérés időpontjáig.
|
Az első felvételtől a születésig, legfeljebb 36 óráig
|
|
A progresszió szögének sebessége transzperineális ultrahangvizsgálattal mérve
Időkeret: Az első felvételtől a születésig, legfeljebb 36 óráig
|
Az előrehaladási szög előrehaladásának sebességét metrikus fokban mérjük, fordított módon, az utolsó méréstől kezdve és az első mérésig visszafelé haladva.
|
Az első felvételtől a születésig, legfeljebb 36 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az amniotómia hatása az aktív szülés időtartamára
Időkeret: Az első felvételtől a születésig, legfeljebb 36 óráig
|
Az amniotómia hatását a vajúdás időtartamára percekben értékeljük, a különböző vajúdási folyamatok különböző időpontjainak elemzésével, amikor az amniotómia megtörtént.
|
Az első felvételtől a születésig, legfeljebb 36 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .