Análise de padrões de trabalho de parto contemporâneos medidos por ultrassonografia transperineal
14 de março de 2015 atualizado por: Erkan Kalafat, Ankara University
O objetivo principal deste estudo é analisar os padrões de trabalho de parto contemporâneos medindo a taxa de dilatação e descida da cabeça por ultrassonografia transperineal.
As curvas de trabalho de parto serão geradas usando dados relativos à taxa de dilatação, descida da cabeça obtidos por meio de ultrassonografia transperineal.
Fatores que são conhecidos por afetar a duração do trabalho de parto serão levados em consideração.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Ultrassonografia transperineal, General Electric Healthcare Voluson Ultrasound System
- Dispositivo: Cardiotocografia, Monitor Fetal Bionet FC1400
- Outro: Amniotomia
- Medicamento: Analgésicos, Opioides, Meperidina
- Medicamento: Aumento do trabalho de parto, ocitocina
- Medicamento: Indução do parto, Ocitocina
- Medicamento: Amadurecimento cervical, indução do parto, Dinoprostona
Descrição detalhada
A ultrassonografia intraparto está avançando rapidamente no campo da gestão do trabalho de parto obstétrico.
A abordagem tradicional para o gerenciamento do trabalho de parto consiste na avaliação da dilatação cervical, posição e descida da cabeça por meio de exames digitais.
A taxa de progresso é avaliada usando dados de curvas de trabalho disponíveis.
A progressão insatisfatória é tratada com intensificação do trabalho de parto ou cesariana, dependendo do grau e duração do retardo do trabalho de parto.
A ultrassonografia transperineal é capaz de avaliar a dilatação cervical, a descida da cabeça fetal e a posição da cabeça.
Dados obtidos da análise do trabalho de parto via ultrassonografia transperineal não estão disponíveis.
O objetivo principal desta pesquisa é gerar curvas de trabalho usando dados obtidos por meio de medições ultra-sonográficas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Recrutamento
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo
- trabalho de parto espontâneo
- Trabalho de parto induzido
Critério de exclusão:
- Gravidez prematura
- Cesárea anterior
- Anomalias da apresentação fetal (pélvica, etc.)
- Pontuação do APGAR no 5º minuto inferior a 7
- Parto instrumental (fórceps ou uso de vácuo)
- Gestão do parto que não está de acordo com a diretriz "Safe Prevention of the Primary Cesarean Delivery" do American College of Obstetrics and Gynecology.
- Feto sofrendo trauma de nascimento visível (laceração, fratura, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço de trabalho de parto espontâneo
Mulheres com gravidez a termo cujo trabalho de parto começou espontaneamente.
O trabalho de parto espontâneo é determinado pela ruptura espontânea das membranas a termo e/ou contrações uterinas fortes e regulares que causam alterações cervicais.
As mulheres serão admitidas na enfermaria de trabalho de parto após avaliação inicial por meio de ultrassonografia transperineal.
O aumento do trabalho de parto será realizado para mulheres com contrações uterinas inadequadas, ou seja, contrações medindo menos que unidades de Montevidéu, contrações uterinas fracas e irregulares.
A analgesia será fornecida por meio da administração de 50 mg de meperidina intramuscular em intervalos de 2 horas, conforme necessário.
A amniotomia será realizada para mulheres com dilatação cervical adequada e cabeça fetal descendente.
A ultrassonografia transperineal será realizada em intervalos irregulares para avaliar a dilatação cervical, o ângulo de progressão e a posição da cabeça fetal.
Após o nascimento, serão registrados horário de nascimento, peso ao nascer, escores de APGAR, grau de trauma perineal, uso de episiotomia.
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Avaliação da dilatação cervical, ângulo de progressão e posição da cabeça via ultrassonografia transperineal
Avaliação da força das contrações uterinas (unidades Montevidéu) e frequência cardíaca fetal (batimentos por minuto) com monitores eletrônicos.
Ruptura artificial de membranas para avaliar a coloração de mecônio e induzir a velocidade do trabalho de parto.
Administração de meperidina para analgesia de parto.
Infusão de ocitocina para intensificação do trabalho de parto.
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Outro: Braço de trabalho de parto induzido
Mulheres com gravidez a termo que são induzidas para o parto antes do início do trabalho de parto espontâneo.
O trabalho de parto será induzido com infusão de ocitocina para mulheres com alta pontuação de Bishop, ou o trabalho de parto será induzido com pessário de dinoprostona para mulheres que requerem amadurecimento cervical, ou seja, pobre.
As mulheres serão admitidas na enfermaria de trabalho de parto após avaliação inicial por meio de ultrassonografia transperineal.
A analgesia será fornecida por meio da administração de 50 mg de meperidina intramuscular em intervalos de 2 horas, conforme necessário.
A amniotomia será realizada para mulheres com dilatação cervical adequada e cabeça fetal descendente.
A ultrassonografia transperineal será realizada em intervalos irregulares para avaliar a dilatação cervical, o ângulo de progressão e a posição da cabeça fetal.
Após o nascimento, serão registrados horário de nascimento, peso ao nascer, escores de APGAR, grau de trauma perineal, uso de episiotomia.
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Avaliação da dilatação cervical, ângulo de progressão e posição da cabeça via ultrassonografia transperineal
Avaliação da força das contrações uterinas (unidades Montevidéu) e frequência cardíaca fetal (batimentos por minuto) com monitores eletrônicos.
Ruptura artificial de membranas para avaliar a coloração de mecônio e induzir a velocidade do trabalho de parto.
Administração de meperidina para analgesia de parto.
Infusão de ocitocina para indução do parto.
Administração de pessário de dinoprostona para amadurecimento cervical e indução do parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do trabalho de parto ativo
Prazo: Desde o momento da admissão inicial até o momento do nascimento, até 36 horas
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A duração do trabalho de parto ativo será calculada em minutos, de forma inversa, começando no momento do nascimento e voltando ao primeiro momento da medição.
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Desde o momento da admissão inicial até o momento do nascimento, até 36 horas
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Taxa de avanço da dilatação cervical medida por ultrassonografia transperineal
Prazo: Desde o momento da admissão inicial até o momento do nascimento, até 36 horas
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A taxa de avaliação da dilatação cervical será medida em milímetros/hora de maneira inversa, começando no momento em que a dilatação máxima é alcançada e voltando ao tempo da primeira medição.
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Desde o momento da admissão inicial até o momento do nascimento, até 36 horas
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Taxa de avanço do ângulo de progressão medida por ultrassonografia transperineal
Prazo: Desde o momento da admissão inicial até o momento do nascimento, até 36 horas
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A taxa de avanço do ângulo de progressão será medida em graus métricos de maneira inversa, começando na última medição realizada e voltando à primeira medição realizada.
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Desde o momento da admissão inicial até o momento do nascimento, até 36 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da amniotomia na duração do trabalho de parto ativo
Prazo: Desde o momento da admissão inicial até o momento do nascimento, até 36 horas
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O efeito da amniotomia na duração do trabalho de parto será avaliado em minutos, analisando os diferentes pontos de tempo em diferentes processos de trabalho de parto quando a amniotomia tiver ocorrido.
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Desde o momento da admissão inicial até o momento do nascimento, até 36 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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