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경회음 초음파를 통해 측정된 현대의 노동 패턴 분석

2015년 3월 14일 업데이트: Erkan Kalafat, Ankara University
본 연구의 1차 목적은 경회음초음파를 통해 확장율과 머리하강율을 측정하여 현대의 노동패턴을 분석하는 것이다. 분만 곡선은 경회음 초음파를 통해 얻은 머리 하강, 확장 속도에 관한 데이터를 사용하여 생성됩니다. 노동 기간에 영향을 미치는 것으로 알려진 요인이 고려됩니다.

연구 개요

상세 설명

분만 초음파 검사는 산부인과 분만 관리 분야에서 빠르게 발전하고 있습니다. 노동 관리에 대한 전통적인 접근 방식은 디지털 검사를 통한 자궁경부 확장, 머리 위치 및 머리 하강 평가로 구성됩니다. 진행률은 사용 가능한 노동 곡선 데이터를 사용하여 평가됩니다. 불만족스러운 진행은 분만 지연의 정도와 기간에 따라 분만 확대 또는 제왕절개로 치료합니다. 경회음 초음파촬영은 자궁경부 확장, 태아 머리 하강 및 머리 위치를 평가할 수 있습니다. 경회음 초음파를 통한 노동 분석에서 얻은 데이터는 사용할 수 없습니다. 이 연구의 주요 목표는 초음파 측정을 통해 얻은 데이터를 사용하여 노동 곡선을 생성하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만기 임신
  • 자발적인 노동
  • 유도 노동

제외 기준:

  • 조산
  • 이전 제왕절개
  • 태아 태동 이상(엉덩이 등)
  • 5분 APGAR 점수 7 미만
  • 도구 전달(겸자 또는 진공 사용)
  • American College of Obstetrics and Gynecology의 "기본 제왕절개 안전 예방" 지침에 따르지 않는 분만 관리.
  • 눈에 보이는 출생 외상(열상, 골절 등)을 앓고 있는 태아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자발적 노동 팔
분만이 자발적으로 시작된 만기 임신 여성. 자연 분만은 자궁경부 변화를 유발하는 강력하고 규칙적인 자궁 수축에 의해 결정됩니다. 여성은 경회음 초음파를 통한 초기 평가 후 분만 병동에 입원합니다. 부적합한 자궁 수축, 즉 몬테비데오 단위 미만의 수축, 불규칙하고 약한 자궁 수축이 있는 여성의 경우 분만 증강이 수행됩니다. 필요에 따라 2시간 간격으로 메페리딘 50mg을 근육주사하여 진통제를 투여합니다. 적절한 자궁경부 확장 및 태아 머리 하강이 있는 여성을 위해 양막절개술을 시행합니다. 회음부 초음파 검사는 자궁경부 확장, 진행 각도 및 태아 머리 위치를 평가하기 위해 불규칙한 간격으로 수행됩니다. 출생 후, 출생 시간, 출생 체중, APGAR 점수, 회음부 외상 정도, 외음 절개술 사용이 기록됩니다.
경회음초음파를 통한 자궁경부 확장, 진행각, 머리 위치 평가
전자 모니터로 자궁 수축 강도(몬테비데오 단위) 및 태아 심박수(분당 박동수) 평가.
태변 염색을 평가하고 분만 속도를 유도하기 위한 막의 인공 파열.
노동 진통제를 위한 메페리딘 투여.
분만을 위한 옥시토신 주입.
다른: 유도 분만 팔
자연 분만이 시작되기 전에 유도 분만을 유도한 만기 임신 여성. 비숍 점수가 높은 여성의 경우 옥시토신 주입으로 분만을 유도하거나, 자궁경부 숙성이 필요한 여성(즉, 불량한 여성)의 경우 디노프로스톤 페서리로 분만을 유도합니다. 여성은 경회음 초음파를 통한 초기 평가 후 분만 병동에 입원합니다. 필요에 따라 2시간 간격으로 메페리딘 50mg을 근육주사하여 진통제를 투여합니다. 적절한 자궁경부 확장 및 태아 머리 하강이 있는 여성을 위해 양막절개술을 시행합니다. 회음부 초음파 검사는 자궁경부 확장, 진행 각도 및 태아 머리 위치를 평가하기 위해 불규칙한 간격으로 수행됩니다. 출생 후, 출생 시간, 출생 체중, APGAR 점수, 회음부 외상 정도, 외음 절개술 사용이 기록됩니다.
경회음초음파를 통한 자궁경부 확장, 진행각, 머리 위치 평가
전자 모니터로 자궁 수축 강도(몬테비데오 단위) 및 태아 심박수(분당 박동수) 평가.
태변 염색을 평가하고 분만 속도를 유도하기 위한 막의 인공 파열.
노동 진통제를 위한 메페리딘 투여.
노동 유도를 위한 옥시토신 주입.
자궁 경부 성숙 및 분만 유도를 위한 디노프로스톤 페서리 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 노동 기간
기간: 최초입원시부터 출생시까지 최대 36시간
활성 진통 시간은 출생 시부터 시작하여 처음 측정한 시간까지 역순으로 분 단위로 계산됩니다.
최초입원시부터 출생시까지 최대 36시간
경회음 초음파로 측정한 자궁경부 확장 진행률
기간: 최초입원시부터 출생시까지 최대 36시간
자궁경부 확장 평가 속도는 최대 확장이 달성된 시간부터 시작하여 첫 번째 측정 시간으로 거슬러 올라가는 방식으로 시간당 밀리미터 단위로 측정됩니다.
최초입원시부터 출생시까지 최대 36시간
경회음초음파로 측정한 진행각 진행률
기간: 최초입원시부터 출생시까지 최대 36시간
진행 각도 비율은 측정한 마지막 측정에서 시작하여 측정한 첫 번째 측정으로 돌아가는 역순으로 미터법 각도로 측정됩니다.
최초입원시부터 출생시까지 최대 36시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 진통 기간에 대한 양막 절개술의 효과
기간: 최초입원시부터 출생시까지 최대 36시간
분만 기간에 대한 양막 절개의 효과는 양막 절개가 발생했을 때 다양한 분만 과정의 다양한 시점을 분석하여 분 단위로 평가됩니다.
최초입원시부터 출생시까지 최대 36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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