Analisi dei modelli di lavoro contemporanei misurati tramite ecografia transperineale
14 marzo 2015 aggiornato da: Erkan Kalafat, Ankara University
Lo scopo principale di questo studio è analizzare i modelli di lavoro contemporanei misurando il tasso di dilatazione e discesa della testa tramite l'ecografia transperineale.
Le curve del travaglio saranno generate utilizzando i dati relativi alla velocità di dilatazione, discesa della testa ottenuti tramite ecografia transperineale.
Saranno presi in considerazione i fattori che sono noti per influenzare la durata del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Ecografia transperineale, sistema a ultrasuoni Voluson General Electric Healthcare
- Dispositivo: Cardiotocografia, monitor fetale Bionet FC1400
- Altro: Amniotomia
- Droga: Analgesici, oppioidi, meperidina
- Droga: Aumento del travaglio, ossitocina
- Droga: Induzione del travaglio, ossitocina
- Droga: Maturazione cervicale, induzione del travaglio, Dinoprostone
Descrizione dettagliata
L'ecografia intrapartum sta rapidamente avanzando nel campo della gestione del travaglio ostetrico.
L'approccio tradizionale alla gestione del travaglio consiste nella valutazione della dilatazione cervicale, della posizione della testa e della discesa della testa tramite esami digitali.
Il tasso di progresso viene valutato utilizzando i dati delle curve di lavoro disponibili.
La progressione insoddisfacente viene trattata con aumento del travaglio o taglio cesareo a seconda del grado e della durata del ritardo del travaglio.
L'ecografia transperineale è in grado di valutare la dilatazione cervicale, l'abbassamento della testa fetale e la posizione della testa.
I dati ottenuti dall'analisi del travaglio tramite ecografia transperineale non sono disponibili.
Lo scopo principale di questa ricerca è generare curve di travaglio utilizzando i dati ottenuti tramite misurazioni ultrasonografiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanze a termine
- Lavoro spontaneo
- Lavoro indotto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza pretermine
- Precedente taglio cesareo
- Anomalie della presentazione fetale (podalica ecc.)
- Punteggio APGAR al 5° minuto inferiore a 7
- Parto strumentale (uso del forcipe o del vuoto)
- Gestione del travaglio non conforme alla linea guida "Prevenzione sicura del parto cesareo primario" dell'American College of Obstetrics and Gynecology.
- Feto che soffre di traumi visibili alla nascita (lacerazioni, fratture ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio di lavoro spontaneo
Donne con gravidanze a termine il cui travaglio è iniziato spontaneamente.
Il travaglio spontaneo è determinato dalla rottura spontanea delle membrane a termine e/o da contrazioni uterine potenti e regolari che causano cambiamenti cervicali.
Le donne saranno ammesse al reparto travaglio dopo la valutazione iniziale tramite ecografia transperineale.
L'aumento del travaglio verrà eseguito per le donne con contrazioni uterine inadeguate, ovvero contrazioni che misurano meno delle unità Montevideo, contrazioni uterine deboli irregolari.
L'analgesia verrà fornita tramite la somministrazione di 50 mg di meperidina intramuscolare a intervalli di 2 ore come richiesto.
L'amniotomia verrà eseguita per le donne con adeguata dilatazione cervicale e discesa della testa del feto.
L'ecografia transperineale verrà eseguita a intervalli irregolari per valutare la dilatazione cervicale, l'angolo di progressione e la posizione della testa fetale.
Dopo la nascita, verranno registrati l'ora di nascita, il peso alla nascita, i punteggi APGAR, il grado di trauma perineale, l'uso dell'episiotomia.
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Valutazione della dilatazione cervicale, dell'angolo di progressione e della posizione della testa tramite ecografia transperineale
Valutazione della forza delle contrazioni uterine (unità Montevideo) e della frequenza cardiaca fetale (battiti al minuto) con monitor elettronici.
Rottura artificiale delle membrane per valutare la colorazione del meconio e indurre la velocità del travaglio.
Somministrazione di meperidina per l'analgesia del travaglio.
Infusione di ossitocina per aumentare il travaglio.
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Altro: Braccio di lavoro indotto
Donne con gravidanze a termine che vengono indotte al parto prima dell'inizio del travaglio spontaneo.
Il travaglio sarà indotto con l'infusione di ossitocina per le donne con un alto punteggio di Bishop, o il travaglio sarà indotto con il pessario dinoprostone per le donne che richiedono una maturazione cervicale, cioè scarsa.
Le donne saranno ammesse al reparto travaglio dopo la valutazione iniziale tramite ecografia transperineale.
L'analgesia verrà fornita tramite la somministrazione di 50 mg di meperidina intramuscolare a intervalli di 2 ore come richiesto.
L'amniotomia verrà eseguita per le donne con adeguata dilatazione cervicale e discesa della testa del feto.
L'ecografia transperineale verrà eseguita a intervalli irregolari per valutare la dilatazione cervicale, l'angolo di progressione e la posizione della testa fetale.
Dopo la nascita, verranno registrati l'ora di nascita, il peso alla nascita, i punteggi APGAR, il grado di trauma perineale, l'uso dell'episiotomia.
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Valutazione della dilatazione cervicale, dell'angolo di progressione e della posizione della testa tramite ecografia transperineale
Valutazione della forza delle contrazioni uterine (unità Montevideo) e della frequenza cardiaca fetale (battiti al minuto) con monitor elettronici.
Rottura artificiale delle membrane per valutare la colorazione del meconio e indurre la velocità del travaglio.
Somministrazione di meperidina per l'analgesia del travaglio.
Infusione di ossitocina per l'induzione del travaglio.
Somministrazione di pessario dinoprostone per la maturazione cervicale e l'induzione del travaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del lavoro attivo
Lasso di tempo: Dal momento del primo ricovero fino al momento della nascita, fino a 36 ore
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La durata del travaglio attivo sarà calcolata in minuti, in modo inverso, a partire dal momento della nascita e risalendo al momento della prima misurazione.
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Dal momento del primo ricovero fino al momento della nascita, fino a 36 ore
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Tasso di avanzamento della dilatazione cervicale misurato mediante ecografia transperineale
Lasso di tempo: Dal momento del primo ricovero fino al momento della nascita, fino a 36 ore
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Il tasso di valutazione della dilatazione cervicale sarà misurato in millimetri/ora in modo inverso a partire dal momento in cui viene raggiunta la massima dilatazione e risalendo al momento della prima misurazione.
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Dal momento del primo ricovero fino al momento della nascita, fino a 36 ore
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Tasso di avanzamento dell'angolo di progressione misurato mediante ecografia transperineale
Lasso di tempo: Dal momento del primo ricovero fino al momento della nascita, fino a 36 ore
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La velocità di avanzamento dell'angolo di progressione sarà misurata in gradi metric in modo inverso a partire dall'ultima misurazione effettuata e risalendo alla prima misurazione effettuata.
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Dal momento del primo ricovero fino al momento della nascita, fino a 36 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'amniotomia sulla durata del travaglio attivo
Lasso di tempo: Dal momento del primo ricovero fino al momento della nascita, fino a 36 ore
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L'effetto dell'amniotomia sulla durata del travaglio sarà valutato in minuti analizzando i diversi punti temporali nei diversi processi lavorativi quando l'amniotomia ha avuto luogo.
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Dal momento del primo ricovero fino al momento della nascita, fino a 36 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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