Analyse af nutidige arbejdsmønstre målt via transperineal ultralyd
14. marts 2015 opdateret af: Erkan Kalafat, Ankara University
Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere nutidige fødselsmønstre ved at måle hastigheden af dilatation og hovednedstigning via transperineal ultralyd.
Arbejdskurver vil blive genereret ved hjælp af data vedrørende dilatationshastighed, hovednedstigning opnået via transperineal ultralyd.
Faktorer, der vides at påvirke varigheden af fødslen, vil blive taget i betragtning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: Transperineal ultralyd, General Electric Healthcare Voluson Ultrasound System
- Enhed: Kardiotokografi, Bionet FC1400 Fostermonitor
- Andet: Amniotomi
- Medicin: Analgetika, Opioid, Meperidin
- Medicin: Arbejdsforøgelse, Oxytocin
- Medicin: Arbejdsinduktion, Oxytocin
- Medicin: Livmoderhalsmodning, fødselsinduktion, Dinoproston
Detaljeret beskrivelse
Intrapartum sonografi udvikler sig hurtigt inden for håndtering af obstetrisk arbejde.
Traditionel tilgang til arbejdsledelse består i evaluering af cervikal dilatation, hovedposition og hovednedstigning via digitale undersøgelser.
Fremskridtshastigheden evalueres ved hjælp af data fra tilgængelige arbejdskurver.
Utilfredsstillende progression behandles enten med fødselsforøgelse eller kejsersnit afhængigt af graden og varigheden af fødselshæmningen.
Transperineal ultralyd er i stand til at vurdere cervikal dilatation, føtal hovednedstigning og hovedposition.
Data opnået fra analyse af fødsel via transperineal ultralyd er ikke tilgængelige.
Denne forsknings primære mål er at generere arbejdskurver ved hjælp af data opnået via ultralydsmålinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Rekruttering
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termiske graviditeter
- Spontan veer
- Induceret fødsel
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig graviditet
- Tidligere kejsersnit
- Anomalier i fosterets præsentation (seteleje osv.)
- 5. minut APGAR-score lavere end 7
- Instrumentel levering (pincet eller vakuumbrug)
- Arbejdsledelse, der ikke er i overensstemmelse med retningslinjerne "Sikker forebyggelse af primær kejsersnit" af American College of Obstetrics and Gynecology.
- Foster lider af synlige fødselstraumer (sår, brud osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Spontan fødselsarm
Kvinder med terminsgraviditeter, hvis veer startede spontant.
Spontan fødsel bestemmes af enten spontan brud på membraner ved termin og/eller kraftige, regelmæssige livmoderkontraktioner, der forårsager cervikal forandring.
Kvinder vil blive indlagt på fødeafdelingen efter indledende vurdering via transperineal ultralyd.
Arbejdsforøgelse vil blive udført for kvinder med utilstrækkelige livmoderkontraktioner, dvs. sammentrækninger, der måler mindre end Montevideo-enheder, uregelmæssige svage livmoderkontraktioner.
Analgesi vil blive givet via administration af 50 mg intramuskulært meperidin med 2 timers intervaller efter behov.
Amniotomi vil blive udført for kvinder med tilstrækkelig cervikal dilatation og føtal hovednedstigning.
Transperineal ultralyd vil blive udført med uregelmæssige intervaller for at vurdere cervikal dilatation, progressionsvinkel og fosterhovedposition.
Efter fødslen, fødselstidspunkt, fødselsvægt, APGAR-score, grad af perinealt trauma, brug af episiotomi vil blive registreret.
|
Vurdering af cervikal dilatation, progressionsvinkel og hovedposition via transperineal ultralyd
Vurdering af styrke af livmoderkontraktioner (Montevideo-enheder) og føtal hjertefrekvens (slag pr. minut) med elektroniske monitorer.
Kunstig brud på membraner for at vurdere meconiumfarvning og inducere arbejdshastighed.
Administration af meperidin til smertelindring af fødslen.
Oxytocininfusion til forøgelse af fødslen.
|
|
Andet: Induceret fødselsarm
Kvinder med terminsgraviditeter, som er induceret til fødslen før starten af spontan fødsel.
Fødsel vil blive induceret med enten oxytocininfusion til kvinder med høj Bishop-score, eller fødslen vil blive induceret med dinoprostonpessar til kvinder, der kræver modning af livmoderhalsen, dvs. dårlig.
Kvinder vil blive indlagt på fødeafdelingen efter indledende vurdering via transperineal ultralyd.
Analgesi vil blive givet via administration af 50 mg intramuskulært meperidin med 2 timers intervaller efter behov.
Amniotomi vil blive udført for kvinder med tilstrækkelig cervikal dilatation og føtal hovednedstigning.
Transperineal ultralyd vil blive udført med uregelmæssige intervaller for at vurdere cervikal dilatation, progressionsvinkel og fosterhovedposition.
Efter fødslen, fødselstidspunkt, fødselsvægt, APGAR-score, grad af perinealt trauma, brug af episiotomi vil blive registreret.
|
Vurdering af cervikal dilatation, progressionsvinkel og hovedposition via transperineal ultralyd
Vurdering af styrke af livmoderkontraktioner (Montevideo-enheder) og føtal hjertefrekvens (slag pr. minut) med elektroniske monitorer.
Kunstig brud på membraner for at vurdere meconiumfarvning og inducere arbejdshastighed.
Administration af meperidin til smertelindring af fødslen.
Oxytocininfusion til induktion af fødsel.
Administration af dinoprostonpessar til modning af livmoderhalsen og induktion af fødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af den aktive arbejdskraft
Tidsramme: Fra tidspunktet for første indlæggelse til fødslen, op til 36 timer
|
Varigheden af den aktive fødsel vil blive beregnet i minutter, på en omvendt måde, begyndende fra fødslen og tilbage til første målingstidspunkt.
|
Fra tidspunktet for første indlæggelse til fødslen, op til 36 timer
|
|
Hastighed for cervikal dilatationsfremgang målt ved transperineal ultralyd
Tidsramme: Fra tidspunktet for første indlæggelse til fødslen, op til 36 timer
|
Vurdering af cervikal dilatation vil blive målt i millimeter/time på en omvendt måde begyndende fra det tidspunkt, hvor maksimal dilatation er opnået og går tilbage til tidspunktet for første måling.
|
Fra tidspunktet for første indlæggelse til fødslen, op til 36 timer
|
|
Hastighed for fremskridtsvinklen for progression målt ved transperineal ultralyd
Tidsramme: Fra tidspunktet for første indlæggelse til fødslen, op til 36 timer
|
Hastigheden for fremskridtsvinklen for fremskridt vil blive målt i metrisk grad på en omvendt måde begyndende fra den sidst taget måling og gå tilbage til den første måling.
|
Fra tidspunktet for første indlæggelse til fødslen, op til 36 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af amniotomi på varigheden af aktiv fødsel
Tidsramme: Fra tidspunktet for første indlæggelse til fødslen, op til 36 timer
|
Effekt af amniotomi på fødslens varighed vil blive vurderet i minutter ved at analysere de forskellige tidspunkter i forskellige fødsler, når amniotomi har fundet sted.
|
Fra tidspunktet for første indlæggelse til fødslen, op til 36 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2015
Først opslået (Skøn)
19. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .