Transperineaalisen ultraäänen avulla mitattujen nykyaikaisten työskentelymallien analyysi
lauantai 14. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Erkan Kalafat, Ankara University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida nykyajan synnytystottumuksia mittaamalla laajentumisnopeutta ja pään laskeutumista transperineaalisella ultraäänellä.
Synnytyskäyrät luodaan käyttämällä transperineaalisella ultraäänitutkimuksella saatuja tietoja, jotka koskevat laajentumisnopeutta ja pään laskeutumista.
Tekijät, joiden tiedetään vaikuttavan synnytyksen kestoon, otetaan huomioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Transperineaalinen ultraääni, General Electric Healthcare Voluson Ultrasound System
- Laite: Kardiotokografia, Bionet FC1400 sikiömonitori
- Muut: Amniotomia
- Lääke: Analgeetit, opioidit, meperidiini
- Lääke: Työvoiman lisääminen, oksitosiini
- Lääke: Synnytyksen induktio, oksitosiini
- Lääke: Kohdunkaulan kypsytys, synnytyksen induktio, Dinoprostone
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrapartum sonography on nopeasti etenevä ala synnytystyön hallinnassa.
Perinteinen lähestymistapa työnohjaukseen koostuu kohdunkaulan laajentumisen, pään asennon ja pään laskeutumisen arvioinnista digitaalisilla tutkimuksilla.
Etenemisnopeutta arvioidaan käytettävissä olevien työvoimakäyrien tietojen avulla.
Epätyydyttävä eteneminen hoidetaan joko synnytyksen lisäyksellä tai keisarinleikkauksella riippuen synnytyksen viivästymisen asteesta ja kestosta.
Transperineaalisella ultraäänellä voidaan arvioida kohdunkaulan laajentumista, sikiön pään laskeutumista ja pään asentoa.
Synnytyksen transperineaalisella ultraäänitutkimuksella saatuja tietoja ei ole saatavilla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tuottaa työvoimakäyrät ultraäänimittauksilla saaduista tiedoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikaiset raskaudet
- Spontaani synnytys
- Synnytystyö
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen raskaus
- Edellinen keisarinleikkaus
- Sikiön esillepanohäiriöt (takalaukku jne.)
- Viidennen minuutin APGAR-pistemäärä alle 7
- Instrumentaalinen toimitus (pihdit tai tyhjiökäyttö)
- Työvoiman hallinta, joka ei ole American College of Obstetrics and Gynecology -yleiskoulun ohjeiden "Safe Prevention of the Primary Cesarean Delivery" mukainen.
- Sikiö kärsii näkyvästä syntymätraumasta (haava, murtuma jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Spontaani työvoimavarsi
Naiset, jotka ovat raskaana ja joiden synnytys alkoi spontaanisti.
Spontaani synnytys määräytyy joko spontaaniin kalvojen repeämiseen aikana ja/tai voimakkaisiin, säännöllisiin kohdun supistuksiin, jotka aiheuttavat kohdunkaulan muutoksia.
Naiset otetaan synnytysosastolle transperineaalisen ultraäänitutkimuksen jälkeen.
Synnytyksen augmentaatio tehdään naisille, joilla on riittämättömät kohdun supistukset, eli supistukset, jotka ovat pienempiä kuin Montevideon yksikköä, epäsäännölliset heikot kohdun supistukset.
Analgesia annetaan antamalla 50 mg lihakseen meperidiiniä 2 tunnin välein tarpeen mukaan.
Amniotomia tehdään naisille, joilla on riittävä kohdunkaulan laajeneminen ja sikiön pään lasku.
Transperineaalinen ultraäänitutkimus tehdään epäsäännöllisin väliajoin kohdunkaulan laajentumisen, etenemiskulman ja sikiön pään asennon arvioimiseksi.
Syntymän jälkeen kirjataan syntymäaika, syntymäpaino, APGAR-pisteet, perineaalivamman aste, episiotomiakäyttö.
|
Kohdunkaulan laajentumisen, etenemiskulman ja pään asennon arviointi transperineaalisella ultraäänitutkimuksella
Kohdun supistusten voimakkuuden (Montevideo-yksiköt) ja sikiön sykkeen (lyöntiä minuutissa) arviointi elektronisilla monitoreilla.
Kalvojen keinotekoinen repeämä mekoniumvärjäytymisen arvioimiseksi ja synnytyksen nopeuden lisäämiseksi.
Meperidiinin antaminen synnytyksen analgesiaan.
Oksitosiini-infuusio synnytyksen lisäämiseen.
|
|
Muut: Indusoitu synnytysvarsi
Naiset, jotka ovat raskaana ja jotka synnytetään ennen spontaanin synnytyksen alkamista.
Synnytys indusoidaan joko oksitosiini-infuusiolla naisille, joilla on korkea Bishop-pistemäärä, tai synnytys indusoidaan dinoprostone-pessaarilla naisille, jotka tarvitsevat kohdunkaulan kypsymistä eli huonoja.
Naiset otetaan synnytysosastolle transperineaalisen ultraäänitutkimuksen jälkeen.
Analgesia annetaan antamalla 50 mg lihakseen meperidiiniä 2 tunnin välein tarpeen mukaan.
Amniotomia tehdään naisille, joilla on riittävä kohdunkaulan laajeneminen ja sikiön pään lasku.
Transperineaalinen ultraäänitutkimus tehdään epäsäännöllisin väliajoin kohdunkaulan laajentumisen, etenemiskulman ja sikiön pään asennon arvioimiseksi.
Syntymän jälkeen kirjataan syntymäaika, syntymäpaino, APGAR-pisteet, perineaalivamman aste, episiotomiakäyttö.
|
Kohdunkaulan laajentumisen, etenemiskulman ja pään asennon arviointi transperineaalisella ultraäänitutkimuksella
Kohdun supistusten voimakkuuden (Montevideo-yksiköt) ja sikiön sykkeen (lyöntiä minuutissa) arviointi elektronisilla monitoreilla.
Kalvojen keinotekoinen repeämä mekoniumvärjäytymisen arvioimiseksi ja synnytyksen nopeuden lisäämiseksi.
Meperidiinin antaminen synnytyksen analgesiaan.
Oksitosiini-infuusio synnytyksen käynnistämiseen.
Dinoprostonipessaarin anto kohdunkaulan kypsymiseen ja synnytyksen induktioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen synnytyksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vastaanotosta syntymäpäivään asti, enintään 36 tuntia
|
Aktiivisen synnytyksen kesto lasketaan minuutteina, käänteisellä tavalla, alkaen syntymäajasta ja siirtyen takaisin ensimmäiseen mittauskertaan.
|
Ensimmäisestä vastaanotosta syntymäpäivään asti, enintään 36 tuntia
|
|
Kohdunkaulan laajentumisen etenemisnopeus transperineaalisella ultraäänitutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vastaanotosta syntymäpäivään asti, enintään 36 tuntia
|
Kohdunkaulan laajenemisnopeuden arviointi mitataan millimetreinä/tunti päinvastoin alkaen siitä hetkestä, jolloin maksimilaajeneminen on saavutettu, ja palaten ensimmäiseen mittaukseen asti.
|
Ensimmäisestä vastaanotosta syntymäpäivään asti, enintään 36 tuntia
|
|
Etenemiskulman nopeus mitattuna transperineaalisella ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vastaanotosta syntymäpäivään asti, enintään 36 tuntia
|
Etenemiskulman etenemisnopeus mitataan metrisenä asteena käänteisellä tavalla alkaen viimeisestä mittauksesta ja palaten ensimmäiseen mittaukseen.
|
Ensimmäisestä vastaanotosta syntymäpäivään asti, enintään 36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amniotomian vaikutus aktiivisen synnytyksen kestoon
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vastaanotosta syntymäpäivään asti, enintään 36 tuntia
|
Amniotomian vaikutusta synnytyksen kestoon arvioidaan minuuteissa analysoimalla eri aikapisteitä eri synnytysprosesseissa, jolloin amniotomia on tapahtunut.
|
Ensimmäisestä vastaanotosta syntymäpäivään asti, enintään 36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .