Análisis de los patrones de parto contemporáneos medidos mediante ultrasonografía transperineal
14 de marzo de 2015 actualizado por: Erkan Kalafat, Ankara University
El objetivo principal de este estudio es analizar los patrones de parto contemporáneos midiendo la tasa de dilatación y el descenso de la cabeza a través de la ecografía transperineal.
Las curvas de parto se generarán utilizando datos sobre la tasa de dilatación, descenso de la cabeza obtenidos mediante ecografía transperineal.
Se tendrán en cuenta los factores que se sabe que afectan la duración del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Ecografía transperineal, sistema de ultrasonido Voluson de General Electric Healthcare
- Dispositivo: Cardiotocografía, Monitor Fetal Bionet FC1400
- Otro: Amniotomía
- Droga: Analgésicos, Opioides, Meperidina
- Droga: Estimulación del parto, oxitocina
- Droga: Inducción del parto, Oxitocina
- Droga: Maduración cervical, inducción del parto, dinoprostona
Descripción detallada
La ecografía intraparto es un campo que avanza rápidamente en el manejo del parto obstétrico.
El enfoque tradicional para el manejo del trabajo de parto consiste en la evaluación de la dilatación cervical, la posición de la cabeza y el descenso de la cabeza a través de exámenes digitales.
La tasa de progreso se evalúa utilizando los datos de las curvas de mano de obra disponibles.
La progresión insatisfactoria se trata con estimulación del trabajo de parto o cesárea, según el grado y la duración del retraso del trabajo de parto.
La ecografía transperineal puede evaluar la dilatación cervical, el descenso de la cabeza fetal y la posición de la cabeza.
Los datos obtenidos del análisis del trabajo de parto mediante ultrasonografía transperineal no están disponibles.
El objetivo principal de esta investigación es generar curvas laborales a partir de datos obtenidos a través de mediciones ultrasonográficas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos a término
- Trabajo de parto espontáneo
- trabajo de parto inducido
Criterio de exclusión:
- embarazo prematuro
- Cesárea previa
- Anomalías de presentación fetal (nalgas, etc.)
- APGAR al minuto 5 inferior a 7
- Parto instrumental (fórceps o uso de vacío)
- Manejo del parto que no está de acuerdo con la guía de "Prevención segura del parto por cesárea primaria" del Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología.
- Feto que sufre un trauma de nacimiento visible (laceración, fractura, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo de parto espontáneo
Mujeres con embarazos a término cuyo trabajo de parto se inició espontáneamente.
El trabajo de parto espontáneo está determinado por la ruptura espontánea de las membranas a término y/o contracciones uterinas regulares y potentes que provocan cambios en el cuello uterino.
Las mujeres serán admitidas en la sala de partos después de la evaluación inicial mediante ecografía transperineal.
La estimulación del parto se realizará para mujeres con contracciones uterinas inadecuadas, es decir, contracciones que miden menos de unidades de Montevideo, contracciones uterinas débiles irregulares.
Se proporcionará analgesia mediante la administración de 50 mg de meperidina intramuscular a intervalos de 2 horas según sea necesario.
La amniotomía se realizará en mujeres con dilatación cervical adecuada y descenso de la cabeza fetal.
Se realizará una ecografía transperineal a intervalos irregulares para evaluar la dilatación cervical, el ángulo de progresión y la posición de la cabeza fetal.
Después del nacimiento, se registrará la hora de nacimiento, el peso al nacer, las puntuaciones de APGAR, el grado de traumatismo perineal y el uso de episiotomía.
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Evaluación de la dilatación cervical, ángulo de progresión y posición de la cabeza mediante ultrasonografía transperineal
Evaluación de la fuerza de las contracciones uterinas (unidades de Montevideo) y frecuencia cardíaca fetal (latidos por minuto) con monitores electrónicos.
Rotura artificial de membranas para evaluar la tinción de meconio e inducir la velocidad del parto.
Administración de meperidina para la analgesia del parto.
Infusión de oxitocina para acelerar el trabajo de parto.
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Otro: Brazo de parto inducido
Mujeres con embarazos a término que son inducidos para el parto antes del inicio del trabajo de parto espontáneo.
El trabajo de parto se inducirá con una infusión de oxitocina para las mujeres con una puntuación de Bishop alta, o se inducirá el trabajo de parto con un pesario de dinoprostona para las mujeres que requieran una maduración cervical, es decir, pobre.
Las mujeres serán admitidas en la sala de partos después de la evaluación inicial mediante ecografía transperineal.
Se proporcionará analgesia mediante la administración de 50 mg de meperidina intramuscular a intervalos de 2 horas según sea necesario.
La amniotomía se realizará en mujeres con dilatación cervical adecuada y descenso de la cabeza fetal.
Se realizará una ecografía transperineal a intervalos irregulares para evaluar la dilatación cervical, el ángulo de progresión y la posición de la cabeza fetal.
Después del nacimiento, se registrará la hora de nacimiento, el peso al nacer, las puntuaciones de APGAR, el grado de traumatismo perineal y el uso de episiotomía.
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Evaluación de la dilatación cervical, ángulo de progresión y posición de la cabeza mediante ultrasonografía transperineal
Evaluación de la fuerza de las contracciones uterinas (unidades de Montevideo) y frecuencia cardíaca fetal (latidos por minuto) con monitores electrónicos.
Rotura artificial de membranas para evaluar la tinción de meconio e inducir la velocidad del parto.
Administración de meperidina para la analgesia del parto.
Infusión de oxitocina para la inducción del parto.
Administración de pesario de dinoprostona para la maduración cervical y la inducción del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del trabajo de parto activo
Periodo de tiempo: Desde el momento de la admisión inicial hasta el momento del nacimiento, hasta 36 horas
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La duración del trabajo de parto activo se calculará en minutos, de manera inversa, comenzando desde el momento del nacimiento y retrocediendo hasta el momento de la primera medición.
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Desde el momento de la admisión inicial hasta el momento del nacimiento, hasta 36 horas
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Tasa de avance de la dilatación cervical medida por ultrasonografía transperineal
Periodo de tiempo: Desde el momento de la admisión inicial hasta el momento del nacimiento, hasta 36 horas
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La tasa de evaluación de la dilatación del cuello uterino se medirá en milímetros/hora de manera inversa, comenzando desde el momento en que se alcanza la dilatación máxima y retrocediendo hasta el momento de la primera medición.
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Desde el momento de la admisión inicial hasta el momento del nacimiento, hasta 36 horas
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Tasa de avance del ángulo de progresión medida por ultrasonografía transperineal
Periodo de tiempo: Desde el momento de la admisión inicial hasta el momento del nacimiento, hasta 36 horas
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La tasa de avance del ángulo de progresión se medirá en grados métricos de manera inversa, comenzando desde la última medición realizada y volviendo a la primera medición realizada.
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Desde el momento de la admisión inicial hasta el momento del nacimiento, hasta 36 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la amniotomía sobre la duración del trabajo de parto activo
Periodo de tiempo: Desde el momento de la admisión inicial hasta el momento del nacimiento, hasta 36 horas
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El efecto de la amniotomía sobre la duración del trabajo de parto se evaluará en minutos mediante el análisis de los diferentes puntos de tiempo en diferentes procesos de trabajo de parto cuando se haya realizado la amniotomía.
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Desde el momento de la admisión inicial hasta el momento del nacimiento, hasta 36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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