Analiza współczesnych wzorców porodu mierzonych za pomocą ultrasonografii przezkroczowej
14 marca 2015 zaktualizowane przez: Erkan Kalafat, Ankara University
Głównym celem tego badania jest analiza współczesnych wzorców porodu poprzez pomiar tempa rozwarcia i opadania główki za pomocą ultrasonografii przezkroczowej.
Krzywe porodu zostaną wygenerowane przy użyciu danych dotyczących tempa rozwarcia, opadania główki, uzyskanych za pomocą ultrasonografii przezkroczowej.
Uwzględnione zostaną czynniki, o których wiadomo, że wpływają na czas trwania porodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Ultrasonografia przezkroczowa, system ultrasonograficzny Voluson firmy General Electric Healthcare
- Urządzenie: Kardiotokografia, Monitor płodu Bionet FC1400
- Inny: Amniotomia
- Lek: Leki przeciwbólowe, Opioidy, Meperydyna
- Lek: Zwiększenie porodu, oksytocyna
- Lek: Indukcja porodu, oksytocyna
- Lek: Dojrzewanie szyjki macicy, indukcja porodu, dinoproston
Szczegółowy opis
Ultrasonografia śródporodowa to szybko rozwijająca się dziedzina w postępowaniu położniczym.
Tradycyjne podejście do zarządzania porodem polega na ocenie rozwarcia szyjki macicy, pozycji głowy i opadania głowy za pomocą badań palcowych.
Tempo postępu jest oceniane na podstawie danych z dostępnych krzywych pracy.
Niezadowalający postęp porodu leczy się przyspieszeniem porodu lub cięciem cesarskim, w zależności od stopnia i czasu trwania opóźnienia porodu.
Ultrasonografia przezkroczowa jest w stanie ocenić rozwarcie szyjki macicy, opadanie główki płodu oraz położenie główki.
Dane uzyskane z analizy porodu za pomocą ultrasonografii przezkroczowej nie są dostępne.
Głównym celem tych badań jest wygenerowanie krzywych porodu na podstawie danych uzyskanych za pomocą pomiarów ultrasonograficznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąże donoszone
- Praca spontaniczna
- Poród indukowany
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża przedwczesna
- Poprzednie cesarskie cięcie
- Anomalie prezentacji płodu (pośladki itp.)
- Wynik APGAR w 5. minucie poniżej 7
- Poród instrumentalny (przy użyciu kleszczy lub próżni)
- Zarządzanie porodem, które nie jest zgodne z wytycznymi „Bezpieczne zapobieganie pierwszorzędowemu cięciu cesarskiemu” opracowane przez American College of Obstetrics and Gynecology.
- Płód cierpiący na widoczny uraz porodowy (rana szarpana, złamanie itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię pracy spontanicznej
Kobiety z ciążami donoszonymi, których poród rozpoczął się samoistnie.
Poród spontaniczny jest określany przez samoistne pęknięcie błon płodowych w terminie i/lub silne, regularne skurcze macicy, które powodują zmiany w szyjce macicy.
Kobiety będą przyjmowane na oddział porodowy po wstępnej ocenie za pomocą ultrasonografii przezkroczowej.
Zabieg augmentacji porodu będzie wykonywany u kobiet z nieprawidłowymi skurczami macicy, tj. skurczami mniejszymi niż jednostki Montevideo, nieregularnymi, słabymi skurczami macicy.
Znieczulenie zostanie zapewnione poprzez podanie domięśniowo 50 mg meperydyny w odstępach 2-godzinnych, zgodnie z wymaganiami.
Amniotomia zostanie przeprowadzona u kobiet z odpowiednim rozwarciem szyjki macicy i zejściem główki płodu.
Ultrasonografia przezkroczowa będzie wykonywana w nieregularnych odstępach czasu w celu oceny rozwarcia szyjki macicy, kąta progresji i pozycji główki płodu.
Po urodzeniu zostanie odnotowana godzina urodzenia, waga urodzeniowa, wyniki w skali APGAR, stopień urazu krocza, nacięcie krocza.
|
Ocena rozwarcia szyjki macicy, kąta progresji i ustawienia głowy za pomocą ultrasonografii przezkroczowej
Ocena siły skurczów macicy (jednostki Montevideo) i tętna płodu (liczba uderzeń na minutę) za pomocą monitorów elektronicznych.
Sztuczne pęknięcie błon w celu oceny barwienia smółką i wywołania szybkości porodu.
Podawanie meperydyny w celu znieczulenia porodu.
Wlew oksytocyny w celu przyspieszenia porodu.
|
|
Inny: Indukowane ramię porodowe
Kobiety w ciąży donoszonej, które są indukowane do porodu przed rozpoczęciem porodu samoistnego.
Poród zostanie wywołany wlewem oksytocyny u kobiet z wysokim wynikiem w skali Bishopa lub poród zostanie wywołany pessarem dinoprostonowym u kobiet wymagających dojrzewania szyjki macicy, tj. ubogich.
Kobiety będą przyjmowane na oddział porodowy po wstępnej ocenie za pomocą ultrasonografii przezkroczowej.
Znieczulenie zostanie zapewnione poprzez podanie domięśniowo 50 mg meperydyny w odstępach 2-godzinnych, zgodnie z wymaganiami.
Amniotomia zostanie przeprowadzona u kobiet z odpowiednim rozwarciem szyjki macicy i zejściem główki płodu.
Ultrasonografia przezkroczowa będzie wykonywana w nieregularnych odstępach czasu w celu oceny rozwarcia szyjki macicy, kąta progresji i pozycji główki płodu.
Po urodzeniu zostanie odnotowana godzina urodzenia, waga urodzeniowa, wyniki w skali APGAR, stopień urazu krocza, nacięcie krocza.
|
Ocena rozwarcia szyjki macicy, kąta progresji i ustawienia głowy za pomocą ultrasonografii przezkroczowej
Ocena siły skurczów macicy (jednostki Montevideo) i tętna płodu (liczba uderzeń na minutę) za pomocą monitorów elektronicznych.
Sztuczne pęknięcie błon w celu oceny barwienia smółką i wywołania szybkości porodu.
Podawanie meperydyny w celu znieczulenia porodu.
Wlew oksytocyny do indukcji porodu.
Podawanie pessara dinoprostonowego w celu dojrzewania szyjki macicy i indukcji porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania czynnej pracy
Ramy czasowe: Od pierwszego przyjęcia do porodu do 36 godzin
|
Czas trwania aktywnego porodu będzie liczony w minutach, w sposób odwrotny, zaczynając od momentu urodzenia i wracając do pierwszego pomiaru.
|
Od pierwszego przyjęcia do porodu do 36 godzin
|
|
Szybkość postępu rozwarcia szyjki macicy mierzona za pomocą ultrasonografii przezkroczowej
Ramy czasowe: Od pierwszego przyjęcia do porodu do 36 godzin
|
Szybkość oceny rozwarcia szyjki macicy będzie mierzona w milimetrach na godzinę w sposób odwrotny, począwszy od momentu osiągnięcia maksymalnego rozwarcia i cofając się do czasu pierwszego pomiaru.
|
Od pierwszego przyjęcia do porodu do 36 godzin
|
|
Szybkość kąta progresji mierzona za pomocą ultrasonografii przezkroczowej
Ramy czasowe: Od pierwszego przyjęcia do porodu do 36 godzin
|
Szybkość zmiany kąta progresji będzie mierzona w stopniach metrycznych w sposób odwrotny, począwszy od ostatniego wykonanego pomiaru i cofając się do pierwszego wykonanego pomiaru.
|
Od pierwszego przyjęcia do porodu do 36 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ amniotomii na czas trwania czynnego porodu
Ramy czasowe: Od pierwszego przyjęcia do porodu do 36 godzin
|
Wpływ amniotomii na czas trwania porodu zostanie oceniony w ciągu kilku minut poprzez analizę różnych punktów czasowych w różnych procesach porodowych, w których miała miejsce amniotomia.
|
Od pierwszego przyjęcia do porodu do 36 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .