Analyse des modèles de travail contemporains mesurés par échographie transpérinéale
14 mars 2015 mis à jour par: Erkan Kalafat, Ankara University
L'objectif principal de cette étude est d'analyser les modèles de travail contemporains en mesurant le taux de dilatation et de descente de la tête par échographie transpérinéale.
Les courbes de travail seront générées à l'aide de données concernant le taux de dilatation, la descente de la tête obtenues par échographie transpérinéale.
Les facteurs dont on sait qu'ils influent sur la durée du travail seront pris en compte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Échographie transpérinéale, système d'échographie Voluson de General Electric Healthcare
- Dispositif: Cardiotocographie, moniteur fœtal Bionet FC1400
- Autre: Amniotomie
- Médicament: Analgésiques, Opioïdes, Mépéridine
- Médicament: Augmentation du travail, Ocytocine
- Médicament: Induction du travail, ocytocine
- Médicament: Maturation cervicale, déclenchement du travail, Dinoprostone
Description détaillée
L'échographie intrapartum progresse rapidement dans le domaine de la gestion du travail obstétrical.
L'approche traditionnelle de la gestion du travail consiste à évaluer la dilatation cervicale, la position et la descente de la tête au moyen d'examens numériques.
Le taux de progression est évalué à l'aide des données des courbes de travail disponibles.
Une progression insatisfaisante est soit traitée par une augmentation du travail, soit par une césarienne en fonction du degré et de la durée du retard de travail.
L'échographie transpérinéale permet d'évaluer la dilatation cervicale, la descente de la tête fœtale et la position de la tête.
Les données obtenues à partir de l'analyse du travail par échographie transpérinéale ne sont pas disponibles.
L'objectif principal de cette recherche est de générer des courbes de travail à partir de données obtenues par des mesures échographiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erkan Kalafat, M.D
- Numéro de téléphone: 905334736998
- E-mail: ekalafat@ankara.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tuncay Yuce, M.D
- Numéro de téléphone: 905055943521
- E-mail: drtuncayyuce@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Recrutement
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesses à terme
- Travail spontané
- Travail induit
Critère d'exclusion:
- Grossesse prématurée
- Césarienne précédente
- Anomalies de présentation fœtale (siège, etc.)
- Score APGAR à la 5ème minute inférieur à 7
- Accouchement instrumental (forceps ou aspiration)
- Gestion du travail qui n'est pas conforme à la directive « Safe Prevention of the Primary Cesarean Delivery » de l'American College of Obstetrics and Gynecology.
- Fœtus souffrant d'un traumatisme visible à la naissance (lacération, fracture, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras de travail spontané
Femmes avec des grossesses à terme dont le travail a commencé spontanément.
Le travail spontané est déterminé soit par une rupture spontanée des membranes à terme et/ou par des contractions utérines puissantes et régulières qui provoquent une modification cervicale.
Les femmes seront admises en salle de travail après une évaluation initiale par échographie transpérinéale.
L'augmentation du travail sera effectuée pour les femmes ayant des contractions utérines inadéquates, c'est-à-dire des contractions mesurant moins d'unités de Montevideo, des contractions utérines faibles irrégulières.
L'analgésie sera fournie par l'administration de 50 mg de mépéridine par voie intramusculaire à des intervalles de 2 heures selon les besoins.
L'amniotomie sera pratiquée chez les femmes ayant une dilatation cervicale adéquate et une descente de la tête fœtale.
Une échographie transpérinéale sera réalisée à intervalles irréguliers pour évaluer la dilatation cervicale, l'angle de progression et la position de la tête fœtale.
Après la naissance, l'heure de naissance, le poids de naissance, les scores APGAR, le degré de traumatisme périnéal, le recours à l'épisiotomie seront enregistrés.
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Dispositif: Échographie transpérinéale, système d'échographie Voluson de General Electric Healthcare
Évaluation de la dilatation cervicale, de l'angle de progression et de la position de la tête par échographie transpérinéale
Évaluation de la force des contractions utérines (unités de Montevideo) et de la fréquence cardiaque fœtale (battement par minute) avec des moniteurs électroniques.
Rupture artificielle des membranes pour évaluer la coloration méconiale et induire la vitesse de travail.
Administration de mépéridine pour l'analgésie du travail.
Infusion d'ocytocine pour l'accélération du travail.
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Autre: Bras de travail induit
Femmes dont la grossesse est à terme et qui sont induites à l'accouchement avant le début du travail spontané.
Le travail sera induit soit avec une perfusion d'ocytocine pour les femmes ayant un score de Bishop élevé, soit avec un pessaire en dinoprostone pour les femmes nécessitant une maturation cervicale, c'est-à-dire médiocre.
Les femmes seront admises en salle de travail après une évaluation initiale par échographie transpérinéale.
L'analgésie sera fournie par l'administration de 50 mg de mépéridine par voie intramusculaire à des intervalles de 2 heures selon les besoins.
L'amniotomie sera pratiquée chez les femmes ayant une dilatation cervicale adéquate et une descente de la tête fœtale.
Une échographie transpérinéale sera réalisée à intervalles irréguliers pour évaluer la dilatation cervicale, l'angle de progression et la position de la tête fœtale.
Après la naissance, l'heure de naissance, le poids de naissance, les scores APGAR, le degré de traumatisme périnéal, le recours à l'épisiotomie seront enregistrés.
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Dispositif: Échographie transpérinéale, système d'échographie Voluson de General Electric Healthcare
Évaluation de la dilatation cervicale, de l'angle de progression et de la position de la tête par échographie transpérinéale
Évaluation de la force des contractions utérines (unités de Montevideo) et de la fréquence cardiaque fœtale (battement par minute) avec des moniteurs électroniques.
Rupture artificielle des membranes pour évaluer la coloration méconiale et induire la vitesse de travail.
Administration de mépéridine pour l'analgésie du travail.
Infusion d'ocytocine pour l'induction du travail.
Administration de pessaire de dinoprostone pour la maturation cervicale et le déclenchement du travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du travail actif
Délai: Du moment de l'admission initiale jusqu'au moment de la naissance, jusqu'à 36 heures
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La durée du travail actif sera calculée en minutes, de manière inverse, en commençant par le moment de la naissance et en remontant jusqu'au premier moment de la mesure.
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Du moment de l'admission initiale jusqu'au moment de la naissance, jusqu'à 36 heures
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Taux d'avancement de la dilatation cervicale mesuré par échographie transpérinéale
Délai: Du moment de l'admission initiale jusqu'au moment de la naissance, jusqu'à 36 heures
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Le taux d'évaluation de la dilatation cervicale sera mesuré en millimètres/heure de manière inverse en commençant à partir du moment où la dilatation maximale est atteinte et en remontant jusqu'au moment de la première mesure.
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Du moment de l'admission initiale jusqu'au moment de la naissance, jusqu'à 36 heures
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Taux d'avancement de l'angle de progression tel que mesuré par échographie transpérinéale
Délai: Du moment de l'admission initiale jusqu'au moment de la naissance, jusqu'à 36 heures
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Le taux d'avancement de l'angle de progression sera mesuré en degrés métriques de manière inverse en commençant par la dernière mesure prise et en remontant à la première mesure prise.
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Du moment de l'admission initiale jusqu'au moment de la naissance, jusqu'à 36 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'amniotomie sur la durée du travail actif
Délai: Du moment de l'admission initiale jusqu'au moment de la naissance, jusqu'à 36 heures
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L'effet de l'amniotomie sur la durée du travail sera évalué en minutes en analysant les différents moments dans différents processus de travail lorsque l'amniotomie a eu lieu.
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Du moment de l'admission initiale jusqu'au moment de la naissance, jusqu'à 36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2015
Première publication (Estimation)
19 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
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