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健康な被験者のドーパミン作動性伝達に対する経頭蓋直流刺激の影響 (DOPA-STIM)

2016年8月22日 更新者:Hôpital le Vinatier

ドーパミン作動性に対する経頭蓋直流刺激の効果

経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、神経学的、精神医学的および常習性障害の有望な治療法として浮上している技術です。 具体的には、背外側前頭前皮質 (DLPFC) に適用される陽極 tDCS は、認知機能と気分の改善に関連付けられています。 臨床現場での使用が増加しているにもかかわらず、tDCS には、特に強度と治療効果の持続時間に関する制限があります。 tDCS アプリケーションの条件を最適化する戦略は、その神経生理学的影響に関する知識の欠如に悩まされています。 さらに、tDCS は、商用の装置やチュートリアルを通じて、インターネット上で利用できるようになった tDCS を提供する「日曜大工」のデバイスを作成するために、個人的な設定でますます使用されています。 この私的使用は、神経科学者や保健当局を悩ませています。 制御された条件下では、tDCS は安全であり、軽度で一過性の副作用しかないという一般的な印象があっても、健康な被験者の認知を高めるために tDCS を使用できるかどうか、およびどのように使用できるかをより詳細に調査する必要があります。 研究者らは、tDCS のいくつかの神経生物学的効果をよりよく理解することが、実験的および治療的適用のために tDCS をさらに調整し、私的使用のための推奨事項を定義するために重要であると考えています。

皮質はドーパミン作動性領域を含む大脳基底核領域と密に接続されているため、tDCS はおそらく皮質だけでなく、刺激部位から離れた皮質下構造も標的にすることができます。 いくつかの研究は、経頭蓋磁気刺激 (rTMS) などの他のアプローチによる皮質刺激がドーパミン作動性伝達の増加につながることを示唆しています。 tDCS 効果におけるドーパミン作動系の関与は、薬理学的研究で間接的にのみ調査されています。 したがって、ドーパミン作動性伝達に対する tDCS による DLPFC 刺激の直接的な影響はまだ不明です。

このプロジェクトの目的は、[11C]ラクロプリドボーラスプラス持続注入法と組み合わせて、PETによって測定されたドーパミン作動性伝達に対する健康な被験者のDLPFC上に両側に適用されるtDCSの単一セッションのオンライン影響を明らかにすることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron Cedex、フランス、69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非喫煙者
  • 向精神薬の消費なし
  • 治療なし
  • 精神医学的または身体的(神経、内分泌、心臓、腎臓)なし
  • フランスの社会保障に加盟

除外基準:

  • 同意なし
  • 女性の場合:妊娠中または避妊していない
  • -tDCSによる刺激またはMRI検査の禁忌
  • 免責期間中または年間補償限度額を超えていること
  • 電離放射線を使用した別の研究への参加が 1 年未満である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブtDCS
強度 : 2mA 持続時間 : 20 分 ランプアップ/ランプダウン 30 秒 アノード tDCS を左側の DLPFC に適用 カソード tDCS を右側の DLPFC に適用
20 分間の強度 2 mA
PLACEBO_COMPARATOR:偽tDCS
プラセボ組み込みモード (実際の tDCS の体性感覚アーティファクトを模倣する偽刺激の開始時と終了時に 30 秒のランプ期間) アクティブなグループと同じ電極モンタージュ。
刺激装置によって提供される偽の状態
他の名前:
  • tDCS プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
20分間のtDCSの1セッション後のドーパミン伝達の変化
時間枠:100 分間の PET スキャン中 : ベースライン (20 ~ 40 分)、刺激中 (40 ~ 60 分)、および刺激後 (60 ~ 80 分 & 80 ~ 100 分)
関心領域/小脳活動の比として定義される結合比の尺度)
100 分間の PET スキャン中 : ベースライン (20 ~ 40 分)、刺激中 (40 ~ 60 分)、および刺激後 (60 ~ 80 分 & 80 ~ 100 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Frederic Haesebaert, PH、CH le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月22日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014-A01405-42

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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