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Effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sulla trasmissione dopaminergica in soggetti sani (DOPA-STIM)

22 agosto 2016 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sul dopaminergico

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica che sta emergendo come terapia prospettica per i disturbi neurologici, psichiatrici e di dipendenza. In particolare, la tDCS anodica applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) è associata al miglioramento delle funzioni cognitive e dell'umore. Nonostante un maggiore utilizzo in ambito clinico, la tDCS soffre di limitazioni, soprattutto per quanto riguarda la forza e la durata degli effetti terapeutici. Le strategie per ottimizzare le condizioni per l'applicazione di tDCS soffrono della mancanza di conoscenza del suo impatto neurofisiologico. Inoltre, tDCS è sempre più utilizzato in contesti privati ​​attraverso apparecchi commerciali e tutorial per rendere disponibile su Internet un dispositivo "fai da te" che fornisce tDCS. Questo uso privato preoccupa neuroscienziati e autorità sanitarie. Anche se l'impressione generale è che, in condizioni controllate, la tDCS sia sicura con solo effetti avversi lievi e transitori, è necessario indagare in modo più dettagliato se e come la tDCS possa essere utilizzata per migliorare la cognizione in soggetti sani. I ricercatori ritengono che una migliore comprensione di alcuni effetti neurobiologici della tDCS sia fondamentale per adattare ulteriormente la tDCS alle applicazioni sperimentali e terapeutiche e per definire raccomandazioni per un uso privato.

Poiché la corteccia è densamente connessa con le aree dei gangli della base, comprese le aree dopaminergiche, la tDCS è probabilmente non solo in grado di colpire strutture corticali ma anche subcorticali lontane dai siti di stimolazione. Alcuni studi suggeriscono che la stimolazione corticale con altri approcci, come la stimolazione magnetica transcranica (rTMS), porta ad un aumento della trasmissione dopaminergica. Il coinvolgimento dei sistemi dopaminergici negli effetti della tDCS è stato studiato solo indirettamente in studi farmacologici. Pertanto, l'effetto diretto della stimolazione DLPFC da parte della tDCS sulla trasmissione dopaminergica è ancora sconosciuto.

Lo scopo di questo progetto è quello di rivelare l'impatto online di una singola sessione di tDCS applicata bilateralmente rispetto alla DLPFC in soggetti sani sulla trasmissione dopaminergica misurata mediante PET, combinata con il metodo di [11C]raclopride bolus-plus-continuous-infusion.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron Cedex, Francia, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore
  • Nessun consumo di psicotropi
  • Nessun trattamento medico
  • No psichiatrico o somatico (neurologico, endocrino, cardiaco, renale)
  • Affiliato alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso
  • Per le femmine: incinta o senza controllo delle nascite
  • Controindicazioni alla stimolazione mediante tDCS o ad un esame MRI
  • Essere in un periodo di esclusione o superare il tetto di compensazione annuale
  • Partecipazione a un altro studio che utilizza radiazioni ionizzanti in meno di un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: tDCS attiva
Intensità: 2mA Durata: 20 minuti rampa di accelerazione/decelerazione 30 sec tDCS anodica applicata sulla DLPFC sinistra tDCS catodica applicata sulla DLPFC destra
Intensità 2 mA durante 20 minuti
PLACEBO_COMPARATORE: falso tDCS
Modalità integrata Placebo (periodi di rampa di 30 secondi all'inizio e alla fine della stimolazione fittizia per imitare l'artefatto somatosensoriale della tDCS reale) Stesso montaggio degli elettrodi rispetto al gruppo attivo.
condizione fittizia fornita dallo stimolatore
Altri nomi:
  • placebo tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della trasmissione della dopamina dopo 1 sessione di 20 min tDCS
Lasso di tempo: durante 100 minuti di scansione PET: basale (20-40 minuti), durante la stimolazione (40-60 minuti) e dopo la stimolazione (60-80 minuti e 80-100 minuti)
Misura del Binding Ratio definito come rapporto tra: regione di interesse/attività del cervelletto)
durante 100 minuti di scansione PET: basale (20-40 minuti), durante la stimolazione (40-60 minuti) e dopo la stimolazione (60-80 minuti e 80-100 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic Haesebaert, PH, CH Le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01405-42

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Procedura: tDCS attivo

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