Effekt af den transkranielle jævnstrømsstimulering på den dopaminerge transmission hos raske forsøgspersoner (DOPA-STIM)
Virkning af den transkranielle jævnstrømsstimulering på dopaminerge
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en teknik, der dukker op som en prospektiv terapi for neurologiske, psykiatriske og vanedannende lidelser. Specifikt er anodal tDCS påført over den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) forbundet med forbedring af kognitive funktioner og humør. På trods af en øget brug i kliniske omgivelser lider tDCS af begrænsninger, især med hensyn til styrken og varigheden af terapeutiske virkninger. Strategier til at optimere betingelserne for tDCS-anvendelse lider under manglen på viden om dets neurofysiologiske virkning. Desuden bruges tDCS i stigende grad i private omgivelser gennem kommercielle apparater og tutorials til at gøre en "gør-det-selv" enhed, der leverer tDCS, nu tilgængelig på internettet. Denne private brug bekymrer neuroforskere og sundhedsmyndigheder. Selvom det generelle indtryk er, at tDCS under kontrollerede forhold er sikkert med kun milde og forbigående bivirkninger, er det nødvendigt at undersøge om og hvordan tDCS kan bruges til at forbedre kognition hos raske forsøgspersoner for at undersøge mere detaljeret. Efterforskerne mener, at en bedre forståelse af nogle neurobiologiske virkninger af tDCS er afgørende for yderligere at skræddersy tDCS til eksperimentelle og terapeutiske applikationer og for at definere anbefalinger til privat brug.
Da cortex er tæt forbundet med basale ganglier, herunder dopaminerge områder, er tDCS sandsynligvis ikke kun i stand til at målrette cortikale, men også subkortikale strukturer fjernt fra stimulationsstederne. Nogle undersøgelser tyder på, at kortikal stimulering ved andre tilgange, såsom transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), fører til en øget dopaminerg transmission. Inddragelsen af dopaminerge systemer i tDCS-effekter er kun blevet undersøgt indirekte i farmakologiske undersøgelser. Således er den direkte effekt af DLPFC-stimuleringen af tDCS på dopaminerg transmission stadig ukendt.
Målet med dette projekt er at afsløre online-effekten af en enkelt session af tDCS anvendt bilateralt over DLPFC i raske forsøgspersoner på den dopaminerge transmission målt ved PET, kombineret med [11C]raclopride bolus-plus-kontinuerlig-infusionsmetoden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron Cedex, Frankrig, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke ryger
- Intet pyschotrope forbrug
- Ingen medicinsk behandling
- Ingen psykiatrisk eller somatisk (neurologisk, endokrin, hjerte-, nyre-)
- Tilknyttet den franske socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- Intet samtykke
- Til kvinder: Gravid eller uden prævention
- Kontraindikationer til stimulering med tDCS eller til en MR-undersøgelse
- At være i en udelukkelsesperiode eller over det årlige kompensationsloft
- Deltagelse i en anden undersøgelse med ioniserende stråling på mindre end et år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktive tDCS
Intensitet: 2mA Varighed: 20 minutter rampe op/rampe ned 30 sekunder anodal tDCS påført over venstre DLPFC katodisk tDCS påført over højre DLPFC
|
Intensitet 2 mA i 20 minutter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sham tDCS
Placebo-indbygget tilstand (30 sek. rampeperioder i begyndelsen og slutningen af sham-stimuleringen for at efterligne den somatosensoriske artefakt af ægte tDCS) Samme elektrodemontage som i den aktive gruppe.
|
sham-tilstand som leveret af stimulatoren
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dopamintransmission efter 1 session af 20min tDCS
Tidsramme: under 100 min PET-scanning: Baseline (20-40 min), under stimulering (40-60 min) og efter stimulation (60-80 min & 80-100 min)
|
Mål for bindingsforholdet defineret som forholdet mellem: område af interesse / cerebellum aktiviteter)
|
under 100 min PET-scanning: Baseline (20-40 min), under stimulering (40-60 min) og efter stimulation (60-80 min & 80-100 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic Haesebaert, PH, CH le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .