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Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die dopaminerge Übertragung bei gesunden Probanden (DOPA-STIM)

22. August 2016 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Dopaminerge

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine Technik, die sich als prospektive Therapie für neurologische, psychiatrische und Suchterkrankungen herausstellt. Insbesondere ist anodisches tDCS, das über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wird, mit einer Verbesserung der kognitiven Funktionen und der Stimmung verbunden. Trotz einer zunehmenden Verwendung im klinischen Umfeld leidet tDCS unter Einschränkungen, insbesondere hinsichtlich der Stärke und Dauer der therapeutischen Wirkungen. Strategien zur Optimierung der Bedingungen für die tDCS-Anwendung leiden unter dem Mangel an Wissen über ihre neurophysiologischen Auswirkungen. Darüber hinaus wird tDCS zunehmend in privaten Umgebungen durch kommerzielle Geräte und Tutorials verwendet, um ein "Do-it-yourself"-Gerät, das tDCS bereitstellt, jetzt im Internet verfügbar zu machen. Diese private Nutzung beunruhigt Neurowissenschaftler und Gesundheitsbehörden. Auch wenn der allgemeine Eindruck ist, dass tDCS unter kontrollierten Bedingungen mit nur leichten und vorübergehenden Nebenwirkungen sicher ist, muss genauer untersucht werden, ob und wie tDCS zur Verbesserung der Kognition bei gesunden Probanden eingesetzt werden könnte. Die Forscher glauben, dass ein besseres Verständnis einiger neurobiologischer Wirkungen von tDCS entscheidend ist, um tDCS für experimentelle und therapeutische Anwendungen weiter zuzuschneiden und Empfehlungen für den privaten Gebrauch zu definieren.

Da der Cortex dicht mit Basalganglienarealen verbunden ist, einschließlich dopaminerger Areale, ist tDCS wahrscheinlich nicht nur in der Lage, kortikale, sondern auch subkortikale Strukturen anzugreifen, die von den Stimulationsorten entfernt sind. Einige Studien legen nahe, dass die kortikale Stimulation durch andere Ansätze, wie z. B. die transkranielle Magnetstimulation (rTMS), zu einer erhöhten dopaminergen Übertragung führt. Die Beteiligung dopaminerger Systeme an tDCS-Effekten wurde nur indirekt in pharmakologischen Studien untersucht. Somit ist die direkte Wirkung der DLPFC-Stimulation durch tDCS auf die dopaminerge Übertragung noch unbekannt.

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Online-Auswirkung einer Einzelsitzung von tDCS, die bilateral über dem DLPFC bei gesunden Probanden angewendet wird, auf die dopaminerge Übertragung, gemessen durch PET, in Kombination mit der [11C]Racloprid-Bolus-plus-Dauerinfusionsmethode aufzuzeigen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron Cedex, Frankreich, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Kein Konsum von Psychopharmaka
  • Keine ärztliche Behandlung
  • Keine psychiatrischen oder somatischen (neurologischen, endokrinen, kardialen, renalen)
  • Angeschlossen an die französische Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung
  • Für Frauen: Schwanger oder ohne Empfängnisverhütung
  • Kontraindikationen für die Stimulation durch tDCS oder für eine MRT-Untersuchung
  • sich in einer Ausschlussfrist oder über der jährlichen Vergütungsobergrenze befinden
  • Teilnahme an einer weiteren Studie mit ionisierender Strahlung in weniger als einem Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: aktiver tDCS
Intensität: 2 mA Dauer: 20 Minuten Hochfahren/Runterfahren 30 Sek. anodische tDCS angelegt über dem linken DLPFC kathodische tDCS angelegt über dem rechten DLPFC
Intensität 2 mA während 20 Minuten
PLACEBO_COMPARATOR: Schein-tDCS
Eingebauter Placebo-Modus (30-sekündige Rampenperioden zu Beginn und am Ende der Scheinstimulation, um das somatosensorische Artefakt der echten tDCS nachzuahmen) Gleiche Elektrodenmontage wie in der aktiven Gruppe.
Scheinzustand, wie er vom Stimulator geliefert wird
Andere Namen:
  • tDCS-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dopaminübertragung nach 1 Sitzung von 20 Minuten tDCS
Zeitfenster: während 100 min des PET-Scans: Baseline (20-40 min), während der Stimulation (40-60 min) und nach der Stimulation (60-80 min & 80-100 min)
Maß für das Bindungsverhältnis, definiert als das Verhältnis von: Region of Interest / Cerebellum-Aktivitäten)
während 100 min des PET-Scans: Baseline (20-40 min), während der Stimulation (40-60 min) und nach der Stimulation (60-80 min & 80-100 min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederic Haesebaert, PH, CH Le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A01405-42

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Klinische Studien zur Verfahren: aktives tDCS

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