Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den transkranielle likestrømstimuleringen på den dopaminerge overføringen hos friske personer (DOPA-STIM)

22. august 2016 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Effekten av den transkranielle likestrømstimuleringen på dopaminerge

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en teknikk som dukker opp som en prospektiv terapi for nevrologiske, psykiatriske og vanedannende lidelser. Spesielt er anodal tDCS påført over den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) assosiert med forbedring av kognitive funksjoner og humør. Til tross for økt bruk i kliniske omgivelser, lider tDCS av begrensninger, spesielt når det gjelder styrken og varigheten av terapeutiske effekter. Strategier for å optimalisere forholdene for tDCS-applikasjon lider av mangel på kunnskap om dens nevrofysiologiske virkning. Dessuten blir tDCS i økende grad brukt i private omgivelser gjennom kommersielle apparater og opplæringsprogrammer for å gjøre en "gjør-det-selv"-enhet som leverer tDCS nå tilgjengelig på Internett. Denne private bruken bekymrer nevrovitenskapsmenn og helsemyndigheter. Selv om det generelle inntrykket er at tDCS under kontrollerte forhold er trygt med bare milde og forbigående bivirkninger, er det nødvendig å undersøke mer detaljert om og hvordan tDCS kan brukes for å forbedre kognisjon hos friske personer. Etterforskerne mener at en bedre forståelse av noen nevrobiologiske effekter av tDCS er avgjørende for ytterligere å skreddersy tDCS for eksperimentelle og terapeutiske applikasjoner og for å definere anbefalinger for privat bruk.

Siden cortex er tett forbundet med basale gangliaområder, inkludert dopaminerge områder, er tDCS sannsynligvis ikke bare i stand til å målrette mot kortikale, men også subkortikale strukturer fjernt fra stimuleringsstedene. Noen studier tyder på at kortikal stimulering ved andre tilnærminger, for eksempel transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) fører til økt dopaminerg overføring. Involveringen av dopaminerge systemer i tDCS-effekter har bare blitt undersøkt indirekte i farmakologiske studier. Dermed er den direkte effekten av DLPFC-stimuleringen av tDCS på dopaminerg overføring fortsatt ukjent.

Målet med dette prosjektet er å avsløre online-effekten av en enkelt økt med tDCS brukt bilateralt over DLPFC hos friske forsøkspersoner på den dopaminerge overføringen målt med PET, kombinert med [11C]rakloprid bolus-pluss-kontinuerlig-infusjonsmetoden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron Cedex, Frankrike, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røyker
  • Ingen pyschotrope forbruk
  • Ingen medisinsk behandling
  • Ingen psykiatrisk eller somatisk (nevrologisk, endokrin, hjerte, nyre)
  • Tilknyttet den franske trygden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke
  • For kvinner: Gravid eller uten prevensjon
  • Kontraindikasjoner for stimulering av tDCS eller til en MR-undersøkelse
  • Å være i en eksklusjonsperiode eller over det årlige kompensasjonstaket
  • Deltakelse i en annen studie med ioniserende stråling på mindre enn ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv tDCS
Intensitet: 2mA Varighet: 20 minutter rampe opp/rampe ned 30 sekunder anodal tDCS påført over venstre DLPFC katodisk tDCS påført over høyre DLPFC
Intensitet 2 mA i løpet av 20 minutter
PLACEBO_COMPARATOR: falske tDCS
Placebo innebygd modus (30 sek rampeperioder ved begynnelsen og slutten av falsk stimulering for å etterligne den somatosensoriske artefakten til ekte tDCS) Samme elektrodemontering enn i den aktive gruppen.
falsk tilstand som levert av stimulatoren
Andre navn:
  • tDCS placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dopaminoverføring etter 1 økt med 20 min tDCS
Tidsramme: under 100 min med PET-skanning: Grunnlinje (20-40 min), under stimulering (40-60 min) og etter stimulering (60-80 min og 80-100 min)
Mål for bindingsforholdet definert som forholdet mellom: område av interesse / cerebellumaktiviteter)
under 100 min med PET-skanning: Grunnlinje (20-40 min), under stimulering (40-60 min) og etter stimulering (60-80 min og 80-100 min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederic Haesebaert, PH, CH le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A01405-42

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere