Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus dopaminergiseen transmissioon terveillä henkilöillä (DOPA-STIM)
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus dopaminergiseen
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on tekniikka, joka on nousemassa tulevana hoitona neurologisille, psykiatrisille ja riippuvuushäiriöille. Erityisesti dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) käytetty anodaalinen tDCS liittyy kognitiivisten toimintojen ja mielialan paranemiseen. Huolimatta lisääntyneestä käytöstä kliinisissä olosuhteissa, tDCS kärsii rajoituksista, erityisesti mitä tulee terapeuttisten vaikutusten vahvuuteen ja kestoon. Strategiat tDCS-sovelluksen olosuhteiden optimoimiseksi kärsivät tiedon puutteesta sen neurofysiologisista vaikutuksista. Lisäksi tDCS:ää käytetään yhä enemmän yksityisissä ympäristöissä kaupallisten laitteiden ja opetusohjelmien kautta, jotta tDCS:ää tarjoava "tee-se-itse"-laite saadaan nyt saataville Internetissä. Tämä yksityinen käyttö huolestuttaa neurotieteilijöitä ja terveysviranomaisia. Vaikka yleinen vaikutelma onkin, että tDCS on kontrolloiduissa olosuhteissa turvallinen vain lievin ja ohimenevin haittavaikutuksin, voidaanko tDCS:ää käyttää terveiden koehenkilöiden kognition parantamiseen ja miten sitä voidaan tutkia tarkemmin. Tutkijat uskovat, että joidenkin tDCS:n neurobiologisten vaikutusten parempi ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää tDCS:n edelleen räätälöimiseksi kokeellisiin ja terapeuttisiin sovelluksiin ja suositusten määrittelemiseksi yksityiskäyttöön.
Koska aivokuori on tiiviisti yhteydessä tyviganglioiden alueisiin, mukaan lukien dopaminergiset alueet, tDCS ei todennäköisesti pysty kohdistamaan vain aivokuoren, vaan myös aivokuoren rakenteita, jotka ovat kaukana stimulaatiokohdista. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että aivokuoren stimulaatio muilla lähestymistavoilla, kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) johtaa lisääntyneeseen dopaminergiseen siirtymiseen. Dopaminergisten järjestelmien osuutta tDCS-vaikutuksiin on tutkittu vain epäsuorasti farmakologisissa tutkimuksissa. Siten tDCS:n DLPFC-stimulaation suoraa vaikutusta dopaminergiseen transmissioon ei vielä tunneta.
Tämän projektin tavoitteena on paljastaa yhden tDCS-istunnon online-vaikutus kahdenvälisesti DLPFC:n päälle terveillä henkilöillä PET:llä mitattuun dopaminergiseen transmissioon yhdistettynä [11C]raklopridibolus-plus-jatkuva-infuusiomenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron Cedex, Ranska, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton
- Ei psykotroopin kulutusta
- Ei lääketieteellistä hoitoa
- Ei psykiatrista tai somaattista (neurologinen, endokriininen, sydän, munuaiset)
- Liittyy Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
- Naisille: Raskaana tai ilman ehkäisyä
- Vasta-aiheet tDCS-stimulaatiolle tai MRI-tutkimukselle
- Poissulkemisjaksolla tai vuotuisen korvausrajan ylittäminen
- Osallistuminen toiseen ionisoivaa säteilyä käyttävään tutkimukseen alle vuoden kuluttua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen tDCS
Intensiteetti: 2mA Kesto: 20 minuuttia ramppi ylös/alas 30s anodinen tDCS vasemman DLPFC katodin tDCS oikean DLPFC päälle
|
Intensiteetti 2 mA 20 minuutin aikana
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: huijaus tDCS
Plasebo sisäänrakennettu tila (30 sekunnin ramppijaksot valestimulaation alussa ja lopussa todellisen tDCS:n somatosensorisen artefaktin jäljittelemiseksi) Sama elektrodimontaasi kuin aktiivisessa ryhmässä.
|
vääristynyt tila stimulaattorin toimittamana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dopamiinin siirtymisessä yhden 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 100 minuutin PET-skannauksen aikana: Lähtötilanne (20-40min), stimulaation aikana (40-60min) ja stimulaation jälkeen (60-80min & 80-100min)
|
Sitoutumissuhteen mitta, joka määritellään suhteeksi : kiinnostava alue / pikkuaivotoiminta)
|
100 minuutin PET-skannauksen aikana: Lähtötilanne (20-40min), stimulaation aikana (40-60min) ja stimulaation jälkeen (60-80min & 80-100min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Haesebaert, PH, CH le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .