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Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Transmissão Dopaminérgica em Indivíduos Saudáveis (DOPA-STIM)

22 de agosto de 2016 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua sobre o Dopaminérgico

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica que está emergindo como uma terapia prospectiva para distúrbios neurológicos, psiquiátricos e aditivos. Especificamente, o tDCS anódico aplicado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) está associado à melhora das funções cognitivas e do humor. Apesar de um uso crescente em ambientes clínicos, o tDCS sofre de limitações, especialmente em relação à força e duração dos efeitos terapêuticos. Estratégias para otimizar as condições de aplicação da ETCC padecem do desconhecimento de seu impacto neurofisiológico. Além disso, o tDCS é cada vez mais usado em ambientes privados por meio de aparelhos comerciais e tutoriais para criar um dispositivo "faça você mesmo" que fornece tDCS agora disponível na Internet. Esse uso privado preocupa neurocientistas e autoridades de saúde. Mesmo que a impressão geral seja que, em condições controladas, o tDCS é seguro com apenas efeitos adversos leves e transitórios, é necessário investigar com mais detalhes se e como o tDCS pode ser usado para melhorar a cognição em indivíduos saudáveis. Os investigadores acreditam que uma melhor compreensão de alguns efeitos neurobiológicos do tDCS é crucial para adaptar ainda mais o tDCS para aplicações experimentais e terapêuticas e para definir recomendações para uso privado.

Como o córtex está densamente conectado com as áreas dos gânglios da base, incluindo áreas dopaminérgicas, o tDCS provavelmente não é apenas capaz de atingir estruturas corticais, mas também subcorticais distantes dos locais de estimulação. Alguns estudos sugerem que a estimulação cortical por outras abordagens, como a estimulação magnética transcraniana (rTMS) leva a um aumento da transmissão dopaminérgica. O envolvimento dos sistemas dopaminérgicos nos efeitos do tDCS foi investigado apenas indiretamente em estudos farmacológicos. Assim, o efeito direto da estimulação DLPFC por tDCS na transmissão dopaminérgica ainda é desconhecido.

O objetivo deste projeto é revelar o impacto on-line de uma única sessão de tDCS aplicada bilateralmente sobre o DLPFC em indivíduos saudáveis ​​na transmissão dopaminérgica medida por PET, combinada com o método [11C]raclopride em bolus mais infusão contínua.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron Cedex, França, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante
  • Sem consumo de psicotrópio
  • Sem tratamento médico
  • Sem psiquiátrico ou somático (neurológico, endócrino, cardíaco, renal)
  • Filiado à segurança social francesa

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento
  • Para mulheres: Grávidas ou sem controle de natalidade
  • Contra-indicações à estimulação por tDCS ou a um exame de ressonância magnética
  • Estar em período de exclusão ou acima do teto anual de remuneração
  • Participação em outro estudo com radiação ionizante em menos de um ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS ativo
Intensidade: 2mA Duração: 20 minutos de subida/descida 30seg tDCS anódico aplicado sobre o DLPFC catódico esquerdo aplicado sobre o DLPFC direito
Intensidade 2 mA durante 20 minutos
PLACEBO_COMPARATOR: falsa tDCS
Modo embutido de placebo (períodos de rampa de 30 segundos no início e no final da estimulação simulada para imitar o artefato somatossensorial do tDCS real) Mesma montagem de eletrodo do que no grupo ativo.
condição simulada conforme entregue pelo estimulador
Outros nomes:
  • placebo tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na transmissão de dopamina após 1 sessão de ETCC de 20 minutos
Prazo: durante 100min de PET scan: linha de base (20-40min), durante a estimulação (40-60min) e após a estimulação (60-80min e 80-100min)
Medida da Taxa de Ligação definida como a proporção de: região de interesse / atividades do cerebelo)
durante 100min de PET scan: linha de base (20-40min), durante a estimulação (40-60min) e após a estimulação (60-80min e 80-100min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic Haesebaert, PH, CH le Vinatier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-A01405-42

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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