Vliv transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na dopaminergní přenos u zdravých jedinců (DOPA-STIM)
Vliv transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na dopaminergní
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika, která se objevuje jako prospektivní terapie neurologických, psychiatrických a návykových poruch. Konkrétně anodický tDCS aplikovaný na dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) je spojen se zlepšením kognitivních funkcí a nálady. Navzdory zvýšenému používání v klinických podmínkách trpí tDCS omezeními, zejména pokud jde o sílu a trvání terapeutických účinků. Strategie optimalizace podmínek pro aplikaci tDCS trpí nedostatkem znalostí o jeho neurofyziologickém dopadu. Kromě toho se tDCS stále častěji používá v soukromých prostředích prostřednictvím komerčních přístrojů a výukových programů, aby bylo možné vytvořit zařízení „udělej si sám“ poskytující tDCS, které je nyní dostupné na internetu. Toto soukromé použití znepokojuje neurovědce a zdravotnické úřady. I když obecný dojem je, že v kontrolovaných podmínkách je tDCS bezpečný s pouze mírnými a přechodnými nežádoucími účinky, je třeba podrobněji prozkoumat, zda a jak by bylo možné použít tDCS ke zlepšení kognice u zdravých jedinců. Vyšetřovatelé se domnívají, že lepší pochopení některých neurobiologických účinků tDCS je zásadní pro další přizpůsobení tDCS pro experimentální a terapeutické aplikace a pro definování doporučení pro soukromé použití.
Vzhledem k tomu, že kortex je hustě propojen s oblastmi bazálních ganglií, včetně dopaminergních oblastí, je tDCS pravděpodobně nejen schopen zacílit kortikální, ale i subkortikální struktury vzdálené od míst stimulace. Některé studie naznačují, že kortikální stimulace jinými přístupy, jako je transkraniální magnetická stimulace (rTMS), vede ke zvýšenému dopaminergnímu přenosu. Účast dopaminergních systémů na účincích tDCS byla zkoumána pouze nepřímo ve farmakologických studiích. Přímý účinek stimulace DLPFC pomocí tDCS na dopaminergní přenos tedy stále není znám.
Cílem tohoto projektu je odhalit online dopad jednorázového sezení tDCS aplikovaného bilaterálně přes DLPFC u zdravých subjektů na dopaminergní přenos měřený PET v kombinaci s metodou bolus-plus-kontinuální infuze [11C]raclopridu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron Cedex, Francie, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřák
- Žádná konzumace pyschotropu
- Žádné lékařské ošetření
- Žádné psychiatrické nebo somatické (neurologické, endokrinní, srdeční, ledvinové)
- Přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas
- Pro ženy: Těhotné nebo bez antikoncepce
- Kontraindikace stimulace pomocí tDCS nebo vyšetření MRI
- Být v období vyloučení nebo nad ročním stropem kompenzace
- Účast na další studii využívající ionizující záření za méně než rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktivní tDCS
Intenzita : 2 mA Trvání : 20 minut náběh/doběh 30 sekund anodický tDCS aplikovaný přes levou DLPFC katodický tDCS aplikovaný přes pravý DLPFC
|
Intenzita 2 mA po dobu 20 minut
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: falešné tDCS
Vestavěný režim placeba (30sekundové intervaly na začátku a na konci simulované stimulace k napodobení somatosenzorického artefaktu skutečného tDCS) Stejná montáž elektrod jako v aktivní skupině.
|
předstíraný stav, jak jej dodává stimulátor
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přenosu dopaminu po 1 sezení 20min tDCS
Časové okno: během 100 minut PET skenu: základní linie (20-40 minut), během stimulace (40-60 minut) a po stimulaci (60-80 minut a 80-100 minut)
|
Míra vazebného poměru definovaná jako poměr: oblast zájmu / aktivity mozečku)
|
během 100 minut PET skenu: základní linie (20-40 minut), během stimulace (40-60 minut) a po stimulaci (60-80 minut a 80-100 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic Haesebaert, PH, CH le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .