- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02402101
경두개직류자극이 건강한 대상자의 도파민성 전달에 미치는 영향 (DOPA-STIM)
경두개 직류 자극이 도파민 작용에 미치는 영향
경두개 직류 자극(tDCS)은 신경학적, 정신과적 및 중독성 장애에 대한 전향적 치료법으로 떠오르고 있는 기술입니다. 특히 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용되는 양극 tDCS는 인지 기능 및 기분 개선과 관련이 있습니다. 임상 환경에서의 사용 증가에도 불구하고 tDCS는 특히 치료 효과의 강도 및 지속 시간과 관련하여 한계가 있습니다. tDCS 적용을 위한 조건을 최적화하기 위한 전략은 신경 생리학적 영향에 대한 지식 부족으로 어려움을 겪고 있습니다. 또한, tDCS는 현재 인터넷에서 사용할 수 있는 tDCS를 제공하는 "DIY" 장치를 만들기 위한 상업용 장치 및 자습서를 통해 개인 설정에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 개인적인 사용은 신경과학자 및 보건 당국을 걱정하게 합니다. 통제된 조건에서 tDCS가 경미하고 일시적인 부작용으로 안전하다는 일반적인 인상이 있더라도 tDCS가 건강한 피험자의 인지를 향상시키는 데 사용될 수 있는지 여부와 방법에 대해 더 자세히 조사해야 합니다. 연구자들은 tDCS의 일부 신경 생물학적 효과에 대한 더 나은 이해가 실험 및 치료 응용을 위해 tDCS를 추가로 조정하고 개인 용도에 대한 권장 사항을 정의하는 데 중요하다고 믿습니다.
피질이 도파민성 영역을 포함한 기저핵 영역과 조밀하게 연결되어 있기 때문에 tDCS는 아마도 피질뿐만 아니라 자극 부위에서 멀리 떨어진 피질하 구조를 표적으로 삼을 수 있습니다. 일부 연구에서는 경두개 자기 자극(rTMS)과 같은 다른 접근법에 의한 피질 자극이 도파민성 전달을 증가시킨다고 제안합니다. tDCS 효과에서 도파민 시스템의 관련성은 약리학적 연구에서 간접적으로만 조사되었습니다. 따라서, 도파민성 전달에 대한 tDCS에 의한 DLPFC 자극의 직접적인 효과는 아직 알려지지 않았다.
이 프로젝트의 목적은 [11C]raclopride bolus-plus-continuous-infusion 방법과 결합하여 PET로 측정한 도파민성 전달에 대한 건강한 피험자의 DLPFC에 대해 양측으로 적용된 tDCS 단일 세션의 온라인 영향을 밝히는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron Cedex, 프랑스, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비 흡연자
- 향정신성 물질 소비 없음
- 치료 없음
- 정신과 또는 체세포 없음(신경, 내분비, 심장, 신장)
- 프랑스 사회보장국 소속
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 여성의 경우 : 임신 중이거나 피임을 하지 않은 경우
- tDCS에 의한 자극 또는 MRI 검사에 대한 금기 사항
- 배제 기간 또는 연간 보상 한도 초과
- 1년 이내에 전리방사선을 이용한 또 다른 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 tDCS
강도: 2mA 지속 시간: 20분 램프 업/램프 다운 30초 양극 tDCS가 왼쪽 DLPFC에 적용됨 음극 tDCS가 오른쪽 DLPFC에 적용됨
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20분 동안 강도 2mA
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플라시보_COMPARATOR: 가짜 tDCS
위약 내장 모드(실제 tDCS의 체감각 아티팩트를 모방하기 위한 가짜 자극의 시작과 끝에서 30초 램프 기간) 활성 그룹에서와 동일한 전극 몽타주.
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자극기에 의해 전달되는 가짜 조건
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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20분 tDCS의 1회 세션 후 도파민 전송의 변화
기간: PET 스캔 100분 중 : 기준선(20-40분), 자극 중(40-60분) 및 자극 후(60-80분 및 80-100분)
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비율로 정의된 바인딩 비율 측정: 관심 영역/소뇌 활동)
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PET 스캔 100분 중 : 기준선(20-40분), 자극 중(40-60분) 및 자극 후(60-80분 및 80-100분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederic Haesebaert, PH, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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