- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02402101
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na transmisję dopaminergiczną u zdrowych osób (DOPA-STIM)
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na układ dopaminergiczny
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to technika, która wyłania się jako perspektywiczna terapia zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych i uzależnień. W szczególności anodowy tDCS zastosowany na grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC) wiąże się z poprawą funkcji poznawczych i nastroju. Pomimo zwiększonego wykorzystania w warunkach klinicznych, tDCS ma ograniczenia, zwłaszcza jeśli chodzi o siłę i czas trwania efektów terapeutycznych. Strategie optymalizacji warunków stosowania tDCS cierpią z powodu braku wiedzy na temat jego wpływu neurofizjologicznego. Co więcej, tDCS jest coraz częściej używany w warunkach prywatnych za pośrednictwem komercyjnych urządzeń i samouczków, aby zrobić urządzenie typu „zrób to sam”, dostarczające tDCS, które jest teraz dostępne w Internecie. Ten prywatny użytek niepokoi neuronaukowców i służby zdrowia. Nawet jeśli ogólne wrażenie jest takie, że w kontrolowanych warunkach tDCS jest bezpieczny z jedynie łagodnymi i przejściowymi skutkami ubocznymi, to czy i jak tDCS można wykorzystać do poprawy funkcji poznawczych u zdrowych osób, należy zbadać bardziej szczegółowo. Badacze uważają, że lepsze zrozumienie niektórych efektów neurobiologicznych tDCS ma kluczowe znaczenie dla dalszego dostosowania tDCS do zastosowań eksperymentalnych i terapeutycznych oraz do określenia zaleceń do użytku prywatnego.
Ponieważ kora jest gęsto połączona z obszarami zwojów podstawy mózgu, w tym obszarami dopaminergicznymi, tDCS jest prawdopodobnie zdolny nie tylko do atakowania struktur korowych, ale także podkorowych oddalonych od miejsc stymulacji. Niektóre badania sugerują, że stymulacja kory za pomocą innych metod, takich jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), prowadzi do zwiększonej transmisji dopaminergicznej. Udział układów dopaminergicznych w efektach tDCS był badany jedynie pośrednio w badaniach farmakologicznych. Zatem bezpośredni wpływ stymulacji DLPFC przez tDCS na transmisję dopaminergiczną jest nadal nieznany.
Celem tego projektu jest ujawnienie wpływu online pojedynczej sesji tDCS zastosowanej obustronnie na DLPFC u zdrowych osób na przekaźnictwo dopaminergiczne mierzone za pomocą PET, w połączeniu z metodą bolusa [11C] rakloprydu w postaci bolusa plus ciągłego wlewu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron Cedex, Francja, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący
- Brak spożycia psychotropów
- Brak leczenia
- Brak zaburzeń psychicznych lub somatycznych (neurologicznych, endokrynologicznych, kardiologicznych, nerkowych)
- Związany z francuskim ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
- Dla kobiet: w ciąży lub bez kontroli urodzeń
- Przeciwwskazania do stymulacji tDCS lub do badania MRI
- Przebywanie w okresie wykluczenia lub przekroczenie rocznego pułapu rekompensaty
- Udział w kolejnym badaniu z wykorzystaniem promieniowania jonizującego za niecały rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktywny tDCS
Natężenie: 2mA Czas trwania: 20 minut narastanie/zmniejszanie 30s anodowe tDCS zastosowane na lewej katodzie DLPFC tDCS zastosowane na prawej DLPFC
|
Natężenie 2 mA przez 20 minut
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: fałszywy tDCS
Wbudowany tryb placebo (30-sekundowe okresy narastania na początku i na końcu pozorowanej stymulacji w celu naśladowania artefaktu somatosensorycznego prawdziwego tDCS) Montaż elektrod taki sam jak w grupie aktywnej.
|
stan pozorowany dostarczany przez stymulator
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana transmisji dopaminy po 1 sesji 20min tDCS
Ramy czasowe: podczas 100 minut skanowania PET: linia podstawowa (20-40 minut), podczas stymulacji (40-60 minut) i po stymulacji (60-80 minut i 80-100 minut)
|
Miara współczynnika wiązania zdefiniowana jako stosunek: obszar zainteresowania / aktywność móżdżku)
|
podczas 100 minut skanowania PET: linia podstawowa (20-40 minut), podczas stymulacji (40-60 minut) i po stymulacji (60-80 minut i 80-100 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Haesebaert, PH, CH le Vinatier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A01405-42
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .