Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na transmisję dopaminergiczną u zdrowych osób (DOPA-STIM)

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na układ dopaminergiczny

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to technika, która wyłania się jako perspektywiczna terapia zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych i uzależnień. W szczególności anodowy tDCS zastosowany na grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC) wiąże się z poprawą funkcji poznawczych i nastroju. Pomimo zwiększonego wykorzystania w warunkach klinicznych, tDCS ma ograniczenia, zwłaszcza jeśli chodzi o siłę i czas trwania efektów terapeutycznych. Strategie optymalizacji warunków stosowania tDCS cierpią z powodu braku wiedzy na temat jego wpływu neurofizjologicznego. Co więcej, tDCS jest coraz częściej używany w warunkach prywatnych za pośrednictwem komercyjnych urządzeń i samouczków, aby zrobić urządzenie typu „zrób to sam”, dostarczające tDCS, które jest teraz dostępne w Internecie. Ten prywatny użytek niepokoi neuronaukowców i służby zdrowia. Nawet jeśli ogólne wrażenie jest takie, że w kontrolowanych warunkach tDCS jest bezpieczny z jedynie łagodnymi i przejściowymi skutkami ubocznymi, to czy i jak tDCS można wykorzystać do poprawy funkcji poznawczych u zdrowych osób, należy zbadać bardziej szczegółowo. Badacze uważają, że lepsze zrozumienie niektórych efektów neurobiologicznych tDCS ma kluczowe znaczenie dla dalszego dostosowania tDCS do zastosowań eksperymentalnych i terapeutycznych oraz do określenia zaleceń do użytku prywatnego.

Ponieważ kora jest gęsto połączona z obszarami zwojów podstawy mózgu, w tym obszarami dopaminergicznymi, tDCS jest prawdopodobnie zdolny nie tylko do atakowania struktur korowych, ale także podkorowych oddalonych od miejsc stymulacji. Niektóre badania sugerują, że stymulacja kory za pomocą innych metod, takich jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), prowadzi do zwiększonej transmisji dopaminergicznej. Udział układów dopaminergicznych w efektach tDCS był badany jedynie pośrednio w badaniach farmakologicznych. Zatem bezpośredni wpływ stymulacji DLPFC przez tDCS na transmisję dopaminergiczną jest nadal nieznany.

Celem tego projektu jest ujawnienie wpływu online pojedynczej sesji tDCS zastosowanej obustronnie na DLPFC u zdrowych osób na przekaźnictwo dopaminergiczne mierzone za pomocą PET, w połączeniu z metodą bolusa [11C] rakloprydu w postaci bolusa plus ciągłego wlewu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron Cedex, Francja, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący
  • Brak spożycia psychotropów
  • Brak leczenia
  • Brak zaburzeń psychicznych lub somatycznych (neurologicznych, endokrynologicznych, kardiologicznych, nerkowych)
  • Związany z francuskim ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Dla kobiet: w ciąży lub bez kontroli urodzeń
  • Przeciwwskazania do stymulacji tDCS lub do badania MRI
  • Przebywanie w okresie wykluczenia lub przekroczenie rocznego pułapu rekompensaty
  • Udział w kolejnym badaniu z wykorzystaniem promieniowania jonizującego za niecały rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: aktywny tDCS
Natężenie: 2mA Czas trwania: 20 minut narastanie/zmniejszanie 30s anodowe tDCS zastosowane na lewej katodzie DLPFC tDCS zastosowane na prawej DLPFC
Natężenie 2 mA przez 20 minut
PLACEBO_COMPARATOR: fałszywy tDCS
Wbudowany tryb placebo (30-sekundowe okresy narastania na początku i na końcu pozorowanej stymulacji w celu naśladowania artefaktu somatosensorycznego prawdziwego tDCS) Montaż elektrod taki sam jak w grupie aktywnej.
stan pozorowany dostarczany przez stymulator
Inne nazwy:
  • placebo tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana transmisji dopaminy po 1 sesji 20min tDCS
Ramy czasowe: podczas 100 minut skanowania PET: linia podstawowa (20-40 minut), podczas stymulacji (40-60 minut) i po stymulacji (60-80 minut i 80-100 minut)
Miara współczynnika wiązania zdefiniowana jako stosunek: obszar zainteresowania / aktywność móżdżku)
podczas 100 minut skanowania PET: linia podstawowa (20-40 minut), podczas stymulacji (40-60 minut) i po stymulacji (60-80 minut i 80-100 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic Haesebaert, PH, CH le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A01405-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj