- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02402101
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на дофаминергическую передачу у здоровых лиц (DOPA-STIM)
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на дофаминергические
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод, который становится перспективной терапией неврологических, психических и аддиктивных расстройств. В частности, анодная tDCS, применяемая к дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC), связана с улучшением когнитивных функций и настроения. Несмотря на более широкое использование в клинических условиях, tDCS имеет ограничения, особенно в отношении силы и продолжительности терапевтического эффекта. Стратегии оптимизации условий для применения tDCS страдают от недостатка знаний о его нейрофизиологическом воздействии. Более того, tDCS все чаще используется в частных условиях с помощью коммерческого оборудования и учебных пособий, чтобы сделать устройство «сделай сам», доставляющее tDCS, которое теперь доступно в Интернете. Это частное использование беспокоит нейробиологов и органы здравоохранения. Даже если общее впечатление состоит в том, что в контролируемых условиях tDCS безопасен с легкими и преходящими побочными эффектами, необходимо более подробно изучить вопрос о том, можно ли и как использовать tDCS для улучшения когнитивных функций у здоровых субъектов. Исследователи считают, что лучшее понимание некоторых нейробиологических эффектов tDCS имеет решающее значение для дальнейшей адаптации tDCS для экспериментального и терапевтического применения и определения рекомендаций для частного использования.
Поскольку кора тесно связана с областями базальных ганглиев, в том числе с дофаминергическими областями, tDCS, вероятно, способна воздействовать не только на корковые, но и на подкорковые структуры, удаленные от мест стимуляции. Некоторые исследования предполагают, что стимуляция коры с помощью других подходов, таких как транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), приводит к усилению дофаминергической передачи. Участие дофаминергических систем в эффектах tDCS изучалось лишь косвенно в фармакологических исследованиях. Таким образом, прямое влияние стимуляции DLPFC с помощью tDCS на дофаминергическую передачу до сих пор неизвестно.
Целью этого проекта является выявление онлайн-влияния однократного сеанса tDCS, применяемого двусторонне поверх DLPFC у здоровых субъектов, на дофаминергическую передачу, измеренную с помощью ПЭТ, в сочетании с болюсом [11C]раклоприда плюс метод непрерывной инфузии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron Cedex, Франция, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Некурящий
- Нет потребления психотропа
- Без лечения
- Нет психических или соматических (неврологических, эндокринных, сердечных, почечных)
- Аффилированный с французским социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Нет согласия
- Для женщин: беременных или без противозачаточных средств.
- Противопоказания к стимуляции с помощью tDCS или к МРТ-исследованию
- Нахождение в периоде исключения или превышение годового потолка компенсации
- Участие в другом исследовании с использованием ионизирующего излучения менее чем через год
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: активная tDCS
Интенсивность: 2 мА Продолжительность: 20 минут нарастания/нарастания 30 с анодного tDCS, применяемого к левому DLPFC катодного tDCS, применяемого к правому DLPFC
|
Сила тока 2 мА в течение 20 минут
|
PLACEBO_COMPARATOR: имитация tDCS
Встроенный режим плацебо (30-секундные периоды нарастания в начале и в конце ложной стимуляции для имитации соматосенсорного артефакта настоящей tDCS) Тот же монтаж электродов, что и в активной группе.
|
ложное состояние, доставляемое стимулятором
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение передачи дофамина после 1 сеанса 20-минутной tDCS
Временное ограничение: в течение 100 минут ПЭТ-сканирования: Исходный уровень (20–40 минут), во время стимуляции (40–60 минут) и после стимуляции (60–80 минут и 80–100 минут)
|
Мера коэффициента связывания, определяемая как отношение интересующей области к активности мозжечка)
|
в течение 100 минут ПЭТ-сканирования: Исходный уровень (20–40 минут), во время стимуляции (40–60 минут) и после стимуляции (60–80 минут и 80–100 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederic Haesebaert, PH, CH Le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01405-42
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Процедура: активная tDCS
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityРекрутингЭлектроэнцефалография | Транскраниальная стимуляция постоянным током | Расстройство аутистического спектраГонконг
-
Wolnei CaumoЗавершенный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйЗаикание, Взрослый | ЗаиканиеГонконг
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreНеизвестный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityРекрутингЭлектроэнцефалография | Транскраниальная стимуляция постоянным током | Расстройство аутистического спектра | Бустерные эффектыГонконг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongЗавершенныйЭлектроэнцефалография | Транскраниальная стимуляция постоянным током | Спектр аутистических расстройствГонконг
-
IRCCS Eugenio MedeaНеизвестныйАтаксия, мозжечковая
-
Federal University of ParaíbaРекрутингКоронавирус | Респираторная инфекция COVID-19Бразилия
-
Medical College of WisconsinРекрутингИнсульт | АфазияСоединенные Штаты
-
Mahidol UniversityUniversity of South CarolinaРекрутинг