Efecto de la Estimulación Transcraneal de Corriente Directa sobre la Transmisión Dopaminérgica en Sujetos Sanos (DOPA-STIM)
Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre el dopaminérgico
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica que está emergiendo como una terapia prospectiva para los trastornos neurológicos, psiquiátricos y adictivos. Específicamente, la tDCS anódica aplicada sobre la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) se asocia con la mejora de las funciones cognitivas y el estado de ánimo. A pesar de un mayor uso en entornos clínicos, tDCS adolece de limitaciones, especialmente con respecto a la fuerza y la duración de los efectos terapéuticos. Las estrategias para optimizar las condiciones para la aplicación de tDCS sufren de la falta de conocimiento sobre su impacto neurofisiológico. Además, tDCS se usa cada vez más en entornos privados a través de aparatos comerciales y tutoriales para hacer un dispositivo "hágalo usted mismo" que entrega tDCS ahora disponible en Internet. Este uso privado preocupa a neurocientíficos y autoridades sanitarias. Incluso si la impresión general es que, en condiciones controladas, la tDCS es segura con solo efectos adversos leves y transitorios, es necesario investigar con más detalle si la tDCS podría usarse y cómo podría usarse para mejorar la cognición en sujetos sanos. Los investigadores creen que una mejor comprensión de algunos efectos neurobiológicos de tDCS es crucial para adaptar aún más tDCS para aplicaciones experimentales y terapéuticas y para definir recomendaciones para un uso privado.
Como la corteza está densamente conectada con las áreas de los ganglios basales, incluidas las áreas dopaminérgicas, es probable que la tDCS no solo sea capaz de apuntar a estructuras corticales sino también subcorticales alejadas de los sitios de estimulación. Algunos estudios sugieren que la estimulación cortical por otros enfoques, como la estimulación magnética transcraneal (EMTr), conduce a un aumento de la transmisión dopaminérgica. La participación de los sistemas dopaminérgicos en los efectos de tDCS se ha investigado solo indirectamente en estudios farmacológicos. Por lo tanto, aún se desconoce el efecto directo de la estimulación de DLPFC por tDCS en la transmisión dopaminérgica.
El objetivo de este proyecto es revelar el impacto en línea de una sesión única de tDCS aplicada bilateralmente sobre la DLPFC en sujetos sanos sobre la transmisión dopaminérgica medida por PET, combinada con el método de bolo de [11C] racloprida más infusión continua.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron Cedex, Francia, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumador
- Sin consumo de psicotropos
- Sin tratamiento médico
- No psiquiátrico o somático (neurológico, endocrino, cardíaco, renal)
- afiliado a la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
- Para mujeres: embarazadas o sin control de la natalidad
- Contraindicaciones para la estimulación por tDCS o para un examen de resonancia magnética
- Estar en periodo de carencia o por encima del tope anual de compensación
- Participación en otro estudio con radiación ionizante en menos de un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: tDCS activo
Intensidad: 2mA Duración: 20 minutos rampa ascendente/rampa descendente 30 segundos tDCS anódica aplicada sobre la DLPFC izquierda tDCS catódica aplicada sobre la DLPFC derecha
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Intensidad 2 mA durante 20 minutos
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PLACEBO_COMPARADOR: tDCS falso
Modo incorporado de placebo (períodos de rampa de 30 segundos al principio y al final de la estimulación simulada para imitar el artefacto somatosensorial de tDCS real) El mismo montaje de electrodos que en el grupo activo.
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condición simulada tal como la administra el estimulador
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la transmisión de dopamina después de 1 sesión de 20min tDCS
Periodo de tiempo: durante 100 min de exploración PET: línea de base (20-40 min), durante la estimulación (40-60 min) y después de la estimulación (60-80 min y 80-100 min)
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Medida de la relación de unión definida como la relación de: región de interés/actividades del cerebelo)
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durante 100 min de exploración PET: línea de base (20-40 min), durante la estimulación (40-60 min) y después de la estimulación (60-80 min y 80-100 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Haesebaert, PH, CH le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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