RALP を受けている患者における IV PCA の従来型とモデルベースの注入戦略の比較
2015年11月30日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受ける患者における静脈内患者管理鎮痛法の従来型とモデルベースの注入戦略の比較
ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺摘除術を受ける患者における、静脈内患者管理鎮痛法の従来型とモデルベースの注入戦略の間での術後の鎮痛剤の要件と合併症の比較
グループ A: 従来の静脈内患者管理鎮痛法、グループ B: モデルベースの静脈内患者管理鎮痛法の注入戦略
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺摘除術（RALP）を受ける患者を対象に、従来の静脈内患者管理鎮痛法（IV PCA）の注入戦略とモデルベースの術後の鎮痛薬要件と合併症を比較した。
グループ A: 従来の IV PCA、グループ B: モデルベースの IV PCA
- 主要評価項目: ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術 (RALP) を受ける患者における術後の鎮痛要件の、従来の患者管理鎮痛法 (PCA) (グループ A) と有効区画に基づく PCA の投与戦略 (グループ B) との比較
- 副次評価項目: 1) 2 つのグループ間の VAS 分析、2) 2 つのグループ間の術後の悪心および嘔吐の分析、3) 2 つのグループ間の合併症の評価
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける予定の患者さん
- 患者管理型鎮痛法を受けることに同意する患者
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態が III 以上
- アルコールまたは薬物中毒の病歴
- 急性または慢性の痛みまたは痛みの治療歴
- オピオイド鎮痛薬に対するアレルギー
- BMIが30kg/m2以上
- 睡眠時無呼吸症候群または呼吸器合併症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の鎮痛剤群
フェンタニル
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フェンタニルと制吐薬
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実験的：モデルベースの鎮痛薬グループ
フェンタニル
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フェンタニルと制吐薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後に必要な鎮痛剤の量と回数
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均1週間が予想される
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参加者は入院期間中追跡され、平均1週間が予想される
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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合併症のある参加者の数
時間枠：最大48時間
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最大48時間
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：最大48時間
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最大48時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：最大48時間
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最大48時間
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呼吸数、酸素飽和度
時間枠：最大48時間
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最大48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。